2026.8.13 실적 발표 콜 — agenT-797 2상 진입과 접근성 확대
agenT-797을 무작위 2상 시험에 진입시키고, 약 10명 대상 초기 관찰 결과를 발표했어요.
EPS $-0.62 (예상 $-0.60)
핵심 발언
"agenT-797을 급성 폐손상과 ARDS 환자 대상 무작위 2상 시험에 진입시켰어요."
"두 번째로, 이 프로그램은 유료예요. MiNK는 환자 1명당 제품 공급에 대해 대가를 받아요."
"이 치료제는 채혈, 환자 맞춤 생산, HLA 적합성 검사, 림프구 제거가 필요 없어요."
질문과 답 2
ARDS 환자 모집과 특징
질문 (Emily Bodnar · H.C. Wainwright): 런인(run-in) 단계에 몇 명의 환자가 있었는지, 이들의 기초 건강 상태는 어땠는지, 표준 치료를 받았다면 결과가 어땠을지, 그리고 28일 생존률이 agenT-797 때문인지 물었어요.
답: 런인(run-in) 단계에는 약 10명의 환자를 모집할 예정이라고 했어요. 이들은 저산소증과 폐렴이 있으면서 전 세계적으로 쓰이는 ARDS(급성호흡곤란증후군) 기준에 해당하는 성인 환자들이에요. 처음 치료받은 두 명은 조절이 잘 안 되는 당뇨와 폐렴구균 패혈증이 있던 41세 여성 등이었어요. 회사는 이 결과가 예비적이고 무작위 배정이 아니라고 강조했어요. 또 복잡하고 여러 약에 내성이 있는 감염이 있는 ARDS 환자는 처음 28일 동안 사망률이 보통 30–50% 정도라고 했어요. 이런 상황에서 28일 생존률이 나온 것은 의미가 있다고 설명했어요.
"이번 연구의 런인(run-in) 단계에는 약 10명의 환자를 모집할 예정이에요." — Jennifer Buell (CEO)
환자 등록 속도와 국가별 차이
질문 (Mayank Mamtani · B. Riley): 무작위 배정 단계에서 몇 명이 투약·무작위 배정됐는지, 우크라이나에서의 등록 속도와 미국에서의 예상 등록 속도, 환자 특성이 다른지 물었어요. 또 3상 환자군과 무작위 배정 방식, 미국 국방부/바르다(DoD/BARDA)와의 협력, 브라질 유료 프로그램의 이유와 가격·수요도 물었어요.
답: 연구는 우크라이나에서 진행 중이고 미국으로 확대되고 있지만, 구체적인 등록 숫자는 밝히지 않았어요. 무작위 배정 2상 결과는 2027년 상반기에 예비적으로 나올 것으로 예상한다고 했어요. 각 임상센터가 완전히 가동되면 한 달에 한 곳당 4–8명의 환자를 등록할 수 있을 것으로 봤어요. 우크라이나에는 이미 활성화된 센터가 있고, 미국 센터는 9월부터 등록을 시작할 예정이에요. 우크라이나 환자는 여러 약에 내성이 있는 병원균이 흔하지만, 미국 환자들은 다를 수 있다고 했어요. 3상 환자군은 2상과 비슷하고, 주요 평가 지표는 28일 사망률, 보조 평가는 인공호흡기 사용 없는 기간과 면역 관련 수치라고 했어요. 정부와의 협력은 아직 자세히 밝힐 단계가 아니라고 했어요. 브라질 프로그램은 의사들의 요청과 빠른 규제 절차 때문에 시작됐고, 이미 환자 등록이 진행 중이에요. 가격은 나중에 공개할 예정이라고 했어요.
"무작위 배정 2상 연구의 예비 결과는 2027년 상반기에 나올 것으로 예상해요." — Jennifer Buell (CEO)