2026.8.6 실적 발표 콜 — 2026년 매출 전망 상향
2026년 매출 전망을 43억–45억으로 올렸고, 영업이익도 더 높아질 것으로 예상해요.
매출 $12억 (예상 $11억) · EPS $0.54 (예상 $0.37) · 다음 분기 회사 전망 매출 $44억
핵심 발언
"Rina-S의 경우, 2상과 3상 백금저항성 난소암 임상 데이터가 4분기에 나올 것으로 예상해요."
"EPKINLY는 올해 상반기에 $3.12억 매출을 기록해 전년 같은 분기보다 48%, 직전 분기보다 28% 늘었어요."
"이전 전망과 비교해 매출은 5%, 영업이익은 7% 더 높아질 것으로 예상해요."
질문과 답 15
Peto 임상 일정과 모집 상황
질문 (Zain Ebrahim · JPMorgan): petosemtamab 2차 치료 임상 결과 발표가 2027년 1분기로 미뤄진 이유와, 이것이 평가 지표 변경이나 임상 규모 확대 때문인지, 모집 상황은 어떤지, DLBCL-4 전체 생존 데이터와 FDA의 확증 임상 관련 피드백도 물었어요.
답: Peto 2차 치료 임상은 전체 생존(OS) 결과에 따라 진행되는 이벤트 기반 임상이라, 이번에 예상 이벤트 수에 맞춰 결과 발표 시점을 조정했어요. DLBCL-4 전체 생존 데이터는 아직 충분히 쌓이지 않아 발표하지 않았고, 어떤 임상을 확증 임상으로 할지에 대해 규제 기관과 계속 논의 중이에요.
"말씀하신 대로, 평가 지표가 전체 생존이기 때문에 이벤트 기반으로 일정을 잡고 있어요." — Tahamtan Ahmadi
EPCORE DLBCL-2 중간 분석 지연
질문 (Michael Schmidt · Guggenheim Partners): EPCORE DLBCL-2 임상은 예상보다 빠르게 환자가 모집됐는데, 중간 분석이 1년 가까이 지연된 이유를 물었어요.
답: 다음 분기에 임상 결과가 발표될 예정이라 기대하고 있다고 했어요. 중간 분석 결과는 다음 분기에 주요 내용으로 발표할 예정이고, 데이터가 나오면 자세한 내용과 추가 질문에 답하겠다고 했어요.
"이 임상 결과가 다음 분기에 발표될 예정이라 매우 기대하고 있어요." — Tahamtan Ahmadi
DLBCL 1차 치료 중간 OS와 허가 신청
질문 (James Gordon · Barclays): DLBCL 1차 치료 임상에서 4분기 중간 전체 생존 데이터가 얼마나 성숙할지, 1차 치료와 재발 치료 중 어느 쪽이 더 어려운지, 중간 결과가 부정적이면 발표하는지, PROC 2상과 3상 결과를 모두 공개하는지 물었어요.
답: 다음 분기에 1차 치료 PETO 임상에서 허가 신청 근거로 쓸 수 있을 것으로 기대하는 중간 데이터를 발표할 예정이라고 했어요. 통계적 유의성에 대해서는 언급하지 않았고, PROC 2상과 3상 데이터셋 모두 주요 결과가 준비되면 공개할 예정이라고 했어요.
"중간 데이터가 나올 예정이고, 이 데이터가 허가 신청의 근거가 될 것으로 기대하고 있어요." — Tahamtan Ahmadi
Peto가 경쟁력을 갖추려면 필요한 성과
질문 (Truist): 2·3차 치료에서 경쟁사들이 빠르게 움직이는 상황에서, Peto가 경쟁력을 유지하려면 어떤 효능과 지속성이 필요할지 물었어요.
답: Peto는 현재까지 나온 데이터 기준으로 2세대 EGFR 이중항체 중에서 가장 우수한 것으로 보인다고 했어요. 1차 치료와 단독 치료 임상 결과가 합쳐져 두경부암 분야에서 입지를 뒷받침할 종합적인 데이터셋이 될 것이라고 했어요.
