2026.10.29 실적 발표 콜 — HIV 성장과 2026년 전망 상향
길리어드는 HIV, Trodelvy, Livdelzi 실적이 좋아 올해 전체 사업 매출 전망을 $307억–$310억으로 올렸어요.
매출 $83억 (예상 $78억) · EPS $2.55 (예상 $2.19)
핵심 발언
"3분기 HIV 매출이 전년 같은 분기보다 18% 늘었어요. Biktarvy는 미국 시장 점유율이 사상 최고를 기록했고, 8월 출시한 Bixlenvo도 초기에 기여했어요."
"세포치료 분야에서 연말쯤 anito-cel 승인이라는 중요한 계기가 다가오고 있어요."
"CMS가 Biktarvy의 30일분 가격을 $2,600으로 정했어요. 메디케어 기준 정가보다 약 38% 낮은 수준이에요."
질문과 답 11
두 가지 먹는 약을 함께 복용하는 방법
질문 (Umer Raffat · Evercore): 환자들이 먹는 IL-23 약과 alpha-4-beta-7 약을 서로 다른 공복 및 복용 시간 조건에서 실제로 어떻게 함께 복용할 수 있는지 물었어요.
답: 먹는 IL-23 프로그램은 아직 초기 단계라고 했어요. 제형을 개발 중이고, 프로그램이 더 진행되면 자세한 내용을 나중에 공유하겠다고 했어요.
"조금만 더 기다려 주시면, 프로그램이 진행되면서 더 많은 정보를 알려드릴 거예요." — Dietmar Berger
$15억 IRA 영향의 세부 내역
질문 (Akash Tewari · Jefferies): Biktarvy에 대한 $15억 IRA 영향이 구체적으로 어떻게 나뉘는지, Medicare 가격 인하와 Medicaid, 340B 등 다른 채널로의 확산 효과가 각각 어느 정도인지 물었어요.
답: $15억은 2028년에 Biktarvy 매출에 미치는 잠정적인 순영향이며, Medicare와 미국 내 다른 채널로의 확산 효과가 모두 포함된 수치라고 했어요. 분석이 아직 초기라서 구체적인 비중은 지금 밝힐 수 없다고 했어요.
"앞서 Andy가 언급한 $15억은 2028년 Biktarvy 매출에 미치는 순영향이라고 보시면 돼요." — Johanna Mercier
12개월 MRD가 공동 주요 평가 지표인 이유
질문 (Mohit Bansal · Wells Fargo): iMMagine-6 임상에서 12개월 MRD 음성률을 공동 주요 평가 지표로 쓰는 이유와, 이것이 조기 허가 신청에 도움이 될 수 있는지 물었어요.
답: 새로 진단된 환자와 다른 iMMagine 임상에서는 MRD와 PFS(무진행 생존기간)를 공동 주요 평가 지표로 사용한다고 했어요. 이런 설계는 글로벌 규제기관과 논의한 결과라고 했고, 이식 가능 환자와 불가능 환자 임상, 그리고 일부 연구에서 MRD 기반 유지요법을 쓰는 차이점도 언급했어요.
"iMMagine-3와 새로 진단된 환자 임상 모두 MRD와 PFS를 공동 주요 평가 지표로 보고 있어요." — Cindy Perettie
HIV 성장 계획에 PrEP 포함 여부
질문 (Brian Abrahams · RBC): 회사의 HIV 사업 성장 계획에 PrEP(예방약)이 포함되는지, $15억 영향을 상쇄하려면 무엇이 필요한지 물었어요.
답: HIV 사업을 치료와 예방 모두를 포함해 전체적으로 본다고 했어요. 앞으로 1년 정도 다양한 기회를 모색해 $15억 영향을 줄이기 위한 방안을 찾겠다고 했고, 더 넓은 파이프라인과 다른 전략도 함께 추진한다고 했어요.
"저희는 치료와 예방 모두를 포함해 포트폴리오를 관리하고 있어요." — Johanna Mercier
주 1회 먹는 PrEP의 시장
질문 (Christopher Schott · JPMorgan): 주 1회 먹는 PrEP가 어떤 환자층에 적합한지, Yeztugo와 비교해 이번 출시가 어떤지 물었어요.
답: 주 1회 먹는 PrEP는 더 오래 효과가 지속되길 원하지만 주사제는 선호하지 않는 사람들을 겨냥한다고 했어요. 매일 먹는 약을 쓰던 일부 환자들이 전환할 것으로 기대하고, Yeztugo가 이미 약국 접근성이 70% 정도라 빠른 확산이 가능할 것으로 봤어요. 출시 후 접근성을 더 넓힐 계획이라고 했어요.
