NEUROCRINE BIOSCIENCES INC 실적 발표 콜

INGREZZA 4분기 실적 전망

질문 (Philip Nadeau · TD Cowen): INGREZZA 회사 전망의 상단을 보면 3분기보다 4분기에 매출이 줄어드는 것으로 보이는데, 3분기가 워낙 강했기 때문인가요? $2,000만 주문만 일회성 이슈였나요, 아니면 4분기에 역풍이 있나요?

답: 3분기가 매우 강한 분기였고, 4분기에도 중간 10%대의 비슷한 TRx(처방 건수) 성장률을 기대하고 있다고 했어요. 4분기에는 계절적인 총매출 대비 순매출(할인 등 반영) 영향이 있지만, 회사는 $27억에서 $29억으로 전망을 높인 점에 대해 긍정적으로 보고 있고, 2027년까지 강한 모멘텀을 기대한다고 했어요.

"3분기가 전반적으로 매우 강했고, 4분기에도 중간 10%대의 비슷한 TRx 성장률을 기대하고 있어요." — Matthew Abernethy (CFO)

VYKAT 안전성 이슈와 성장성

질문 (Paul Matteis · Stifel): 최근 안전성 관련 보도가 있었는데, VYKAT이 앞으로도 꾸준히 성장할 거라고 확신하나요? 규제기관이 시판 후 안전성 보고에 개입할 수 있나요?

답: 회사는 인수 후 VYKAT을 아직 통합 중이며, 성장은 다시 시작될 것으로 보지만 시점이 다소 늦어질 수 있다고 했어요. 시판 후 안전성은 면밀히 모니터링하고 있고, VYKAT XR의 이익-위험 균형에 자신이 있다고 했어요. 내년에 동반질환이 많은 PWS 환자를 대상으로 안전한 사용을 더 잘 이해하기 위한 연구와 R&D 데이 소통을 계획하고 있다고 했어요.

"VYKAT XR의 이익-위험 균형에 매우 자신이 있어요." — Eiry Roberts

2027년 INGREZZA 접근성 및 순매출 단가

질문 (Tazeen Ahmad · BofA): 2027년 INGREZZA 계약 및 접근성은 어떻게 될 것 같고, 순매출 단가는 유지되나요, 변동이 있나요?

답: 접근성과 가격은 연관되어 있고, 2025년에 메디케어 환자의 약 70%를 커버하는 계약을 바탕으로 2027년에도 강한 커버리지가 이어질 것으로 기대한다고 했어요. 2027년에도 두 자릿수 물량 성장을 예상하며, 2027년에는 중–높은 한 자릿수대 가격 인하가 있을 수 있지만 물량 증가로 충분히 상쇄될 것이라고 했어요. 자세한 내용은 내년에 더 안내할 예정이라고 했어요.

"2027년에도 두 자릿수 물량 성장을 기대하고 있고, 이는 INGREZZA의 지속성과 매출 성장성을 보여줘요." — Kyle Gano (CEO)

VYKAT PWS 시장 규모

질문 (Kevin Meli · RBC): VYKAT의 PWS 시장 기회는 얼마나 크다고 보나요? 최대 시장 규모나 시점에 대한 생각이 바뀌었나요?

답: 미국 내 PWS 환자는 약 1만–1만2,000명으로 추정한다고 했어요. 대부분이 과식증이 있지만 모두가 그런 것은 아니고, 아주 어린 환자나 동반질환이 많은 환자는 치료에 적합하지 않을 수 있다고 했어요. 약의 잠재력에 확신을 갖고 있고, 출시된 지 약 1년 반 정도로 아직 초기 단계라고 했어요. 의료진과 환자 교육, 더 많은 데이터가 필요하다고 강조했어요.

"미국에 약 1만–1만2,000명의 환자가 있다고 추정해요." — Eric Benevich

VYKAT 중단률과 신규 시작

질문 (Brian Skorney · Baird): VYKAT 출시 초기에 있었던 '일시적' 중단률은 이제 지나갔나요? 앞으로는 정상적인 중단률을 기대하면 되나요?

