2026.10.29 실적 발표 콜 — KT-579 안전성·KT-621 임상 일정
Kymera는 KT-579에서 IRF5 바이오마커가 최대 94%까지 줄어드는 효과를 보였고, KT-621의 아토피 피부염 2b상 결과를 연말에 발표할 예정이라고 했어요.
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핵심 발언
"이 연구의 남은 절차가 마무리되면 계획대로 연말에 KT-621 2b상 데이터를 발표할 수 있을 거예요."
"KT-579는 이번 연구에서 잘 견딜 수 있었고, IRF5를 강하게 줄였어요."
"9월 말 기준 현금, 현금성 자산, 투자 자산이 약 $160만으로, 2029년까지 자금 운용이 가능해요."
질문과 답 19
LUMORA 임상 목표와 용량 선택
질문 (Lut Ming Cheng · JPMorgan): Kymera가 LUMORA 임상 1b상에서 성공을 어떻게 정의하는지, 3단계 용량에서 포화가 나타난 상황에서 어떤 용량을 다음 단계로 진행할지, 환자가 스테로이드를 줄일 수 있는지 물었어요.
답: 이 연구는 ex vivo(시험관 밖) 자극 없이도 약물이 질환 생물학을 조절할 수 있음을 보여주고, 루푸스에서 IRF5의 중요성을 입증하는 것이 목표예요. 모든 용량에서 85% 이상 분해가 나타나 여러 용량 중에서 연구 목표에 가장 잘 맞는 용량을 고를 예정이에요. 루푸스 연구에서 스테로이드 감량(테이퍼)이 흔히 포함되기 때문에, 이번 임상도 감량을 포함할 가능성이 높아요.
"우리는 ex vivo로 인위적으로 경로를 자극하지 않고도 그걸 할 수 있을 거예요." — Terence Rooney
IRF5 분해의 변동성과 조직별 차이
질문 (Thomas Smith · Leerink Partners): IRF5 분해의 환자 내 변동성, 80% 기준을 넘지 못한 환자가 있었는지, 혈청과 피부 간 차이, TLR7/8 계열 데이터가 시각에 미친 영향에 대해 물었어요.
답: 분해 효과는 매우 강하고 일관됐으며 오차 범위도 작고 특이값도 없었어요. 피부와 혈액 간 차이는 거의 없었지만, 피부에서의 발현 자체가 매우 낮아요. TLR7/8 억제 데이터는 자신감을 주지만, Kymera의 기전은 TLR7/8을 넘어선다고 설명했어요.
"이번이 6번째 프로그램인데, 지금까지 항상 분해 프로필이 매우 강하고 일관됐어요." — Nello Mainolfi (CEO)
KT-621의 시장 확대 가능성
질문 (Derek Archila · Wells Fargo): 효과적인 경구용 KT-621이 아토피 피부염 시장을 어떻게 넓힐 수 있는지, 천식·COPD 등 다른 질환 시장도 넓힐 수 있는지 물었어요.
답: KT-621은 타입 2 질환에서 첫 효과적인 경구 치료제가 될 수 있고, 주사제 사용을 꺼리는 환자까지 치료 대상을 넓힐 수 있다고 했어요. 천식, EoE 등 주사제가 주류인 다른 질환에서도 새로운 환자 유입을 통해 비슷한 시장 확대가 가능하다고 봐요.
"우리가 가진 기회는, 효과적인 첫 경구 치료제로서 주사제 사용을 꺼리는 환자까지 시장을 넓히는 거예요." — Nello Mainolfi (CEO)
KT-579의 다른 질환 적용 가능성
질문 (Citi): KT-579 데이터가 루푸스 외에 IBD, 쇼그렌, 류마티스 관절염 등으로 개발 확대를 뒷받침하는지 물었어요.
