MediWound Ltd. 실적 발표 콜

VLU 연구 일정과 경쟁 상황

질문 (Swayampakula Ramakanth · H.C. Wainwright): VLU 연구의 등록과 중간 평가가 2027년 초에 끝나는지 물었어요. Smith & Nephew의 새로운 약물 가능성과 연구자가 주도하는 욕창 연구가 규제 신청에 도움이 되는지도 물었어요.

답: 회사는 중간 평가와 등록 완료 목표가 여전히 2027년 1분기라고 했어요. 경쟁 약물인 SN-514는 만성 상처 임상 개발에 들어간 것으로 알려지지 않았고, EscharEx가 이미 3상에서 앞서 있다고 했어요. 욕창 연구는 연구자가 주도하는 오픈라벨 방식으로, 2026년 4분기에 10–15명 환자를 대상으로 시작해 1–2주 동안 치료하고 괴사 조직 제거, 육아 조직 형성, 상처 폐쇄 등을 평가한다고 했어요.

"네, 중간 평가와 등록 완료 목표는 여전히 2027년 1분기예요." — Ofer Gonen (CEO)

Vericel 계약 매출과 DFU 계획

질문 (Joshua Jennings · TD Cowen): Vericel과 새로 맺은 계약(MSA)에서 매출 인식이 어떻게 달라졌는지, 추가 개발 업무에서 매출이 발생하는지 물었어요. DFU 적응증의 임상 계획과 일정도 물었어요.

답: Vericel과의 MSA는 체결됐고, 폭발 및 마찰 상처에 대한 첫 개발 프로그램이 진행 중이지만, 많은 세부 내용은 비공개이고 FDA 의견에 따라 달라질 수 있다고 했어요. 해당 프로그램에서 2026년 하반기부터 매출 인식을 시작할 예정이라고 했어요. DFU 2상은 2026년 4분기에 시작해 1:1 무작위 배정으로 50명 환자를 등록하고, 주요 평가는 괴사 조직 제거 완료까지 걸리는 시간이라고 했어요.

"해당 프로그램에서 2026년 하반기부터 매출 인식을 시작할 예정이에요." — Ofer Gonen (CEO)

BARDA 매출과 시설 지연 영향

질문 (Jeffrey Jones · Oppenheimer): Vericel의 예상 BARDA 매출 $600만이 회사의 2026년 정부 매출 전망과 어떻게 맞물리는지, 시설 지연이 2026년 이후 NexoBrid 매출에 어떤 영향을 주는지도 물었어요.

답: 분석가가 언급한 수치는 BARDA만이 아니라 다른 정부 계약도 포함된 것이고, MSA에는 아직 공개할 수 없는 여러 요소가 있다고 했어요. MediWound는 Vericel의 조달에서 이익을 볼 것으로 예상하지만, 이전 가격은 공개되지 않았다고 했어요. 현재 시설 일정이 2026년 매출 전망에 큰 영향을 줄 것으로 보지 않는다고 했어요.

"네. 현재 시설 일정이 2026년 매출 전망에 큰 영향을 줄 것으로 보지 않아요." — Hani Luxenburg (CFO)

등록 진행 상황과 사용처

질문 (Chase Knickerbocker · Craig-Hallum): 사이트별 등록 추이가 어떤지, 약 40개 모든 사이트가 활성화되어 등록 중인지, 2027년 1분기 샘플 재평가가 등록 개선을 전제로 하는지 물었어요. 마지막 환자 등록 후 주요 데이터까지 걸리는 시간과 EscharEx가 SANTYL과 비교해 어디서 쓰일지도 물었어요.

답: 연구의 신뢰성을 위해 등록 숫자는 공개하지 않지만, 설계는 40개 사이트에서 216명 환자 등록으로 변함없고, 2027년 1분기까지 중간 평가와 등록 완료를 예상한다고 했어요. 거의 모든 사이트가 등록 중이고, 10% 미만만 남았다고 했어요. 순조롭게 진행되면 중간 평가 후 약 한 분기 만에 주요 데이터를 얻고, 이후 몇 달 내에 최종 결과가 나올 수 있다고 했어요. EscharEx는 SANTYL처럼 급성 치료, 외래 클리닉, 가정간호, 요양원, 전문 간호시설 등에서 고르게 쓰일 것이라고 했어요.

2027년 생산 준비 후 매출

질문 (Michael Okunewitch · Maxim Group): 2027년 NexoBrid 매출이 승인 후 밀린 수요 때문인지, EMA 승인 전에도 출하 및 매출 인식이 가능한지, EMA와 FDA 승인 시점 차이도 물었어요.

답: 2027년 초에 NexoBrid 생산을 시작해 출하 준비를 마칠 예정이라고 했어요. 수요는 이미 있고, 2027년 하반기에는 현재보다 훨씬 많은 판매가 가능하다고 했어요. 현재 매출은 생산 능력에 제한을 받고 있다고 했어요. FDA 승인은 EMA 승인보다 약 3개월 뒤에 나올 수 있지만, 가장 중요한 것은 첫 승인이라고 했어요.

"2027년 하반기에는 지금보다 훨씬 많은 판매가 가능해요." — Ofer Gonen (CEO)

분기별 생산 능력과 연구개발 계획

질문 (Scott Henry · Alliance Global Partners): 현재 생산 능력이 분기당 $170만–$180만 매출을 의미하는지, $260만 매출이 생산 확장 전에도 반복될 수 있는지, 2026년 하반기에 연구개발비가 급증하는지도 물었어요.

답: 구체적인 제품 매출 전망은 제공하지 않고, 매출은 수요가 아니라 생산 능력에 의해 제한된다고 했어요. 대부분 지역에서 재고가 사실상 0이고, 일부 매출 제한은 시설 점검 때문이어서 2분기 실적이 현재 생산 능력을 더 잘 보여준다고 했어요. 연구개발비는 높게 유지되고 있으며, 주로 VALUE 3상 임상시험 때문이고, NexoBrid 개발 활동 중 상당수는 정부 지원으로 진행돼 자금 희석 없이 유지된다고 했어요.

"제품별로 구체적인 전망을 제공하지 않지만, 우리가 팔 수 있는 모든 것을 다 팔았다고 생각하는 것은 옳지 않아요." — Ofer Gonen (CEO)