답: 출시된 지 1년 반 정도밖에 안 돼서 아직 배우는 중이라고 했어요. 출시 초기에 신규 시작 환자가 몰리면서 중단도 많았지만, 이후로는 꾸준하고 안정적인 신규 시작과 이전 분기와 비슷한 중단률을 보고 있다고 했어요. 3분기가 달랐는지는 아직 판단하기 어렵고, 앞으로 더 지켜봐야 한다고 했어요.

"이후로는 꾸준하고 안정적인 신규 시작을 보고 있어요." — Eric Benevich

INGREZZA 성장 주도 진료과

질문 (Anupam Rama · JPMorgan): INGREZZA의 높은 성장세를 이끈 진료과는 어디인가요? 정신과, 신경과, 장기요양기관 중 어디인가요?

답: 모든 진료과에서 성장 잠재력이 있고, 진단이 덜 된 TD(운동장애) 환자에서 여전히 큰 기회가 있다고 했어요. 전체 TD 환자 중 약 10% 정도만 VMAT2 억제제를 쓰고 있다고 했어요. 정신과, 특히 전문간호사(advanced practice provider)가 주요 성장 동력이고, 장기요양기관에서도 강하고 꾸준한 성장이 있다고 했어요.

"정신과가 주요 성장 동력이라고 보고 있어요." — Eric Benevich

CRENESSITY 성장 원천

질문 (Mario Joshua Chazaro Cortes · Evercore): CRENESSITY 성장은 신규 처방의 영향인가요, 기존 처방의 영향인가요?

답: CRENESSITY는 꾸준한 환자 증가, 우호적인 보험 보장, 높은 지속 복용률로 안정적인 성장을 보이고 있다고 했어요. 출시 초기에는 신규 처방이 성장의 주된 원인이었고, 현재도 대부분의 처방의사가 1–2명 환자만 처방하고 있지만, 점차 환자 수가 늘고 있고 성인 내분비과에서의 채택도 증가하고 있다고 했어요. CRENESSITY 복용 환자의 약 절반이 성인이라고 했어요.

"성장 대부분이 신규 처방의 영향이었어요." — Eric Benevich

567 2상 임상 의미 있는 결과

질문 (Jay Olson · Oppenheimer): 567 2상에서 12주 신경심리검사 배터리에서 임상적으로 의미 있는 결과는 어떤 것인가요?

답: 2상 설계는 50–85세 경증–중등도 알츠하이머 환자 135명을 대상으로, 안정된 아세틸콜린에스테라제 억제제를 복용하는 조건에서 12주 후 기저치 대비 변화를 측정한다고 했어요. 주요 평가지표는 신경심리검사 종합점수의 위약 대비 변화이고, ADAS-Cog, 임상 치매 등급, 내약성 등 모든 데이터를 종합적으로 볼 예정이라고 했어요.

"이번 연구에서는 다양한 평가지표를 보고, 12주차에 보조 치료의 기저치 대비 변화를 살펴볼 예정이에요." — Eiry Roberts

경쟁사 emraclidine 및 자사 프로그램

질문 (Phoebe Tan · Jefferies): 경쟁사가 emraclidine 용량을 높이고 있는데, 용량 반응과 M4 억제제의 비교, 그리고 자사 조현병 임상 결과에 대한 자신감은 어떤가요?

답: 회사는 자사의 M4 선택적 정통 작용제(direclidine)에 집중하고 있고, 내년에 첫 단기 연구의 주요 결과를 발표할 예정이며 일정은 계획대로 진행 중이라고 했어요. 자사 프로그램이 기존 약물에서 보이는 일부 부작용 없이 환자에게 이점을 줄 수 있다고 보고 있고, 경쟁 상황을 주시하지만 자사 프로그램에 집중하고 있다고 했어요.

"우리는 M4 선택적 정통 작용제 direclidine의 첫 단기 연구 주요 결과를 내년에 발표할 예정이고, 일정은 계획대로 진행 중이에요." — Samir Siddhanti

VYKAT 실적 호조 원인과 연구 목적

질문 (Susan Chor · Wells Fargo): 이번 분기 VYKAT 실적 호조는 가격, 재고, 환자 증가 중 어디에서 나왔나요? 계획 중인 PWS 연구는 교육 목적인가요, 적응증 확장 목적인가요?