"우리가 확보한 모든 두경부암 데이터를 보면, Peto가 2세대 EGFR 이중항체 중에서 최고라고 생각해요." — Tahamtan Ahmadi
EPKINLY 임상 비교와 Peto 조합 선택 이유
질문 (Xian Deng · UBS): EPKINLY 1차 치료에서 R-CHOP의 효과가 기존 임상과 다를 수 있는 이유와, Peto 1차 치료 임상에서 항암제 대신 pembrolizumab과 조합한 이유를 물었어요.
답: 임상 간 대조군 비교에는 한계가 있고, R-CHOP의 효과에 대해서는 알 수 없다고 했어요. Peto-pembro 조합의 경우, 두경부암 환자들이 취약할 수 있고, 2상에서 Peto-pembro가 항암제-pembro보다 반응률과 지속성이 훨씬 높게 나와서 항암제 없는 조합 설계가 뒷받침됐다고 했어요.
"Peto-pembro 조합이 두경부암 환자들에게 매우 의미 있는 데이터셋을 제공할 것으로 기대하고 있어요." — Tahamtan Ahmadi
EPKINLY 2차 치료와 1차 치료, 자궁내막암 Rina-S
질문 (Rajan Sharma · Goldman Sachs): EPKINLY 2차 치료 데이터가 내부 기대를 넘었는지, 1차 치료에 대한 자신감이 높아졌는지, Merck의 Trop-2 ADC 결과가 자궁내막암에서 Rina-S의 기준을 바꾸는지 물었어요.
답: 2상 결과가 예측력을 보였고, 1차 치료에 대한 자신감도 높여줬다고 했어요. Merck의 Trop-2 결과는 Rina-S 전략에 큰 영향을 주지 않고, Rina는 다양한 수용체 알파 발현 환자에서 효능을 보였으며, 자궁내막암에서 2건의 3상 임상을 계획대로 시작했다고 했어요.
Peto의 대장암 차별화와 조합 전략
질문 (Eva Fortea-Verdejo): petosemtamab의 대장암 전략이 amivantamab 등 경쟁사와 어떻게 다른지, RAS 표적 치료와의 조합도 가능한지 물었어요.
답: 대장암 2상 데이터에서 높은 반응률과 지속성을 보였고, Peto가 amivantamab보다 반응률이 높고 안전성도 더 좋은 것으로 보인다고 했어요. 다양한 조합을 추진 중이고, RAS 표적 치료와의 조합도 논의 중이며 추가 소식이 있을 예정이라고 했어요.
"Peto가 amivantamab보다 반응률이 높고 안전성도 더 좋은 것으로 보였어요." — Tahamtan Ahmadi
경쟁사 허가와 Peto의 강점
질문 (Suzanne van Voorthuizen · Kempen): J&J의 신속 허가 계획이 Genmab의 Peto 허가나 사업 전략에 영향을 줬는지, Peto가 amivantamab보다 우수하다고 자신하는 근거를 물었어요.
답: J&J의 신속 허가 경로가 자사 계획에 영향을 주지 않는다고 했어요. 1차 치료와 전체 생존 데이터 등 종합적인 데이터셋을 확보할 예정이고, 여러 데이터셋에서 Peto가 amivantamab보다 효능이 우수하고 안전성도 차별화된 것으로 보인다고 했어요. 이는 항체나 작용 기전의 차이 때문일 수 있다고 했어요.
"이 4개 데이터셋 모두에서 Peto가 amivantamab보다 효능이 더 좋아요." — Tahamtan Ahmadi
PROC 2상·3상 차이와 PFS 기대치
질문 (Charlie Haywood · BofA): PROC 2상과 3상 임상에서 모집이나 코호트 차이가 있는지, 3상에서 PLD 대비 어느 정도 PFS(무진행 생존) 개선이 임상적으로 의미 있는지 물었어요.
답: 포함·제외 기준은 거의 비슷해서 2상 결과가 3상에도 적용될 것으로 보이지만, 3상이 더 넓은 범위를 다룬다고 했어요. 수치적으로는 언급하지 않았지만, Rina-S가 50% 이상의 반응률과 낮은 중단율로 인한 긴 반응 지속성을 보여 의미 있는 PFS 개선 방향을 시사한다고 했어요.
"반응률이 50% 이상으로 매우 높고, 무엇보다 반응 지속 기간이 매우 길어요." — Tahamtan Ahmadi
Peto 임상 규모 확대와 통계적 설계
질문 (Yaron Werber · TD Cowen): Peto 1차 치료 임상 규모를 늘릴 때 통계적 가정이 바뀌었는지, HPV 음성/양성 비율이 대표성을 갖는지, pembrolizumab 조합 3상도 추진하는지 물었어요.
