2026.10.29 실적 발표 콜 — Optune Lua 일본 출시와 OptunePax 소식
2026년 순매출 전망을 $7.36억에서 $7.43억으로 올렸어요.
매출 $2억 (예상 $2억) · EPS $-0.09 (예상 $-0.23) · 다음 분기 회사 전망 매출 $7억–$7억
핵심 발언
"GBM 치료 중인 환자 수는 4,730명으로, 전년 같은 분기보다 11% 늘었고 지금까지 가장 많아요."
"PANOVA-5 시험에서는 OptunePax, gemcitabine, nab-paclitaxel, 그리고 Verastem의 KRAS G12D 억제제 VS-5를 승인받은 국소 진행 단계에서 함께 쓸 예정이에요."
"오늘 올해 전체 조정 EBITDA 전망을 $2,400만에서 $3,400만으로 올렸어요."
질문과 답 5
Pax 출시 후 환자 수와 처방 수 감소
질문 (Vijay Kumar · Evercore): Optune Pax의 환자 수와 처방 수가 직전 분기보다 줄어든 이유와 Pax 출시 상황에 대해 더 자세히 설명해 달라고 물었어요. 또, 조정 EBITDA(이익지표)의 지속 가능성과 앞으로의 계획도 질문했어요.
답: 미국에서 Pax를 출시하면서 많은 환자들이 병원에 새로 오고 있어서 보험 청구가 늘고, 피부 자극 같은 부작용도 많아졌고, 병원들이 감당하기 힘든 상황이라고 했어요. 그래도 의료진의 관심은 여전하고, 이 적응증에 계속 집중할 거라고 했어요. 조정 EBITDA에 대해서는 3분기가 매우 좋은 분기였고, 연간 기준으로 조정 EBITDA 손익분기점 달성을 계속 목표로 하지만 분기별로는 변동이 있을 수 있다고 했어요.
"조금 더 설명드리면, 지금은 정말 많은 환자들이 병원에 와서 diraxonrasib를 요청하고 있다는 점을 생각해야 할 것 같아요." — Frank Leonard (CEO)
2027년 성장과 일본 출시
질문 (Larry Biegelsen · Wells Fargo): 2027년에 회사가 여전히 두 자릿수 매출 성장(전년 같은 분기보다 10% 이상)을 목표로 하는지, 그에 영향을 주는 요인들은 무엇인지 물었어요. 또 Optune Lua와 Pax의 일본 출시 시기와 기대감, 일본 시장이 왜 중요한 기회인지도 질문했어요.
답: 앞으로도 두 자릿수 매출 성장을 달성하겠다는 목표는 변함없다고 했어요. 일본 시장이 중요한 성장 요인이라고 했고, Optune Lua는 이미 성공적으로 출시됐고 관심도 높다고 했어요. Optune Pax는 규제 승인을 받았고, 2027년 1분기에 보험 적용이 예상돼 그때 Pax 출시가 가능하다고 했어요. 또 일본 후생노동성(MHLW)에서 Lua 가격이 인상됐고, Pax도 비슷한 결과를 기대한다고 했어요.
"2027년 1분기 초에 보험 적용이 될 것으로 예상하고, 그러면 Optune Pax 출시가 가능해질 거예요." — Frank Leonard (CEO)
Pax 처방 둔화 이유, 보험사·연구개발 현황
질문 (Japan Bednar · Piper Sandler): Pax를 처음 처방한 의사들이 계속 처방하는지, 아니면 처방이 줄었는지, 병원들이 감당이 안 되는지 아니면 Pax를 더 넓게 쓰는지 물었어요. 또 보험사와의 협상 상황, KEYNOTE-D58 임상 종료 후 연구개발비 추이에 대해서도 질문했어요.
답: Optune Pax를 쓰던 환자들이 대거 diraxonrasib로 옮겨가는 모습은 보이지 않고 있다고 했어요. diraxonrasib가 1차 치료로 널리 쓰이는 것도 아니고, 항암치료를 견딜 수 없는 경우에만 일부 쓰인다고 했어요. 병원들이 감당이 어려운 상황이고, ESMO 같은 학회에서 의료진의 관심은 여전히 높다고 했어요. 보험사와 관련해서는 다음 단계가 NCCN 가이드라인에 포함되는 것이고, 그러면 보험사와의 협상이 더 활발해질 거라고 했어요. 이미 Elevance와는 보험 적용 정책이 있다고 했어요. 연구개발비는 2026년에 3상 임상 때문에 많이 썼고, 2027년에도 D58과 LUNAR-2 임상으로 비슷하거나 약간 줄 것으로 예상했어요. 이 임상들이 끝나면 대체 연구가 없다면 연구개발비는 줄어들 거라고 했어요.
"무엇보다도, Optune Pax를 쓰던 환자들이 대거 diraxonrasib로 옮겨가는 모습은 보이지 않고 있다는 점을 말씀드리고 싶어요." — Frank Leonard (CEO)
4분기 매출 전망이 낮은 이유
질문 (Tanmay Patwardhan · JPMorgan): 연간 매출 전망을 보면 4분기 매출이 3분기보다 낮아질 것 같은데, 어떤 가정이 이런 변화를 만드는지 물었어요.
답: 3분기가 매우 성공적인 분기였고, 약 $440만의 일회성 매출이 포함돼 있었다고 했어요. 4분기 매출이 3분기에서 그 일회성 매출을 뺀 수준이면 회사 전망의 중간값 정도가 된다고 설명했어요. 또, 매출 회수 위험이나 추가 기회도 감안해서 전망을 정했다고 했어요.
"먼저, 3분기는 순매출 기준으로 정말 성공적인 분기였어요." — Christoph Brackmann (CFO)
Verastem 임상 목표와 기대 효과
질문 (Kevin DeGeeter · Ladenburg Thalmann): Novocure가 Verastem과 함께 하는 임상에서 기대하는 점, 즉 KRAS 억제제와 병용 시 항암 효과나 피부 부작용에 대해 무엇을 배우고 싶은지, 이 연구의 목표가 무엇인지 물었어요.
답: Verastem과 협력하게 되어 기쁘고, 이 임상이 Optune Pax의 췌장암 적응증을 입증하는 계기가 될 거라고 했어요. PANOVA-5와 PANOVA-6 두 개의 소규모 단일군 연구(각 25명 내외)로, Optune Pax를 KRAS 억제제와 표준 항암치료와 함께 쓸 때의 가능성, 내약성, 부작용을 확인하는 것이 목표라고 했어요. 피부 부작용에 대해선 치료가 국소적이라 크게 걱정하지 않고, 기존 경험도 있다고 했어요. 전임상 데이터에서는 KRAS 억제제와의 시너지 가능성도 보였다고 했어요.
"이 두 개의 소규모 단일군 연구는 Optune Pax를 KRAS 억제제와 함께 쓸 때의 가능성, 내약성, 부작용을 처음으로 확인하는 것이 목표예요." — Uri Weinberg