답: 실적 호조는 환자 수 증가에서 비롯된 것이고, 가격 때문은 아니라고 했어요. 현재 허가사항(라벨)은 이익과 위험을 정확히 반영하고 있고, 계획 중인 연구는 지식 확대와 환자 선정, 안전한 용량 조절, 부작용 모니터링, 과식증의 행동적 영향 이해를 위한 교육 목적이라고 했어요. 복합질환 환자도 연구 대상으로 포함할 계획이라고 했어요.

"현재 라벨이 VYKAT XR의 이익과 위험을 정확히 반영한다고 생각해요." — Eiry Roberts

M&A/사업개발 우선순위

질문 (David Amsellem · Piper Sandler): 2027년까지의 사업개발(M&A) 우선순위와 중점 치료분야는 무엇인가요?

답: 회사는 앞으로도 집중적이고 원칙을 지키는 접근을 유지할 것이며, 자사 전문 분야(신경, 정신, 내분비, 곧 면역)에서 차별화된 혁신 과학과 강한 특허(IP)를 가진 기회를 노린다고 했어요. 거래는 주주가치 창출이 전제이고, 재무적 유연성이 있어 당장 거래를 해야 할 필요는 없지만 기회가 오면 적극적으로 나설 준비가 되어 있다고 했어요.

"사업개발(BD)에서는 앞으로도 집중적이고 원칙을 지키는 접근을 유지할 거예요." — Samir Siddhanti

CRENESSITY 지속 복용률과 VYKAT 용량

질문 (Alyssa Larios · Leerink): 3분기 CRENESSITY 중단률은 이전 분기와 비교해 어땠고, 앞으로의 지속 복용률 전망은 어떤가요? 그리고 VYKAT의 현재 유지 용량 분포는 어떤가요?

답: CRENESSITY는 평균 이상으로 높은 지속 복용률을 보이고 있고, 환자 증가와 우호적인 보험 보장도 계속되고 있다고 했어요. 3분기 지속 복용률은 이전 분기와 비슷했다고 했어요. VYKAT의 경우, 현재 환자 1인당 평균 유지 용량은 약 250mg이라고 안내했어요.

"VYKAT의 경우, 현재 환자 1인당 평균 250mg 정도를 보고 있어요." — Matthew Abernethy (CFO)

VYKAT 부작용 및 특허

질문 (So Youn Shim · UBS): 2026년 FAERS 부작용 보고가 늘어난 것은 사용량 증가 때문인가요, 부작용 빈도 증가 때문인가요? 최근 특허 관련 이슈 이후 VYKAT 특허에 대한 자신감은 어떤가요?

답: 환자 안전이 최우선이고, 단일 전문약국을 통한 통제된 유통과 긴밀한 소통, 교육, 지원으로 안전한 환자 선정과 용량 조절이 가능하도록 하고 있다고 했어요. 라벨에는 고혈당, 체액저류 등 알려진 부작용에 대한 안내가 포함되어 있다고 했어요. 특허 관련해서는 아직 구체적인 특허 도전 논의는 이르지만, 공개 및 등록된 특허를 바탕으로 2040년대 중반까지 독점권에 대해 긍정적으로 보고 있다고 했어요.

"기존 특허에 대한 도전 논의는 아직 이르다고 생각해요." — Kyle Gano (CEO)

PWS 연구 제안 주체

질문 (Myles Minter · William Blair): PWS 연구는 FDA 요구로 하게 된 건가요, 아니면 VYKAT XR의 사용 확대를 위해 회사가 제안한 건가요?

답: 이 연구는 회사가 여러 분야 전문가들과 협력해 더 넓은 환자군에서의 효과를 이해하기 위해 제안한 것이라고 했어요. 현재 Dr. Jennifer Miller 등 전문가들과 함께 연구 설계를 마무리 중이고, 이들이 이미 커뮤니티 교육에 활용되는 가이드라인을 발표한 바 있다고 했어요.