답: 임상 규모 확대는 성공 확률을 높이고, 다양한 하위 그룹 분석에 충분한 통계적 검증력을 확보하기 위해서였다고 했어요. 이 결정은 사전 검토 과정에서 내려졌고, 환자 투약이 시작되면 추가 임상과 활동을 발표할 예정이라고 했어요.
"이 결정은 다양한 하위 그룹 분석에 충분한 검증력을 확보하기 위해서였어요." — Tahamtan Ahmadi
Rina-S 경쟁과 EPKINLY의 I&I 가능성
질문 (Benjamin Jackson): 경쟁사에서 topo I 내성이 생기면 Rina-S 사업 기회에 영향이 있는지, EPKINLY의 면역·염증(I&I) 분야 진출 계획이 있는지 물었어요.
답: 여러 3상 임상이 진행 중이고, Rina를 더 앞선 치료 단계로 옮기기 위해 노력 중이라고 했어요. topo I 내성은 Rina가 먼저 쓰인 뒤에 생기는 문제라면 영향이 있을 수 있다고 했어요. I&I 분야는 현재 우선순위가 아니고, 암 치료에 집중하고 있으며 4분기 주요 데이터 발표가 예정돼 있다고 했어요.
"Rina를 더 앞선 치료 단계로 옮기기 위해 계속 적극적으로 노력하고 있어요." — Tahamtan Ahmadi
4분기 Peto 1차 치료 주요 결과 범위
질문 (Judah Frommer · Morgan Stanley): Peto 1차 치료 4분기 업데이트에서 HPV 등 하위 그룹 데이터도 포함되는지, 아니면 나중에 공개하는지 물었어요.
답: Genmab의 주요 결과 발표는 전통적으로 1차 평가 지표에 집중해 왔고, Peto도 마찬가지로 1차 평가 지표 중심으로 발표할 예정이라고 했어요. 더 세부적인 하위 그룹 데이터는 나중에 학회나 공개 발표에서 공유할 예정이라고 했어요.
"Genmab의 주요 결과 발표는 전통적으로 1차 평가 지표에 집중해 왔어요." — Tahamtan Ahmadi
EPKINLY 재고와 특허 기간
질문 (Victor Floch): EPKINLY 매출 추정에 재고를 반영해야 하는지, EPKINLY의 특허 기간에 대한 의견도 물었어요.
답: 현재로서는 재고 이슈가 없다고 했어요. 특허에 대해서는 구체적인 언급을 피했지만, 현재 기준으로 2030년대 중반까지 특허 보호가 이어질 것으로 보고 있고, 추가 특허 확보로 보호 기간을 더 늘릴 수 있도록 노력하고 있다고 했어요.
"현재로서는 재고 이슈가 없어요." — Brad Bailey
DLBCL 1차 치료 결과 발표 시점
질문 (Kalpit Patel): DLBCL 1차 치료 4분기 결과 발표 시점이 원래 계획과 일치하는지, 2024년 환자 모집 완료가 일정에 영향을 줬는지 물었어요.
답: 구체적인 일정이나 계획에 대해서는 언급하지 않았고, 1차 치료 결과는 4분기에 발표될 예정이며 데이터에 기대하고 있다고 했어요.
"결과 발표는 4분기에 있을 예정이에요." — Jan van de Winkel
대장암 1차 치료 임상 목표와 Rina-S 폐암 임상
질문 (Matthew Phipps · William Blair): 대장암 1차 치료 Peto 임상에서 Project FrontRunner를 적용할지, Rina-S 비소세포폐암 2상 데이터와 발표 시점에 대한 업데이트를 물었어요.
답: 대장암에서도 Project FrontRunner 기회를 검토할 예정이라고 했어요. Rina-S 폐암 임상 데이터는 데이터셋과 실행 계획이 갖춰지면 발표할 예정이고, 경쟁 상황과 전략적 준비에 맞춰 시점을 정하겠다고 했어요.
"대장암에서도 Project FrontRunner 기회를 검토할 예정이라고 보시면 돼요." — Tahamtan Ahmadi