2026.10.27 실적 발표 콜 — ARCALYST 성장과 연간 매출 전망 상향
ARCALYST의 성장에 힘입어 연간 매출 전망을 $10.45억–$10.5억으로 올렸어요.
매출 $3억 (예상 $3억) · EPS $0.56 (예상 $0.37) · 다음 분기 회사 전망 매출 $10억–$11억
핵심 발언
"오늘 이 임상시험의 데이터를 2027년 하반기에 받을 것으로 예상한다고 발표했어요."
"2026년 연간 연구개발비는 $1.6억–$1.7억이 될 것으로 예상해요."
질문과 답 5
KPL-387 환자 등록과 글로벌 임상 현황
질문 (Anupam Rama · JPMorgan): 애널리스트가 KPL-387의 환자 등록 상황과 글로벌 임상 사이트 개설 현황, 그리고 2027년 하반기 주요 데이터 발표 시점에 대해 경영진이 자신감을 보이는 이유를 물었어요.
답: 이번 연구는 전 세계적으로 진행 중이고, 환자 등록과 투약이 이뤄지고 있다고 했어요. 연구진과의 협업이 활발하고 임상 운영팀 역량도 뛰어나서 일정에 맞출 수 있다고 강조했어요.
"clinicaltrials.gov에서 저희 프로그램이 얼마나 글로벌하게 진행되는지 확인하실 수 있어요." — John Paolini
시장 침투율과 마케팅 비용
질문 (Edward Nash · Canaccord Genuity): 향후 시장 침투율 변화, 남은 환자들의 특성, 그리고 시장 확대를 위해 앞으로 SG&A(판매관리비)나 DTC(직접 소비자 광고) 비용을 얼마나 더 써야 할지 물었어요.
답: 다발성 재발 환자군에서 침투율이 약 23%이고, 1차 재발 환자군 처방 비중은 약 20%라고 했어요. 아직 도달하지 못한 환자가 많고, DTC와 현장 영업 비용은 효율적이고 타깃팅이 잘 되어 있으며, 흩어져 있는 환자들에게 가치를 두고 접근하고 있다고 했어요.
"저희는 시장에 맞게 매우 효율적이고, 매우 타깃팅된 방식으로 비용을 집행하고 있어요." — Ross Moat (COO)
387 전환 연구와 1161 개발 일정
질문 (Paul Choi · Goldman Sachs): KPL-387 전환 전략과 보험사 수용을 뒷받침할 데이터, 그리고 KPL-1161의 적응증 선정 기준과 일정에 대해 더 설명해 달라고 요청했어요.
답: KPL-387 연구는 용량과 투여 방법을 다루는 연구로, 라벨에 반영될 정보를 얻기 위해 진행 중이에요. 기존 경구제나 생물학적 제제에서 KPL-387 단독요법(300mg 피하 월 1회)으로 전환하는 과정을 보고 있어요. KPL-1161은 연말까지 1상 임상 시작을 기대하고 있지만, 아직 적응증 계획은 공개하지 않았어요. 작용 기간이 길어 만성 또는 평생 질환에 적합할 수 있다고 했어요.
"슬라이드에서 보시다시피, 저희는 환자들이 안정적으로 복용하던 치료제(경구제 또는 생물학적 제제)에서 KPL-387 단독요법(300mg 피하 월 1회)으로 어떻게 전환하는지 살펴보고 있어요." — John Paolini
신규·반복 처방 의사와 1차 재발 환자
질문 (Peter Chen · Jefferies): 신규 환자가 처음 처방한 의사와 반복 처방한 의사 중 어느 쪽에서 더 많이 나왔는지, 그리고 이번 분기 1차 재발 환자 증가에 변화가 있었는지 물었어요.
답: 이런 세부 데이터는 외부에 공개하지 않는다고 했어요. 3분기 말 기준 전체 처방 의사는 약 5,450명(직전 분기 대비 약 450명 증가)이고, 이 중 약 30%가 반복 처방 의사(약 170명 증가)라고 했어요. 과거에는 전체 처방의 약 80%가 2차 이상 재발 환자, 20%가 1차 재발 환자였다고 했어요.
"이런 데이터는 외부에 직접 공유하지 않지만, 내부적으로는 사업에서 많이 참고하고 있어요." — Ross Moat (COO)
어떤 환자가 전환할지, 현금과 사업 개발 계획
질문 (Geoff Meacham · Citi): ARCALYST 환자 중 어떤 환자가 KPL-387로 전환할 수 있을지, 환자 특성에 따라 전환 속도가 달라질지, 그리고 현금 사용과 사업 개발(BD) 계획에 대해 물었어요.
답: IL-1 알파와 베타 차단이 질환 조절에 핵심이고, KPL-387은 환자와 의사에게 선택지를 넓혀준다고 했어요. 효능은 3상 임상에서 확인할 예정이고, 전환 과정은 212 연구에서 다룬다고 했어요. 현금과 사업 개발에 대해서는 가치를 극대화하는 데 집중하고, 자본 배분에 신중하며, 사업 개발 기회도 검토하지만 이미 상업화 제품과 파이프라인이 있어 기준을 높게 잡는다고 했어요.
"저희가 질환 관리에서 중요하게 생각하는 점은 IL-1 알파와 IL-1 베타 차단이 질환 조절과 단독요법으로의 전환에 핵심이라는 점이에요." — John Paolini