"이 연구는 여러 분야 전문가들과 협력해 회사가 제안한 것이에요." — Eiry Roberts

Direclidine 3상 기대치

질문 (Sumant Kulkarni · Canaccord): Cobenfy의 조용한 출시가 direclidine 시장 전망에 영향을 주나요? 3상에서 기대하는 점은 무엇인가요?

답: 3상에서의 기준은 긍정적인 결과이고, 안전성과 내약성에서 우위를 기대한다고 했어요. 자사 약물은 1일 1회 복용, 용량 조절 불필요, 2상에서 위장 부작용이 적었다고 했어요. 3상 프로그램은 순조롭게 진행 중이고, 독립 데이터 모니터링 위원회(DMC)에서 안전성 검토 결과 변경 필요 없었으며, 현재 중단률도 3% 이하로 낮다고 했어요.

"현재 프로그램에서 중단률이 3% 이하로 낮아요." — Eiry Roberts

비만 치료제 CRF2와 GGG 개발 방향

질문 (Yigal Nochomovitz · Citi): CRF2(2118)와 GGG(1968) 비만 치료제는 어떻게 개발 중인가요? 서로 경쟁하나요, 다른 환자군을 겨냥하나요? 1상에서 확인할 점은 무엇인가요?

답: 주요 CRF2 작용제 NBIP-2118은 최소 주 1회 피하주사 제형으로, 비만 건강 지원자를 대상으로 전임상에서 확인된 지방 감소와 근육 보존 효과가 사람에게서도 나타나는지 확인할 예정이라고 했어요. NBIP-1968(GGG)은 단독 또는 2118과 병용 가능한 프로그램으로, 조합 전략을 반영하고 있다고 했어요. 앞으로 비만 치료제는 조합으로 발전할 가능성이 높다고 했어요.

"이 약은 최소 주 1회 피하주사 제형으로 비만 치료를 위해 개발 중이에요." — Kyle Gano (CEO)

영업 인력 확장 효과

질문 (Truist): 최근 성장 중 영업 인력 확장 효과는 얼마나 반영됐고, 앞으로 더 효과가 있을까요?

답: 영업 인력 확장이 2분기와 3분기 강한 성장에 기여했지만, 전체 효과가 나타나려면 몇 분기는 더 걸린다고 했어요. 4분기와 2027년까지 영업 인력 효과가 더 커질 것으로 기대하며, 내년에도 두 자릿수 성장에 기여할 것으로 보고 있어요.

"영업 인력 확장의 전체 효과가 나타나려면 몇 분기는 더 걸려요." — Eric Benevich

VYKAT 2027년 성장 시점

질문 (Guofang Li · Wolfe): VYKAT 환자 시작과 중단을 4분기부터 2027년까지 어떻게 예측해야 할까요? 분기별 성장세가 초반에 나타날까요, 후반에 나타날까요?

답: PWS 과식증 환자 중 치료받지 않은 환자가 많아 성장 잠재력이 크지만, 최근 외부 이슈로 기대했던 성장 궤도가 다소 늦어질 것이라고 했어요. 교육과 홍보를 계속하고 있고, 매 분기마다 전 분기보다 더 많은 환자가 치료받는 것을 목표로 하고 있다고 했어요.

"최근 외부 이슈로 기대했던 성장 궤도가 다소 늦어질 것 같아요." — Eric Benevich

569 1상 필요사항과 용량 조절

질문 (Maddalena Delma Caiati · Guggenheim): 알츠하이머 정신증 569의 1상에서 효능과 안전성 면에서 2상 진입을 위해 무엇을 확인해야 하나요? 고령 환자에서 용량 조절은 어떻게 할 계획인가요?

답: 아직 초기 단계로, 1상에서는 안전성과 내약성에 중점을 두고 2상에 적합한 용량을 결정할 예정이라고 했어요. 지금까지는 569가 잘 견디는 것으로 나타났고, 앞으로 1상 연구를 마치면 더 많은 정보를 알 수 있을 것이라고 했어요.