"이번 출시는 더 오래 효과가 가지만 주사제는 원하지 않는 분들에게 특히 매력적일 거라고 생각해요." — Johanna Mercier
월 1회 먹는 3107 임상 중단 사유
질문 (Michael Yee · UBS): 월 1회 먹는 3107 프로그램의 최신 상황과 임상 중단(hold) 이유를 물었어요.
답: 3107은 프로드럭(체내에서 활성화되는 약)인데, 예상치 못한 대사물질 영향이 발견돼 임상 중단이 걸렸다고 했어요. 현재 임상 중단 해제를 위해 노력 중이고, 월 1회 먹는 목표를 위해 대체 후보물질도 함께 개발하고 있다고 했어요.
"프로드럭 화합물에서 예상치 못한 대사물질 영향이 발견돼 임상 중단이 걸린 상황이에요." — Dietmar Berger
2027년까지의 이익률 전망
질문 (Terence Flynn · Morgan Stanley): 최근 인수, 연구개발비 증가, 앞으로 Biktarvy 영향 등을 고려할 때 2027년까지 이익률이 어떻게 될지 물었어요.
답: 2027년 이후에도 매우 높은 이익률을 계속 기대하고 있다고 했어요. 자세한 회사 전망은 추후에 더 안내하겠다고 했고, 올해 인수 관련 비용을 이미 반영했으며, 비용 관리에도 계속 집중하고 있다고 했어요.
"전반적으로 2027년뿐 아니라 앞으로도 매우 높은 이익률을 기대하고 있어요." — Andrew Dickinson (CFO)
PALISADES 임상 중단과 빠른 제조 방식
질문 (Daina Graybosch · Leerink Partners): PALISADES 임상 부분 중단, 빠른 제조 방식의 위험, KITE-363의 자가면역질환 적용에 미치는 영향에 대해 물었어요.
답: KITE-363은 빠른 제조 방식을 쓰지 않고, 류마티스와 신경계 1상 임상은 계속 진행 중이라고 했어요. PALISADES 임상은 3일 만에 만드는 빠른 제조 방식에서 일부 환자에게 Grade 3, 4 ICANS(신경 부작용)가 더 많이 나타나 일시 중단하고 원인을 조사 중이라고 했어요. 사망이나 Grade 5 사건은 없었다고 했어요.
"부분 임상 중단은 일부 환자에서 Grade 3, 4 ICANS 차이가 나타나 원인 조사를 위해 잠시 멈춘 거예요." — Cindy Perettie
HIV 사업 비중 변화 전망
질문 (Louise Chen · Scotiabank): 새로운 사업이 늘어나도 HIV가 회사 전체 매출의 약 70%를 계속 차지할지 물었어요.
답: 여러 해 동안 HIV 외 사업 다각화를 추진해 왔다고 했어요. 장기지속형 HIV 치료제와 PrEP도 강화하면서, 종양, 염증, 자가면역 분야에서 진전을 이루고 있어 앞으로 회사 사업 구성이 점차 바뀔 것이라고 했어요.
"지난 8년 동안 다양한 방식으로 포트폴리오를 다각화하는 전략을 써 왔어요." — Daniel O'Day (CEO·회장)
Gamgertamig 데이터와 3상 계획
질문 (Carter Gould · Cantor Fitzgerald): Gamgertamig 관련 어떤 데이터가 공개되는지, 6개월 이상 추적 환자 수, 내년 3상 진입이 예정대로 진행되는지 물었어요.
답: 정확한 데이터는 올해 말 학회에서 공개할 예정이고, 자가면역성 혈구감소증과 면역성 혈소판감소증 데이터를 발표할 계획이라고 했어요. 내년 자가면역성 혈구감소증 3상 임상 시작 계획은 변함없다고 했어요.
"Gamgertamig를 내년 자가면역성 혈구감소증 3상 임상에 진입시키겠다는 계획은 확고해요." — Dietmar Berger
3분기 가격과 신규 환자 추이
질문 (Geoffrey Meacham · Citi): 3분기에 실제 약가가 더 높게 나타난 이유와 HIV 치료 신규 환자 유입 추세가 있는지 물었어요.
답: HIV 성장에는 3분기 수요 증가와 재고 증가가 모두 반영됐고, 이로 인해 4분기에는 평소보다 재고 증가가 덜할 수 있다고 했어요. 이번 분기 약가가 높게 나온 것은 유통 채널 구성이 바뀐 영향이라고 했고, Biktarvy 점유율이 사상 최고인 53%에 도달했다고 했어요.
"이번 분기 약가가 높게 나온 것은 유통 채널 변화 때문이에요." — Johanna Mercier