답: IRF5 과활성화와 해당 질환들 사이에 유전적 연관이 있고, 측정한 세 가지 주요 경로가 IBD, 쇼그렌, 류마티스 관절염의 기전과 연결돼 있다고 했어요. LUMORA를 포함해 여러 환자 연구로 더 넓은 기회를 탐색할 계획이에요.
"각 질환과 류마티스 관절염, 쇼그렌, IBD 사이에 연결고리를 찾을 수 있어요." — Terence Rooney
BROADEN-2의 기저 특성
질문 (Michael Ulz · Morgan Stanley): BROADEN-2의 기저 특성에 대한 생각과, 이 특성이 dupilumab 3상과의 비교에 미칠 영향에 대해 물었어요.
답: 기저 특성은 아직 공개하지 않고, 올해 데이터 발표 때까지 환자 특성을 보류하겠다고 했어요. 현재로선 16주 연구 후 자격이 되는 환자의 98%가 오픈라벨 연장 연구에 등록했다는 점만 업데이트로 밝혔어요.
"자격이 되는 환자 중 98%가 오픈라벨 연장 연구에 등록했어요." — Nello Mainolfi (CEO)
AD 임상에서 위약 반응 줄이기
질문 (Biren Amin · Piper Sandler): BROADEN-2에서 아토피 피부염 연구에서 흔히 높은 위약 반응을 줄이기 위해 어떤 조치를 했는지 물었어요.
답: 속도보다 품질을 우선해 연구기관과 연구자 선정에 신중을 기했고, 이전·동반 치료를 통제했으며, 진짜 중등도–중증 AD 환자만 선별하는 새로운 방법도 썼어요. 기준이 엄격했지만 환자 관심이 높아 예상보다 약 두 분기 빨리 등록이 끝났어요.
"조치에는 신중한 연구기관·연구자 선정, 이전 약물이나 동반 치료 등 위약 반응을 높일 수 있는 요인 통제가 포함됐어요." — Terence Rooney
BROADEN-2의 하위집단·바이오마커 데이터
질문 (Alexander Thompson · Stifel): BROADEN-2에서 주요 평가항목 외에 천식 동반 등 하위집단, 바이오마커 데이터도 기대해도 되는지 물었어요.
답: 데이터를 보기 전까지 확답은 어렵지만, 첫 공개 때 안전성과 효과에 중요한 모든 정보를 포함할 계획이에요. 추가 과학적 세부 내용은 이후 발표나 논문에 남겨둘 수 있다고 했어요.
"첫 공개의 목표는 회사와 투자자가 약의 안전성과 효과를 평가하는 데 중요한 모든 데이터를 공유하는 거예요." — Nello Mainolfi (CEO)
세포외 분해 기술 탐색 계획
질문 (Faisal Khurshid · Jefferies): Kymera가 앞으로 세포외 분해 플랫폼이나 유사 기술을 탐색할 계획이 있는지 물었어요.
답: Kymera의 강점은 타깃 선정, 소분자 리간드, 이중기능성 화학, 경구 분해제에 있다고 했어요. 세포외 분해제 같은 인접 기술에도 관심이 있지만, 경구 전달이 핵심 장점이라 주사형 세포외 분해제는 다른 기술이 더 효율적일 수 있어 추구하지 않을 것 같다고 했어요.
"우리가 정말 잘하는 또 다른 분야는 이중기능성 분자 화학이에요." — Nello Mainolfi (CEO)
KT-621 3상 계획과 적응증 확대
질문 (Jeffrey Jones · Oppenheimer): KT-621의 3상 계획과 아토피 피부염·천식 외 추가 적응증에 대한 최신 생각을 물었어요.
답: KT-621을 타입 2 염증과 관련된 모든 적응증에 출시하는 것이 목표이고, 경구 치료제의 필요와 기회가 큰 적응증을 우선할 계획이에요. BROADEN-2 결과 발표 후 내년 초에 더 포괄적인 후기 개발 계획을 공유할 예정이에요.