"1상 연구는 안전성과 내약성 확인, 2상에 적합한 용량 결정에 중점을 두고 있어요." — Eiry Roberts

CRF2와 GGG 병용 이유 및 R&D 투자

질문 (Laura Chico · Wedbush): CRF2 작용제와 GGG 작용제를 병용하는 과학적 근거는 무엇이고, 비만과 정신질환 프로그램에 R&D 예산을 어떻게 배분할 계획인가요?

답: CRF2(2118)가 단독으로 더 효과적인지, incretin/GGG와 저용량 병용이 더 나은지는 아직 답이 없고, 개발 초기 단계에서 확인할 예정이라고 했어요. 비만 프로그램은 전략적 다각화로, 초기 연구에서 바이오마커와 객관적 지표를 빠르게 확인할 수 있어, 대규모 정신질환 투자 대비 효율적으로 진행할 수 있다고 했어요.

CRENESSITY 성인 시장 성장 여력과 4세 미만 연구

질문 (Poorna Kannan · Needham & Company): CRENESSITY의 성인 시장 성장 여력은 얼마나 남았고, 4세 미만 연구가 추가 시장을 얼마나 넓힐 수 있나요?

답: 성인에서 성장 여력이 크고, 현재 치료 중인 환자의 약 절반이 성인이라고 했어요. CRENESSITY는 출시된 지 몇 분기밖에 안 됐고, 전체 고전적 CAH 환자의 15% 이상이 치료받고 있다고 했어요. 4세 미만 환자 연구를 시작하는데, 조기 치료로 시상하부-부신축의 조절과 고용량 스테로이드의 성장·발달 영향 감소를 기대하며, 더 어린 연령까지 허가 범위를 넓히는 것이 목표라고 했어요.

"4세 미만 환자 대상 연구를 이제 시작해요." — Eiry Roberts

CRENESSITY 경쟁사와 용법

질문 (Graig Suvannavejh · Mizuho): CAH 치료에서 CRENESSITY와 Vertex/Crinetics 등 경쟁사 대비 차별점은 무엇이고, 1일 2회(BID)와 1일 1회(QD) 용법에 대한 생각은 어떤가요?

답: CRENESSITY는 효능, 안전성, 내약성에서 5년 장기 데이터와 2년 긍정적 결과로 높은 기준을 세웠다고 했어요. 생리적 글루코코르티코이드 용량, 생화학적 조절, 넓은 허가 범위와 다양한 제형, 강한 수요에 자신이 있다고 했어요. 경쟁사와 관계없이 표준 치료를 바꿀 수 있다고 했어요.

"CRENESSITY는 경쟁사뿐 아니라 자사 차세대 파이프라인에도 매우 높은 기준을 세웠어요." — Kyle Gano (CEO)

986 개발 중단 이유

질문 (Malcolm Hoffman · BMO): 986(M4 길항제) 개발을 중단한 이유는 안전성/내약성 문제였나요, 전략적 결정이었나요?

답: 1상에서 약효 지표, 약동학, 내약성을 평가했는데, 파킨슨 떨림 2상으로 넘어갈 기준에 미치지 못했다고 했어요. 포트폴리오 우선순위 조정 과정에서 중단한 것이고, 특별한 안전성 문제로 중단한 것은 아니라고 했어요.

"파킨슨 떨림 2상으로 넘어갈 기준에 미치지 못했어요." — Eiry Roberts

CRENESSITY 글루코코르티코이드 감량

질문 (Samuel Beck · Deutsche Bank): 글루코코르티코이드 감량이 실제 진료에서 CRENESSITY 도입을 늦추거나 시장 침투를 제한할 수 있나요?

답: 감량 과정은 처방의에게 개별화된 과정이지만, 오히려 치료의 장점이라고 보고 있다고 했어요. 안전하게 감량하는 전문가 가이드라인도 발표했고, 많은 환자가 부신기능저하증 증가 없이 생리적 용량까지 안전하게 감량할 수 있어 도입에 긍정적이라고 했어요.

"처방에 장애물이 된다고 보지 않아요." — Eric Benevich