2026.9.1 실적 발표 콜 — 신제품 출시와 1분기 실적
1분기 매출은 $8.43억이고, 유기적 성장률은 15.8%, 조정 EBITDA 마진은 9.9%예요.
매출 $8억 (예상 $8억) · EPS $0.12 (예상 $0.12)
핵심 발언
"우리는 통합 시스템의 모든 부분, 즉 센서, 인슐린 전달 기기, 알고리즘, 앱에서 차세대 제품을 출시하고 있어요."
"Flex 판매의 대부분은 펌프 치료가 처음인 MDI 환자에게 이뤄지고 있고, 그 다음이 튜브형과 튜브 없는 경쟁사 제품에서 전환한 환자예요. 이 모두가 설치 기반을 늘리는 데 기여하고 있어요."
"앞서 말씀드린 대로, 2027 회계연도 조정 EBITDA 마진이 약 16%가 될 것이라는 전망을 다시 확인해요."
질문과 답 6
Fit 출시 준비와 Vivera 승인 단계
질문 (Travis Steed · BofA): Fit 제품이 예상보다 일찍 승인될 경우 2만 대 출시 계획이 그대로 유지되는지, 회사가 준비가 되어 있는지, 생산을 어떻게 늘릴 것인지 물었어요. 또 Vivera 승인까지 남은 단계와 앞으로의 주요 일정, 두 제품이 신규 환자 유치에 미칠 영향도 물었어요.
답: 회사는 여러 시나리오를 검토하며 조기 승인을 준비하고 있다고 했어요. 생산 수율을 테스트하고 있고, 2만 대를 넘는 추가 생산 능력도 미리 계획하고 있다고 했어요. Vivera는 환자 등록이 끝났고, 연구 기간은 3개월이며 마지막 환자 투약 후 데이터베이스를 잠그고 분석을 진행해 제출을 준비할 예정이라고 했어요. 또 Fit 관련 외부 업체에 $400만, Flex 영업/마케팅에 $400만을 일회성으로 집행했다고 했고, 제조 수율과 보증 동향이 하반기 매출총이익률 개선에 자신감을 준다고 했어요.
"지금은 실제로 물을 흘려보며(시운전) 수율과 생산량이 제대로 나오는지 확인하고 있고, 이미 2만 대를 넘는 추가 생산 능력도 계획하고 있어요." — Que Dallara (CEO)
시장 점유율과 환자 전환
질문 (Patrick Wood · UBS): Instinct 출시 후 펌프 출하가 늘어난 것에 놀랐는지, 더 나은 제품이 나오면 환자들이 더 빨리 전환해 회사가 점유율을 높일 수 있는지 물었어요.
답: 회사는 시장이 커지고 있다고 했어요. 미국에서 Flex 신규 고객 대부분이 기존 주사(MDI) 사용자라서 새로운 환자층을 확보하고 있다고 했어요. 경쟁사 제품에서 전환하는 환자가 1년 전보다 2배로 늘었고, MiniMed Flex 처방 의사가 24% 증가, 미국 내 신규 펌프 판매도 20% 늘어 점유율과 성장세가 강해졌다고 했어요.
"경쟁사 제품에서 우리 제품으로 전환하는 사례가 1년 전보다 2배로 늘었어요." — Que Dallara (CEO)
Fit 출시 전 구매 보류와 2형 환자 유지율
질문 (Larry Biegelsen · Wells Fargo): Fit 출시를 앞두고 환자들이 구매를 미루는지, 2형 당뇨 환자와 1형 환자 유지율 차이와 그 이유를 물었어요.
답: Fit는 패치 형태를 원하는 신규 환자 유입에 도움이 될 것이고, 기존 주사(MDI) 환자 중 많은 이들이 MiniMed를 처음 쓰게 될 거라고 했어요. 1형과 2형 모두 유지율이 좋아졌고, 이는 신제품 혁신과 StartRight, StayRight 같은 대규모 임상 프로그램 덕분이라고 했어요. 제품의 큰 저장 용량과 긴 착용 기간이 2형 환자 유지율을 높이는 데 도움이 된다고 했어요.
"StayRight 프로그램을 통해 6개월부터 4년까지 환자와 계속 소통해요. 이 관계는 평생 이어지기 때문에 환자가 잘 관리할 수 있도록 돕고 있어요." — Que Dallara (CEO)
유럽 출시 확대와 환자 대기
질문 (Marie Thibault · U.S. Bank of BTIG): 미국 외 지역(OUS)에서 11월 Flex 출시가 미국과 비교해 어떻게 확대될지, 환자들이 기다리는(대기 모드) 현상이 출시 확대에 영향을 줄지 물었어요.
답: 회사는 미국 외 지역에서도 출시 확대 속도가 미국과 비슷할 거라고 했어요. 충분한 생산 능력을 확보했고, 국가별로 Simplera, Instinct 순서로 출시할 예정이라고 했어요. 대기 모드 현상도 예측에 반영했고, 서유럽 일부 국가에서 강한 분기 실적으로 대기 모드 영향을 상쇄할 수 있을 것으로 기대한다고 했어요.
"대기 모드 현상도 미국 외 지역(OUS) 예측에 반영했어요." — Chad Spooner (CFO)
국제 시장 성장과 승인 시점
질문 (Mizuho Group): 국제 시장에서 신규 펌프 사용이 얼마나 늘었는지, 경쟁이 신규 환자 유치나 이탈에 영향을 주는지, 승인 시점과 본격 출시까지 걸리는 기간을 물었어요.
답: 회사는 국제 시장에서 신규 펌프 사용이 늘고 있다고 했어요. 프랑스에서는 펌프 사용이 20%, 영국에서는 50% 늘었고, 이 두 곳 모두 경쟁이 치열한 시장이라고 했어요. CGM과 Flex 기대감이 성장을 이끌고 있다고 했어요. 승인 시점은 예측할 수 없지만 조기 승인을 기대하고 있고, 여러 시나리오를 준비해 승인 즉시 출시할 수 있도록 하고 있다고 했어요.
"설명에서 말씀드렸듯이 프랑스에서는 펌프 사용이 20% 늘었고, 영국에서는 50% 늘었어요. 이 두 곳 모두 경쟁이 치열한 시장이에요." — Que Dallara (CEO)
마일스톤 시점과 의사 소통
질문 (Joanne Wuensch · Citi): 마일스톤 지급 시점이 2028 회계연도 1분기인지 2분기인지, 의사들이 Flex와 곧 출시될 Fit에 대해 환자와 어떻게 소통하는지 물었어요.
답: 회사는 Fit 관련 비용을 2027 회계연도에는 반영하지 않았고, 승인과 출시가 되면 $1.62억 비용이 발생하지만 올해 예측에는 포함하지 않았다고 했어요. 의사들은 CGM과 Flex에 대한 관심이 높아졌고, 패치 펌프에 대한 수요도 크다고 했어요. 비슷한 앱과 생태계 경험이 환자들이 MiniMed를 계속 쓰는 데 도움이 될 거라고 했어요.
"Flex와 마찬가지로 Fit이 승인되면 공지할 것이고, 출시가 되면 $1.62억 비용이 발생하지만 올해 예측에는 포함하지 않았어요." — Chad Spooner (CFO)