2026.10.28 실적 발표 콜 — VK2735 임상 3상 진척과 자금 상황
Viking은 약 $5.75억을 조달했고 2026년 9월 30일 기준 현금 $9.6억을 보유하고 있어요.
EPS $-1.55 (예상 $-1.06)
핵심 발언
"두 임상 모두 환자 등록이 끝났고, 3분기 동안 완료를 향해 계속 진행됐어요."
"VK2735를 투여받은 참가자들은 투여 간격을 2주 또는 한 달로 늘린 후에도 초기 체중 감량의 대부분을 성공적으로 유지했어요."
"이 잔고에는 최근 자금 조달로 확보한 약 $5.5억이 포함돼 있어요."
질문과 답 17
제품 차별점과 임상 비교
질문 (Joon Lee · UBS): VANQUISH-1 결과를 tirzepatide와 비교할 수 있나요? 2상 결과가 3상에 얼마나 반영되나요? 그리고 2735의 상업적 차별점은 무엇인가요?
답: 이 프로그램에는 여러 가지 차별점이 있다고 했어요. 같은 분자의 피하주사와 경구제 두 가지 제형이 있고, 경구제가 승인된다면 최초의 GLP-1/GIP 이중작용 경구제가 될 수 있다고 했어요. 투여 주기도 주 1회, 2주 1회, 월 1회 등 다양하게 조절할 수 있다고 강조했어요. 임상시험 간 직접 비교는 조심해야 한다고 했지만, 자사 데이터에 자신감을 보였어요.
"가장 큰 특징으로는 같은 분자의 피하주사와 경구제 두 가지 제형이 있고, 경구제가 승인된다면 최초의 GLP-1과 GIP 이중작용 경구제가 될 거예요." — Brian Lian (CEO)
상업팀 구성과 출시 준비
질문 (Gregory Renza · Truist): 상업팀 구축은 얼마나 진행됐나요? 인프라나 리더십에 남은 과제는 무엇인가요?
답: 출시가 2.5년 남았지만 이미 핵심 상업팀을 갖췄다고 했어요. 상업 담당 수석부사장, 시장 접근 담당 부사장, 메디컬 어페어즈 담당 부사장, HEOR, MSL 디렉터 등이 있다고 했어요. 기술 운영, CMC, 공급망, 품질·컴플라이언스 쪽 인력도 추가하고 있고 앞으로도 계속 보강할 계획이라고 했어요.
"출시가 2.5년 남았다는 점을 감안하면 상업팀이 꽤 탄탄하게 구축돼 있어요." — Brian Lian (CEO)
경구 용량 선택과 amylin 데이터 계획
질문 (Jack Padovano · Stifel): 3상에서 경구 용량 범위가 2상보다 좁은 이유와 용량 증가 속도는 어떻게 되나요? SAD DACRA 데이터는 따로 공개하나요? 목표 프로필은 무엇인가요?
답: amylin 작용제는 단일 증량 투여 연구를 마무리 중이고, 흥미로운 결과는 공개할 예정이라고 했어요. 하지만 4주간의 다중 증량 투여 연구가 더 의미 있다고 봤어요. SUNRISE 용량 선정은 알약 개수와 크기를 줄이고, 충분한 이익률을 확보하는 데 중점을 뒀다고 했어요. 선택한 용량이 이런 목표를 반영하면서도 좋은 효능 범위를 제공한다고 했어요.
"SUNRISE 프로그램에서 선택한 용량은 이런 두 가지 목표를 모두 반영했고, 효능 범위도 충분히 확보했다고 생각해요." — Brian Lian (CEO)
용량 증가 일정과 유지 용량 범위
질문 (Nathanael Charoensook · Leerink Partners): SUNRISE 용량 증가 일정과 각 용량 단계는 얼마나 지속되나요? 유지 2부에서 시험할 경구 용량은 무엇이고, 유도기보다 낮은가요?
답: 용량 증가는 4주 단위로 진행돼요. 27.5mg 코스는 10mg을 4주, 17.5mg을 4주, 이후 27.5mg을 60주간 투여해요. 55mg 코스도 4주 단위로 증량해 마지막에 55mg을 52주간 투여해요. 경구 유지 2부에서는 약 17–55mg 범위로 5개 그룹(21–33주차)을 시험하고, 피하주사도 2주 1회, 월 1회 등 6개 그룹을 시험할 예정이에요.
"27.5mg 코스는 10mg을 4주, 17.5mg을 4주, 이후 27.5mg을 60주간 투여해요." — Brian Lian (CEO)
유지 데이터의 허가 활용과 외부 자산 관심
질문 (Hardik Parikh · JPMorgan): 피하 유지 데이터가 허가 문구에 반영될 수 있나요? 외부 자산 도입에도 열려 있나요, 아니면 내부 파이프라인에 집중하나요?
