2026.10.27 실적 발표 콜 — 분기 실적: RUCONEST 회복과 Joenja 확장
총매출은 21% 늘어난 $1.18억이고, Joenja는 58% 성장했으며 영업이익은 89% 증가했어요.
매출 $1억 (예상 $1억) · EPS $0.30 (예상 $0.21) · 다음 분기 회사 전망 매출 $4억
핵심 발언
"중요하게도, 미국 내 기본 수요가 안정됐고, 판매량이 전년 수준으로 돌아왔어요."
"9월 11일, Kenneth가 언급한 대로, FDA가 소아용 40mg, 50mg 1일 2회 복용 용량에 대한 신약 신청을 승인했어요."
"데이터에 따르면, leniolusib 치료는 PI3K-delta 기전과 일치하게 비장 크기, 림프절 크기, 폐 가스 교환, 간 경직도 등 여러 객관적 지표에서 개선을 보였어요."
질문과 답 5
RUCONEST 환자 수, CEO 인선, FALCON 등록
질문 (Benjamin Jackson · Jefferies): 3분기에 RUCONEST 환자가 43명 늘어난 것과 이 추세가 4분기에도 이어지는지 물었어요. CEO 인선이 내부 인사인지 외부 인사인지, FALCON 임상 등록이 느린 이유가 환자 찾기 때문인지 아니면 경쟁 임상 때문인지도 물었어요.
답: 3분기는 계절적으로 약간 약한 시기이고, 한 분기만 보고 장기적인 수요 흐름을 판단하기는 어렵다고 했어요. 환자 유지율이 90%를 넘고, 특히 약을 많이 쓰는 환자들이 더 많이 남아 있다고 강조했어요. 이런 추세가 4분기에도 이어질 것으로 기대한다고 했어요. CEO 인선은 이사회가 공식적으로 진행 중이고, 당분간 공동 임시 CEO 체제가 유지된다고 했어요. FALCON 임상은 임상센터 개설이 주된 병목이었는데, 최근에는 센터 개설이 활발해져서 이 문제는 거의 해결됐다고 했어요.
"하지만 한 분기만 보고 장기적인 수요 흐름을 판단하기는 어렵다고 생각해요." — Leverne, Marsh (CEO)
Joenja 출시, CVID 연구, 현금 보유 상황
질문 (Sushila Hernandez · Van Lanschott Kempen): Joenja 유료 치료를 받는 30명 환자의 국가별 현황과 성장 요인을 물었어요 (일본, 독일, 영국). CVID 연구에서 기대할 점과 의미 있는 비장 크기 감소가 어느 정도인지도 물었어요. 현재 현금으로 출시 전 비용을 감당할 수 있는지, 추가 자금 조달이 필요한지도 물었어요.
답: Joenja 유료 치료 환자 30명은 출시 국가에 있고, 출시 전 환자 프로그램으로 45명이 더 있다고 했어요. 일본과 독일은 출시 초기라 국가별 수치는 아직 공개하지 않는다고 했어요. 성장 요인으로는 영국 소아 환자 확대와 독일·일본에서 의사 교육을 꼽았어요. CVID 연구에서는 림프 증식, 혈구 감소, 장기 지표(이전에도 본 비장 크기 감소 포함), 의사·환자 보고 지표, 안전성과 내약성 등에서 긍정적인 방향성을 기대한다고 했어요. 추가 자금 조달은 필요 없고, 9월 말 기준 현금과 앞으로 들어올 현금으로 현재 파이프라인과 출시 전 비용을 모두 감당할 수 있다고 했어요.
"9월 말 기준 현금과 앞으로 들어올 현금으로 현재 파이프라인 비용을 모두 감당할 수 있어요." — Kenneth Lynard EMBA (CEO)
Joenja의 PID·CVID 통합 전략
질문 (Joseph Pantginis · H. C. Wainwright): Joenja가 PID와 CVID 적응증을 받으면 어떻게 통합할지, 현재 의사 기반이 도움이 되는지, 어떤 진료과로 확장할 수 있는지도 물었어요.
답: APDS를 치료하는 면역학 전문의가 CVID와 유전성 PID도 치료하기 때문에, 담당 의사 기반이 겹친다고 했어요. 미국에서 APDS 출시를 위해 구축한 영업, 의료, 시장 접근, 환자 지원 조직을 CVID/PID에도 그대로 활용할 수 있다고 했어요. 같은 의사들을 대상으로 영업하고, 보험사와 협의하며, 환자 지원도 확대할 계획이라고 했어요.
"이런 역량은 모두 CDID에도 그대로 쓸 수 있어요." — Leverne, Marsh (CEO)
전문 약국 재고와 4분기 영향
질문 (Simon Scholes · First Berlin): 3분기에 한 대형 전문 약국이 미리 재고를 쌓았는데, 4분기에도 다른 전문 약국들이 재고를 늘릴지 물었어요.
답: 연말을 앞두고 전문 약국들이 재고를 늘릴 것으로 예상한다고 했어요. 한 곳은 3분기에 미리 재고를 들여왔다고 했어요. 4분기에는 채널 전반에서 계절적 조정이 있을 것으로 보고, 수요는 안정됐다고 했어요. 4분기 매출에는 가격 인상과 순매출 조정 효과도 반영될 것이라고 했어요.
"채널 전반에서 계절적 조정이 있을 것으로 예상하고, 방금 재고를 들여온 전문 약국도 포함돼요." — Leverne, Marsh (CEO)
RUCONEST 회사 전망과 CVID 연구 성공 기준
질문 (Fanyi Zhong · OpCo): RUCONEST 4분기 매출이 3분기보다 약하면 내년에도 상반기 약세, 하반기 강세 패턴이 반복되는지 물었어요. 11월에 발표할 leniolumab/leniolisib의 CVID 연구에서 성공을 어떻게 정의하는지도 물었어요.
답: RUCONEST는 회사 전망의 중간치에 있고, 연간 3% 감소를 예상한다고 했어요. 3분기에는 매출이 안정됐지만, 4분기는 재고 조정 영향이 있을 것이라고 했어요. 만약 새로운 경구용 경쟁약이 나오면 비슷한 패턴의 영향이 있을 것으로 봤어요. CVID 연구는 면역 조절 이상 환자를 중심으로 하고 있고, 림프 증식(비장·림프절 감소 포함)과 다른 장기 증상, 안전성·내약성 등에서 일관된 긍정적 방향성을 기대한다고 했어요.
"RUCONEST는 회사 전망의 중간치에 있고, 연간 3% 감소를 예상하고 있어요." — Leverne, Marsh (CEO)