2026.7.29 실적 발표 콜 — 성장 전환과 혁신 제품 모멘텀
올해 전체 매출 회사 전망 중간값을 $7,500만 올렸어요.
매출 $41억 (예상 $40억) · EPS $0.02 (예상 $0.08)
핵심 발언
"AUSTEDO, AJOVY, UZEDY 모두 2분기에 강한 실적을 냈고, 이 제품들의 올해 전체 매출 전망을 올렸어요."
"올해 파이프라인 혁신으로 8개의 주요 이정표가 생기고, 여기에 ecopipane도 포함돼요. 앞으로 5년 동안 5건의 허가 신청 가능성이 있어요."
"성장 전환 전에는 바이오시밀러가 3개였는데, 지금은 15개가 시장에 나와 있어요."
질문과 답 9
AUSTEDO XR 보험 적용과 미국 관세
질문 (Jason Gerberry · BofA): AUSTEDO XR이 IRA(미국 약가 협상법)로 가격이 조정돼도 2027년에 보험 적용이 잘 유지될지, 그리고 미국에서 제안된 관세와 공급망에 위험이 있는지 물었어요.
답: Medicare(미국 노인 건강보험) 플랜은 협상된 약을 Part D(처방약 보험)에서 반드시 보장해야 하고, 회사는 AUSTEDO XR에 대한 수요와 의사들의 지지에 자신 있다고 했어요. 제안된 관세는 검토 중이고, Teva는 미국 내 공장이 있으며 정부와도 논의하고 있다고 했어요.
"모든 Medicare 플랜은 협상된 제품을 Part D 보험 목록에 반드시 포함해야 해요." — Richard Francis (CEO)
IL-15 셀리악병 임상 일정과 측정 지표
질문 (Umer Raffat · Evercore): 셀리악병 임상 결과 발표가 왜 더 빨리 나오지 않았는지, 1b상에서 어떤 바이오마커(생체 지표)로 차이가 나타났는지, 현재 임상에서 얼마나 많은 글루텐을 쓰는지 물었어요.
답: 데이터베이스 잠금(최종 데이터 정리) 시점이 등록일과 다를 수 있고, 올해 하반기에 결과를 기대한다고 했어요. 1b상에서 쓴 바이오마커는 free acid binding protein(유리 산 결합 단백질)이었고, 현재 진행 중인 생검(조직 검사) 임상에서는 6주 동안 매일 3g의 글루텐을 사용한다고 했어요.
"그 임상에서는 free acid binding protein(유리 산 결합 단백질)이었어요." — Eric Hughes
바이오시밀러 성장 기회
질문 (Louise Chen · Scotiabank): 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)가 최근 더 큰 성장 기회가 된 이유와 미국 시장 변화가 도움이 될지 물었어요.
답: Teva의 미국 팀 성과와 시장 접근력이 복잡한 시장에서도 좋은 실적을 내는 데 도움이 됐고, 유럽에서 더 많은 바이오시밀러를 출시하는 것도 긍정적이라고 했어요. 2027년까지 $8억 목표를 세웠고, 이를 초과 달성할 수 있을 것으로 본다고 했어요.
"오늘 콜에서 말했듯이, 2027년까지 $8억 목표를 세웠어요." — Richard Francis (CEO)
셀리악병 임상 비교와 해석
질문 (Dennis Ding · Jefferies): Teva가 왜 CALYPSO가 아니라 Forte 1b상 결과(0.127)를 기준으로 삼는지, 0.15–0.3 같은 수치를 어떻게 해석해야 하는지 물었어요.
답: 각 임상마다 인위적으로 글루텐을 투여하는 방식이 달라 직접 비교가 어렵고, 주로 Forte 결과(0.127)와 비교할 예정이라고 했어요. 생검과 증상 데이터를 통해 후속 임상 계획에 참고할 예정이라고 했어요.
"중요한 점은, 이런 임상들은 모두 인위적으로 글루텐을 투여하는 방식이 조금씩 달라요." — Eric Hughes
408과 IL-15 약물 기전, ecopipane 사용
질문 (David Amsellem · Piper Sandler): 408(anti-IL-15 ligand)이 CD122 표적 약물 같은 수용체 차단제와 어떻게 다른지, ecopipane(D1 길항제)이 D2 항정신병약과 비교해 어떤 위치가 될지 물었어요.