답: 연장 연구가 허가 문구에 반영될 수 있다고 했지만, 규제 당국과의 대화 내용은 공개하지 않고 심사 이슈가 있을 수 있다고 했어요. 외부 자산은 검토는 하지만 내부 파이프라인에 더 집중하고, 기회가 있으면 살펴본다고 했어요.
"진행할 연장 연구가 허가 문구에 반영될 수 있다고 생각해요." — Brian Lian (CEO)
VANQUISH 연장 투여 주기
질문 (William Wood · B. Riley): VANQUISH 연장 연구에서는 투여 주기를 어떻게 하나요? 2주 1회, 월 1회 등 덜 자주 투여하는 것도 시험하나요? 용량은 공개하나요? 경구 유지도 같은 일정인가요?
답: 피하 연장 연구에서는 2주 1회, 월 1회 그룹을 모두 포함할 예정이에요. 용량은 연장 연구가 시작될 때까지 공개하지 않을 거라고 했어요. SUNRISE 경구 연장도 계획 중이지만 구체적인 경구 용량은 아직 논의하기 이르다고 했어요.
"피하 연장 연구에서는 2주 1회, 월 1회 그룹을 모두 포함할 거예요." — Brian Lian (CEO)
경구 유지 성공 기대치
질문 (Michael Ulz · Morgan Stanley): 피하 유지 결과가 좋은데, 경구 유지 그룹의 목표 성공률이 있나요?
답: 17.5mg 주 1회에서 더 낮은 경구 일일 용량으로 바꿀 때 노출량이 달라져서 예측이 어렵다고 했어요. 일일 투여가 노출 차이를 어느 정도 보완해줄 수 있다고 했고, 12주 경구 기간 이후에도 혈중 농도가 유지될 것으로 기대하지만, 단계별 변화가 어떻게 될지는 정확히 예측하기 어렵다고 했어요.
"17.5mg 주 1회에서 더 낮은 경구 일일 용량으로 바꿀 때 노출량이 크게 달라져서 예측이 쉽지 않아요." — Brian Lian (CEO)
경구 주 1회 유지 그룹 미포함 이유
질문 (Timur Ivannikov · Cantor Fitzgerald): 경구 유지에서 주 1회 투여 그룹을 넣지 않은 이유가 비용, 알약 개수 때문인가요?
답: 경구 단일 투여의 노출 변동성이 커서 여러 일일 용량을 시험하는 것이 더 낫다고 판단했다고 했어요. 피하 그룹도 추가했고, 시간과 자원을 일일 경구 그룹과 더 많은 피하 용량에 쓰는 것이 더 효율적이라고 했어요.
"경구 투여는 단일 투여의 변동성이 커서 여러 일일 용량을 시험하는 것이 더 낫다고 생각했어요." — Brian Lian (CEO)
중도 탈락 추이와 허가 자료 포함 여부
질문 (Jay Olson · Oppenheimer): 중도 탈락과 블라인드 중단율이 2상과 비교해 어떤가요? 덜 자주 투여하는 그룹이 초기 허가 신청에 포함되나요?
답: 중도 탈락율은 설계 당시 예상과 비슷하게 가고 있다고 했어요. 블라인드 데이터라 해석이 어렵다고 했고, 허가 신청에 덜 자주 투여하는 그룹이 포함될지는 미정이라고 했어요. 아마도 나중에 보충 자료로 제출할 가능성이 더 높지만, 초기 신청에 포함될 수도 있다고 했어요.
"전체 중도 탈락율은 연구 설계 당시 예상 범위 내에 있어요." — Brian Lian (CEO)
경구 제형 타깃과 유지 2부 주요 질문
질문 (Xinwei An · Canaccord Genuity): 경구 제형은 처음 치료받는 환자와 주사제에서 전환하는 환자 중 어디에 초점을 두나요? 유지 2부에서 확인할 주요 질문은 무엇인가요?
답: 경구 치료제는 시장을 넓힐 수 있다고 봤어요. 처음에는 경구제를 쓰다가 더 큰 체중 감량을 위해 피하주사로 전환하는 환자가 많을 것으로 예상했어요. 유지 2부에서는 주 1회 피하주사에서 일일 경구로 바꿀 때 체중 변화와 주 1회, 2주 1회, 월 1회 등 투여 주기 전환 시 변화를 중점적으로 볼 예정이에요.
"경구 치료제는 시장을 넓히는 역할을 하고 있어요." — Brian Lian (CEO)
등록 속도와 임상시험장 중복
질문 (Ryan Deschner · Raymond James): SUNRISE와 VANQUISH의 등록 속도는 어떤가요? 임상시험장 중복은 얼마나 되나요?
답: 상당히 중복되는 곳이 있고, 성과가 좋은 시험장은 계속 유지한다고 했어요. 비만 환자가 많아 새로운 시험장도 쉽게 추가할 수 있고, 등록 경쟁은 문제되지 않을 것으로 봤어요. 등록은 아직 초기지만 현재까지는 만족한다고 했어요.
