UNITED THERAPEUTICS CORP DEL 실적 발표 콜

경쟁사와의 점유율 회복

질문 (Joseph Thome · TD Cowen): 경쟁이 심해진 상황에서 PAH(폐동맥고혈압) 시장에서 점유율을 얼마나 회복할 수 있을지, 그리고 ralinepag와 Tresmi가 PAH와 PH-ILD(폐고혈압-간질성폐질환)에서 어떤 역할을 할지 물었어요.

답: ralinepag는 수십억 달러 규모의 기회라고 보고 있다고 했어요. 초기 의사들의 반응도 긍정적이라고 했어요. ralinepag는 임상적 이점과 하루 한 번 먹는 경구 약이라는 점에서 차별화된다고 했어요. SMI는 흡입 치료제를 전달하는 차별화된 방식이고, 내약성(부작용을 견디는 능력) 면에서 장점이 있을 수 있다고 했어요.

"ralinepag는 수십억 달러 규모의 기회라고 보고 있어요." — Michael Benkowitz (COO)

신제품 출시 시기

질문 (Jiale Song · Jefferies): 신제품(분무형 IPF, Tyvaso IPF, ralinepag, Tresmi) 출시 속도를 어떻게 봐야 할지 물었어요.

답: 출시 일정과 속도에 대해서는 올해 하반기나 2027년 초에 더 자세한 정보를 공유하겠다고 했어요. 이 제품들도 수십억 달러 규모의 기회라고 다시 강조했어요. 출시 시기는 우선심사(신속 심사) 등 규제 상황에 따라 달라질 수 있다고 했어요.

"출시 일정이나 속도에 대해서는 올해 하반기나 2027년 초에 더 많은 정보를 공유할 예정이에요." — Michael Benkowitz (COO)

Tyvaso 하반기 매출 전망

질문 (Jessica Fye · JPMorgan): Tyvaso 하반기 매출 컨센서스(약 $10.47억)가 달성 가능한지, 영업 인력 확대와 시장 상황을 고려해 단기 전망을 물었어요.

답: 구체적인 숫자에 대해서는 이번에 업데이트나 확답을 하지 않았어요. 하반기가 상반기보다 더 강할 것으로 기대한다고만 했어요. 추가적인 매출 전망은 내놓지 않았어요.

"하반기가 상반기보다 더 강할 것으로 기대하고 있어요." — Michael Benkowitz (COO)

IPF에서 Tyvaso의 위치와 제형

질문 (Ryan Mcelroy · Leerink Partners): Tyvaso가 IPF(특발성 폐섬유증) 치료에서 어떤 위치를 차지할지, 그리고 어떤 제형(분무기, DPI, SMI)이 앞으로 처방을 이끌지 물었어요.

답: 내년 IPF에서 Tyvaso는 분무형 제품만 출시될 예정이라고 했어요. DPI와 SMI 제형에 대해서는 FDA와 논의가 아직 진행 중이라고 했어요. 의사들은 Tyvaso를 다른 치료제와 병용하는 경우가 많을 것으로 예상하고, 환자 특성에 따라 사용이 달라질 것이라고 했어요.

"내년 IPF에서 Tyvaso는 분무형 제품만 출시돼요." — Michael Benkowitz (COO)

IPF에서 DPI와 SMI에 필요한 데이터

질문 (Benjamin Burnett · Wells Fargo): IPF에서 DPI와 SMI 제형이 연결(bridging) 데이터만 필요한지, 아니면 새로운 효과(유효성) 데이터가 필요한지 물었어요.

답: 이번 답변에서는 구체적인 내용은 없었어요. SMI 관련 질문은 Pat이, DPI 연결 데이터는 Leigh가 답변할 수 있다고 했고, 자세한 내용은 다른 임원에게 넘겼어요.

"SMI 관련 질문은 Pat이 답변할 수 있고, DPI 연결 데이터는 Leigh가 추가로 설명할 수 있을 것 같아요." — Harrison Silvers

DPI와 SMI 규제 데이터 기대

질문 (Patrick Poisson · Wells Fargo): DPI와 SMI 제형이 IPF에 들어가려면 연결 데이터만으로 충분한지, 아니면 새로운 효과 데이터가 필요한지 물었어요.

답: Tyvaso DPI에 대해 FDA와 어떤 데이터가 필요한지 논의 중이라고 했어요. 아직 결정된 것은 없고, 연결 데이터에 대한 아이디어가 있어 FDA에 제안할 계획이라고 했어요. SMI와 DPI 모두 비슷한 논의가 진행 중이라고 했어요. FDA의 피드백을 받은 뒤 다음 단계를 정할 예정이라고 했어요.

IPF와 ralinepag 위한 영업 인력 확대

질문 (Ashwani Verma · UBS): 영업 인력 확대가 얼마나 진행됐는지, 다양한 의사 접점이 현재 Tyvaso 적응증에 도움이 되는지 물었어요.

답: IPF와 ralinepag를 지원하기 위해 영업 인력을 약 2배로 늘리는 것이 계획이었고, 실제로 그렇게 했다고 했어요. 7월 1일까지 현장에 인력을 배치하기 위해 채용을 앞당겼고, 현재 1–2자리만 남았다고 했어요. 승인받지 않은 적응증은 설명하지 않지만, 이번 확대를 통해 승인된 PAH와 PH-ILD 적응증에서 더 많은 의사와 접촉하고, IPF 환자를 보는 지역 의사들과도 더 깊이 소통하고 있다고 했어요.

"IPF와 ralinepag 적응증을 지원하기 위해 영업 인력을 약 2배로 늘리는 것이 항상 계획이었어요." — Michael Benkowitz (COO)

IPF 최대 매출 기회와 PPF 등록 현황

질문 (Olivia Brayer · Cantor): IPF에서 최대 매출 기대치, JASCAYD 도입이 Tyvaso 계획에 미치는 영향, TETON PPF 환자들의 기초 특성에 대해 물었어요.

답: IPF에서 최대 매출, 출시 속도, 성장 경로에 대해서는 올해 하반기와 2027년 초에 더 자세히 설명하겠다고 했어요. JASCAYD의 강한 출시를 인정했고, Tyvaso 계획을 세울 때 다른 치료제들과 함께 고려하고 있다고 했어요. TETON PPF 등록은 예정보다 빠르게 진행 중이고, 환자 기초 특성은 곧 열릴 학회에서 발표할 예정이라고 했어요.

"해당 환자군의 기초 특성은 곧 열릴 학회에서 발표할 예정이에요." — Leigh Peterson

IPF sNDA 제출 및 심사 일정

질문 (Lisa Walter · RBC): IPF sNDA(신약허가변경신청) 제출 시점, 심사 접수 통보 시점, 우선심사 가능성에 대해 물었어요.

답: 6월 말에 sNDA를 제출했다고 했어요. 우선심사를 받을 수 있을지 곧 알게 되겠지만, 구체적인 날짜는 말할 수 없다고 했어요. 우선심사를 받으면 심사 기간이 6개월, 아니면 10개월이라고 했어요.

"6월 말에 제출했고, 우선심사를 받을 수 있을지 곧 알게 될 거예요. 구체적인 날짜는 말씀드릴 수 없어요." — Leigh Peterson