"KT-621을 타입 2 염증과 관련된 모든 적응증에 출시하는 것이 목표예요." — Nello Mainolfi (CEO)
루푸스 임상에서 인터페론-고·저 환자 등록
질문 (Kevin Meli · RBC Capital): 루푸스 1b상에서 인터페론-고·저 환자를 모두 등록할지, 이후 단계에서 인터페론-고에 집중해야 하는지 물었어요.
답: 인터페론-고와 저 환자를 모두 등록할 예정이고, 특정 바이오마커 기반 하위집단으로 제한하기엔 아직 이르다고 했어요. IRF5의 기전이 인터페론 억제를 넘어서는 만큼, 더 넓고 잘 통제된 루푸스 환자군에서 배우고 싶다고 했어요.
"인터페론-고와 저 환자를 모두 등록할 거예요." — Terence Rooney
용량 조절과 회복 가능성
질문 (Wolfe): PD(약물효과) 데이터가 용량 조절 빈도나 안전 문제 발생 시 빠른 회복 가능성을 시사하는지 물었어요.
답: 투약을 중단하면 며칠 내에 타깃이 원래대로 돌아오고, 바이오마커 변화도 분해와 비슷하게 나타난다고 했어요. 약물 반감기는 몇 시간 단위라, 필요할 경우 용량 조절이 가능하고 경로 회복도 비교적 빠를 것으로 기대한다고 했어요.
"투약을 중단하면 분해된 타깃이 며칠 내에 원래대로 돌아와요." — Nello Mainolfi (CEO)
가려움 데이터와 IL-31 감소
질문 (Tyler Van Buren · TD Cowen): BROADEN-2 첫 발표에 가려움 데이터가 포함되는지, KT-621이 IL-31 감소로 가려움에서 차별화될 수 있는지 물었어요.
답: 가려움, 수면, 삶의 질 데이터도 공개할 계획이에요. 이런 지표가 환자에게 중요하기 때문이에요. IL-31 혈중 감소와 dupilumab 간 차이는 과도하게 해석하지 않겠다고 했고, 측정법 차이 때문일 수 있다고 했어요. 최종 평가는 데이터 공개 후에 가능하다고 했어요.
"네. 가려움, 수면, 삶의 질 데이터도 포함할 계획이에요." — Nello Mainolfi (CEO)
KT-579 루푸스 연구의 탐색적 평가항목
질문 (Jeet Mukherjee · BTIG): KT-579 1b상에서 어떤 탐색적 임상 평가항목을 쓸지, 임상적 차별화는 어떻게 판단할지 물었어요.
답: SLEDAI, BILAG 등 루푸스에서 흔히 쓰는 복합 평가항목과 개별 항목을 평가하고, 바이오마커 데이터가 연구의 핵심이에요. 임상적 평가항목은 탐색적이고, 루푸스에서 위약 반응이 높기 때문에 신중히 해석할 예정이에요.
"일반적으로 쓰는 루푸스 임상 평가항목, SLEDAI와 BILAG 같은 복합 평가항목을 모두 봐요." — Terence Rooney
MAD 코호트의 용량-반응 관계
질문 (Jasmine Fels · Barclays): ex vivo 자극 바이오마커에서 MAD 코호트별 용량-반응 관계와 3단계 용량에서 포화가 있었는지 물었어요.
답: 경쟁력 유지를 위해 바이오마커의 용량-반응 세부 내용은 공개하지 않기로 했어요. 분해와 바이오마커 변화에 근거해 필요한 용량을 명확히 파악하고 있지만, 지금은 그 정보를 보류한다고 했어요.
"바이오마커의 용량-반응을 공개하지 않는 이유는, IRF5 분해가 최적 바이오마커 변화를 이끄는 수준을 공유하고 싶지 않기 때문이에요." — Nello Mainolfi (CEO)
결막염 기대와 2027년 주요 이벤트
질문 (Tazeen Ahmad · BofA): 결막염이 없을 경우 의미가 있는지, 2027년 주요 이벤트로 무엇을 보는지 물었어요.