"비만이 워낙 흔해서 새로운 시험장을 찾는 데 전혀 문제가 없어요." — Hubert Chen
경구 유지 최대 용량과 amylin 목표
질문 (Jiale Song · Jefferies): 경구 유지에서 2상처럼 더 높은 용량도 포함하나요? amylin 프로그램은 어떤 프로필이면 후기 개발과 병용을 추진하나요?
답: 경구 유지에서는 55mg을 넘지 않을 것이고, 55mg이 최대 용량이 될 것 같다고 했어요. amylin은 내약성이 괜찮고, 주 1회 투여 가능성, 28일 투여 후 체중 감량과 변화 추이가 합리적이면 좋겠다고 했어요. 2735와의 병용이나 GLP-1을 못 쓰는 환자 단독 사용도 고려한다고 했어요.
"SUNRISE 연구에서 등록 용량인 55mg을 넘지는 않을 거예요." — Brian Lian (CEO)
용량 증가 속도 이유
질문 (Tsan-Yu Hsieh · William Blair): 55mg까지 용량을 올리는 방식을 택한 이유는 무엇인가요? 내약성 문제는 없나요?
답: 혈중 농도가 천천히 쌓이기 때문에 용량 증가가 내약성에 큰 영향을 주지는 않을 것이라고 했어요. 알약 용량이 27.5mg, 17.5mg 두 가지라서 이런 배수로 증량하게 됐다고 설명했어요.
"혈중 농도가 천천히 쌓이기 때문에 내약성에 큰 변화가 있을 것 같지는 않아요." — Brian Lian (CEO)
위장관 내약성과 경쟁사 병용
질문 (Jeet Mukherjee · U.S. Bank BTIG): 경구 유지와 피하주사 유지에서 위장관 내약성은 어떻게 예상하나요? 경쟁사 amylin 병용 데이터와 2735+amylin 병용 차별점은 무엇인가요?
답: 위장관 부작용 위험은 초기와 전체 노출량에 따라 달라진다고 했어요. 낮은 용량에서 시작해 점진적으로 증량하면 위장관 부작용을 줄일 수 있다고 했어요. 주 1회 피하주사에서 일일 경구로 바꿀 때는 이미 기전 노출 경험이 있어 위장관 부작용 위험이 크게 높지 않을 것으로 예상했어요. 경쟁사 데이터는 효능이 인상적이지만 내약성은 아직 확실하지 않다고 했고, 자사 약물과의 병용 가능성도 긍정적으로 봤어요.
"아직 그 부분 연구는 안 했지만, 이미 기전에 노출된 기간이 길기 때문에 위험이 크게 높지 않을 것 같아요." — Brian Lian (CEO)
허가 자료로 쓸 유지 데이터
질문 (Yale Jen · Laidlaw): 허가 신청 시 주로 어떤 유지 데이터를 쓸 계획인가요? VANQUISH 연장 데이터가 초기 신청에 포함될 수 있나요?
답: VANQUISH 연장 연구가 첫 유지 연구보다 기간도 길고 규모도 커서, 연장 데이터를 주로 활용하고 싶다고 했어요. 연장 데이터가 초기 NDA에 포함될 수 있을지는 아직 미정이고, 적합한 자료를 모을 수 있다면 포함하겠지만, 보통은 나중에 보충 자료로 제출하는 게 더 가능성 높다고 했어요.
"적합한 자료를 모을 수 있다면 초기 NDA에 포함하겠지만, 보통은 나중에 보충 자료로 제출하는 게 더 가능성이 높아요." — Brian Lian (CEO)
효능 전망과 amylin 반감기
질문 (Biren Amin · Piper Sandler): 17.5mg 주 1회 투여 시 78주차 체중 감량은 얼마나 기대하나요? amylin 병용 시 주 1회 투여와 적정 반감기는 어떻게 보나요?
답: amylin 반감기는 주 1회 투여가 가능할 정도로 비슷해야 한다고 했어요. 아직 SAD에서 약동학 데이터는 없다고 했어요. VANQUISH 78주차 효능은 예측하기 어렵고, 21주, 33주 초기 결과는 고무적이라고 했어요.
"주 1회 투여가 가능하도록 반감기가 비슷해야 할 거예요." — Brian Lian (CEO)
R&D와 SG&A 비용 전망
질문 (Daniel Brims · Lake Street): R&D 비용이 늘고 영업팀도 확대 중인데, 앞으로 R&D와 SG&A 비용은 어떻게 될까요?
답: SG&A 비용은 단기적으로는 비슷하게 유지되고, 상업화가 가까워지면 늘어날 수 있다고 했어요. 회사 전체적으로는 분기당 평균 $1억 정도 현금이 소요될 것으로 예상했고, 분기별로 다소 차이가 있을 수 있다고 했어요.
"회사 전체적으로는 분기당 평균 $1억 정도 현금이 소요될 것으로 봐요." — Gregory Zante (CFO)