2026.8.13 실적 발표 콜 — 상반기 실적과 라임 백신 소식
회사는 2026년 제품 매출 1억 3,500만–1억 5,000만 유로 전망을 다시 확인했어요.
매출 $0억 (예상 $0억) · EPS $-0.40 (예상 $-0.28)
핵심 발언
"이 백신은 70%를 넘는 유의미한 효능과 매우 좋은 안전성을 보였어요."
"회사는 2026년 6월에 구조조정 프로그램을 시행했고, 상반기 운영비에는 이와 관련된 320만 유로의 일회성 비용이 포함됐어요."
"이미 5만 명 넘는 사람이 접종을 받았어요."
질문과 답 5
규제 상황과 비용 부담
질문 (Tara Bancroft · TD Cowen): Lyme 백신의 규제 상황에 대한 업데이트와, 추가 3상이나 시판 후 연구가 필요할 경우 누가 비용을 부담하는지, 그리고 그게 Valneva의 자금 계획에 어떤 영향을 주는지 물었어요.
답: Pfizer가 규제 기관과의 논의에서 좋은 진전을 보이고 있고, 곧 다음 단계에 대해 발표할 수 있기를 바란다고 했어요. Valneva와 Pfizer의 기존 계약은 허가까지의 개발 비용 분담만 포함하고 있고, 허가 이후의 추가 투자에 대해서는 허가가 난 뒤에 논의할 예정이라고 했어요.
"Pfizer가 규제 기관과의 논의에서 매우 좋은 진전을 보이고 있어요." — Thomas Lingelbach (CEO)
유럽 선제 제출과 규제 차이
질문 (Guggenheim): Pfizer가 왜 FDA보다 유럽에 먼저 제출했는지, EMA와 FDA가 백신 데이터를 다르게 보는지, 유럽 제출이 FDA 제출의 위험을 줄여주는지 물었어요.
답: Pfizer가 유럽의약품청(EMA)에 제출했고, 그 진전에 만족한다고 했어요. 어느 기관이 먼저인 이유에 대해서는 추측하지 않았고, 규제 기관들은 안전성, 효과, 면역원성 등 동일한 데이터를 보고 전체 임상 근거를 평가한다고 했어요. 통계나 시판 후 조건에서 약간의 차이는 있지만, 본질적인 차이나 과거에 큰 차이는 없었다고 했어요.
"저희는 안전성 데이터, 효과 데이터, 면역원성 데이터를 갖고 있고, 데이터는 동일해요." — Thomas Lingelbach (CEO)
전략: 연구개발과 상업화
질문 (Suzanne van Voorthuizen · Kempen): Valneva가 상업화보다 연구개발/바이오텍 쪽으로 정체성을 옮기는지, 그게 Lyme의 성공에 얼마나 달려 있는지, 프랑스 공장 매각이 비용 절감에 도움이 되는지 물었어요.
답: 상업화 사업은 규모가 작지만 통합된 상태로 유지하는 것이 가치가 있다고 했어요. 상업화 사업에서 나오는 현금을 연구개발에 재투자하는 것이 목표라고 했어요. Lyme의 성공이 투자 여력에 크게 영향을 줄 것이고, Nantes 공장 매각과 연구개발의 비엔나 집중이 시간이 지나면 효율성과 비용 절감에 도움이 될 것이라고 했어요. 다만, 당장은 중복 인력 정리와 구조조정 비용이 발생한다고 했어요.
"결국에는 상업화 사업에서 나오는 현금을 연구개발에 재투자하고 싶어요." — Thomas Lingelbach (CEO)
비용 전망과 매출총이익률
질문 (Shyam Kotadia · Goldman Sachs): 구조조정이 있는 상황에서 올해 남은 기간 SG&A(판매관리비)와 R&D(연구개발비)를 어떻게 예측해야 하는지, 2025년 대비 25%–35% 영업비용 감축 목표가 여전히 유효한지, 2026년 하반기 매출총이익률은 어느 정도가 현실적인지 물었어요.
답: 상반기에 나타난 SG&A 효율화 추세가 계속될 것이고, 하반기에는 R&D 비용도 줄어들 것으로 예상한다고 했어요. 2025년 대비 비용 감축에 대한 기존의 대략적인 전망은 아직 확정하거나 수정하지 않았기 때문에 그대로 유효하다고 했어요. 매출총이익률은 하반기에 상반기보다 훨씬 좋아질 것으로 보지만, 연간 기준으로는 작년 수준까지는 아니고 많이 가까워질 것으로 예상한다고 했어요. 2027년에도 긍정적인 흐름이 이어질 것으로 봤어요.
"아직 확정하지도 않았고, 수정하지도 않았기 때문에 그대로 유효해요." — Peter Buhler (CFO)
브라질 출시와 시범사업 기간
질문 (Simon Scholes · First Berlin): 브라질에서 IXCHIQ 백신의 상업 판매가 언제 시작될지, 이미 5만 명이 접종된 시범 접종 프로그램이 얼마나 더 이어질지 물었어요.
답: 파트너사인 Butantan이 출시 계획을 세우고 있어서 상업적 전망을 논의하기에는 아직 이르다고 했어요. 브라질 보건의료 체계에 백신을 포함하려는 명확한 관심이 있고, Butantan에 초기 원료 공급이 이뤄졌다고 했어요. 시범 접종 프로그램은 보건부가 주도하며, 최소 10만 명 접종을 목표로 하고 있어요. 이 목표는 올해 후반에 달성될 수 있다고 했어요.
"그래서 아직 상업적 전망을 논의하기에는 조금 이르다고 생각해요." — Thomas Lingelbach (CEO)