답: 리간드를 직접 표적하는 전략이 명확하고, 혈중 free anti-IL-15(유리 항-IL-15) 농도를 측정해 용량을 조절할 수 있다고 했어요. 408은 분기별 피하주사로 개발 중이에요. ecopipane은 새로운 D1 기전으로 내약성이 더 좋아 시간이 지나면 기존 내약성 낮은 항정신병약보다 더 많이 쓰일 수 있다고 했어요.
"우리는 체내 free anti-IL-15(유리 항-IL-15) 농도를 측정해요." — Eric Hughes
TL1A 적응증과 HS 임상 설계
질문 (Ashwani Verma · UBS): TL1A 섬유화 적응증의 시장 규모와 hidradenitis suppurativa(HS, 만성 피부질환) 임상 개발 경로, 주요 평가 지표가 무엇일지 물었어요.
답: HS와 fibrostenotic Crohn's(섬유화 크론병)을 선택한 이유는 TL1A가 이 질환에서 증가하고 섬유화에 영향을 줄 수 있기 때문이고, 두 질환 모두 치료 수요가 높다고 했어요. HS는 일반적으로 2상b, 3상 순서로 개발하며, 주요 평가 지표는 보통 16주 시점이라고 했어요.
"보통 주요 평가 지표는 16주 시점이에요." — Eric Hughes
재고 감소와 EBITDA 전망
질문 (Glen Santangelo · Barclays): 골다공증 치료제 재고가 아직 다 줄지 않은 이유와 3분기/4분기 전망, 브랜드 약 실적이 좋은데도 EBITDA(상각 전 영업이익) 전망이 유지된 이유를 물었어요.
답: 상반기에 일부 재고가 줄었지만 완전히 해소되진 않았고, 나머지는 하반기와 4분기에 줄여야 한다고 했어요. IRA(약가 협상법) 일정도 2026년 1분기까지 관리하고 있다고 했어요. 재무팀은 EBITDA 전망에 혁신 신약과 바이오시밀러 투자로 운영비가 약 28%로 높아질 것을 반영했고, 이로 인해 일부 매출 증가 효과가 상쇄된다고 했어요.
"올해 상반기에 일부 재고가 줄었지만 완전히 해소되진 않았어요." — Richard Francis (CEO)
TL1A의 미래 적응증과 신약 출시 준비
질문 (Matthew Dellatorre · Goldman Sachs): TL1A가 다른 섬유화 질환으로 확대될 수 있는지, fibrostenotic Crohn's가 별도 적응증이 될 수 있는지, olanzapine과 ecopipane 출시 준비 상황을 물었어요.
답: 먼저 HS와 fibrostenotic Crohn's에서 항섬유화 효과를 입증해야 하고, 효과가 확인되면 이후 순수 섬유화 질환으로 확대할 수 있다고 했어요. fibrostenotic Crohn's가 별도 적응증이 되길 바란다고 했어요. olanzapine 출시 준비는 잘 진행 중이고, ecopipane은 내년 2분기 후반에 승인될 수 있으며, 출시 준비팀이 역량을 키우고 있다고 했어요.
"FDA 일정상 내년 2분기 후반에 나올 수 있을 거예요." — Richard Francis (CEO)
AJOVY 실적과 유럽 시장 둔화
질문 (JPMorgan): AJOVY 성장에서 물량과 가격이 각각 얼마나 기여했는지, 유럽 실적이 약했던 이유와 하반기 전망을 물었어요.
답: AJOVY는 미국 계약 조건 개선과 시장 점유율 확대 덕분에 모든 지역에서 시장보다 더 빠르게 성장하고 있다고 했어요. 유럽은 지난해 고가 신제품 출시가 적었고, 감기·기침 시즌이 약해 실적이 부진했다고 했어요. 하반기에는 유럽에서 더 많은 바이오시밀러가 출시될 예정이라고 했어요.
"우리는 모든 지역에서 시장보다 더 빠르게 성장하고 있어요." — Richard Francis (CEO)