답: IL-4/13 생물학적 기전상 결막염이 나타날 것으로 예상하며, 없을 경우 이유를 설명할 수 있다고 했어요. 2027년 주요 이벤트로는 대규모 천식 데이터셋을 꼽았고, 이 데이터가 여러 3상 프로그램을 가능하게 할 수 있다고 했어요. 아토피 피부염은 올해, 천식은 내년에 계획돼 있다고 했어요.
"다음 질문부터 답할게요. 천식에서 대규모 데이터가 나올 예정이고, 이게 여러 3상 프로그램의 큰 촉매가 될 거예요." — Nello Mainolfi (CEO)
BROADEN-2의 이상반응 분류와 가려움 비교
질문 (B. Riley): BROADEN-2에서 dupilumab 라벨과 같은 결막염/각막염 분류를 쓸지, KT-621이 Nemlivo와 가려움에서 어떻게 비교되는지 물었어요.
답: 투자자가 효과와 안전성을 평가하고 비교할 수 있도록 데이터를 제시할 계획이지만, 구체적 방식은 데이터를 본 뒤에야 말할 수 있다고 했어요. Nemlivo는 IL-31을 통해 가려움에 영향을 주지만, 약효는 높지 않다고 했어요. KT-621도 IL-31 하위 경로에 영향을 주지만, 최종 평가는 데이터 공개 후에 가능하다고 했어요.
"앞서 말했듯, 누구나 약의 효과와 안전성을 평가할 수 있도록 데이터를 제시할 거예요. 비교가 필요하다면 해석 가능한 방식으로 할 거예요." — Nello Mainolfi (CEO)
피부를 조직 작용 대리로 활용
질문 (Xiaochuan Dai · UBS): 피부와 혈액에서 IRF 감소가 비슷하다면, 혈액을 루푸스나 IBD 등 질환 조직에서의 작용 대리로 쓸 수 있는지 물었어요.
답: 건강한 지원자에서 피부는 혈액보다 분해가 어려운 조직이라, 피부에서 분해가 잘 되면 다른 조직에서도 잘 될 가능성이 높다고 했어요. 전임상에서도 관련 조직에서 일관된 분해가 확인됐고, 피부는 추가 검증 역할을 했다고 했어요.
"피부에서 분해가 잘 되면, 몸의 다른 부위도 괜찮을 거예요." — Nello Mainolfi (CEO)
천식 프로그램 수요와 등록 속도
질문 (Srikripa Devarakonda · Truist): 천식 프로그램에서 아토피 피부염과 비슷한 수요가 있는지, 등록 속도가 빨라졌는지, FEV1이 악화 예방에 얼마나 예측력이 있는지 물었어요.
답: 천식에서도 아토피 피부염만큼 관심이 높지만, 등록은 더 느려요. 천식은 등록·제외 기준이 더 엄격하고, 스크리닝 탈락률도 높기 때문이에요. FEV1의 예측력에 대해서는 별도 언급이 없었어요.
"천식에서는 등록·제외 기준이 훨씬 더 엄격한 게 주요 차이예요." — Nello Mainolfi (CEO)
R&D 비용과 2029년까지의 자금 계획
질문 (Joseph Holden · Canaccord Genuity): KT-579 1상, 아토피 피부염 3상 계획에 따라 2027년까지 R&D 비용 전망을 물었어요.
답: 구체적 수치는 제시하지 않고, 2029년까지 자금이 충분하다고 했어요. 운영비는 점진적으로 늘고, 2027년 중반 3상 시작과 인력 확충에 따라 더 빨라질 예정이에요. 이런 요인들이 2027년 이후 현금 사용을 이끌 거라고 했어요.
"운영비가 점진적으로 늘어나 2029년까지 이어질 거예요." — Bruce Jacobs (CFO)