2026.10.29 실적 발표 콜 — Zanzalintinib 개발에 집중
Exelixis는 미국 CABO 제품군 순매출이 전년 같은 분기보다 약 11% 늘어 $6.05억이 됐다고 밝혔어요.
매출 $7억 (예상 $6억) · EPS $0.94 (예상 $0.89)
핵심 발언
"zanza는 여전히 우리 연구개발의 최우선 과제이고, 이 프로그램에서 핵심 목표들을 추진하고 있어요."
"CABO는 신장암에서 선도적인 TKI이고, 경구 2차 이상 및 NET 시장에서 1위예요."
"우리는 핵심 연구개발에 투자하면서도 자사주 매입 프로그램으로 주주에게 현금을 돌려주는 등, 엄격한 비용 관리와 자본 배분에 대한 의지를 지키고 있어요."
질문과 답 15
340B 프로그램 변화 영향
질문 (Tsan-Yu Hsieh · William Blair): 애널리스트가 340B 프로그램의 변화가 기존 CABO 사업과 zanza 프로그램에 어떤 영향을 줄지 물었어요.
답: 경영진은 340B 관련 변화가 회사 사업에 미치는 영향이 거의 없다고 했어요. 회사는 무결성 협약을 맺고 시장 접근팀이 적극적으로 대응하고 있으며, 상황이 안정되고 있다고 했어요.
"저희가 아는 한, 저희에게 미치는 영향은 거의 없어요." — Michael Morrissey (CEO)
FDA와 zanza 라벨 논의
질문 (Asthika Goonewardene · Leerink Partners): 애널리스트가 zanza가 FDA와 라벨 논의 단계에 있는지 물었어요.
답: 경영진은 PDUFA 일정이 내년 3월로 잡혀 있다고 다시 한 번 말했어요. 심사 중인 기관과의 논의에 대해서는 추측하지 않겠다고 했어요.
"앞서 말씀드린 대로, PDUFA 일정이 내년 3월로 잡혀 있어요." — Dana Aftab
STELLAR-304 부작용 발생률
질문 (Manoj Eradath · Jefferies): 애널리스트가 STELLAR-304에서 팔별 부작용으로 인한 중도 탈락률이 예상과 맞는지, 대조군의 중앙 PFS가 변하지 않았는지 물었어요.
답: 경영진은 304 연구가 이 분야에서 처음으로 진행되는 글로벌 무작위 3상이라 기대가 크다고 했어요. 등록이나 발생률 세부 내용은 밝히지 않았지만, 이벤트가 발생하고 있고 임상 데이터 컷오프가 가까워 Q1에 주요 결과를 발표할 수 있을 것 같다고 했어요.
"무엇보다도, 저희는 304 연구에 정말 기대하고 있어요." — Dana Aftab
비투명세포 RCC 시장 규모
질문 (Sean Laaman · Morgan Stanley): 애널리스트가 zanza 사업에서 비투명세포 RCC가 CRC와 비교해 어느 정도 규모가 될지 물었어요.
답: 경영진은 비투명세포 환자가 신세포암 전체의 약 20%라고 했어요. 304 연구가 Wave 1 중 가장 작은 규모라고 했고, 신장암을 중요한 분야로 보고 다양한 조합과 임상을 통해 프로그램을 키우고 있다고 했어요.
"이 집단은 신세포암 환자의 약 20% 정도예요." — P. Haley
LITESPARK 연구와 belzutifan
질문 (Michael Schmidt · Guggenheim): 애널리스트가 LITESPARK-034와 -033의 규모와 잠재력, belzutifan 보조요법 승인 시 환자군에 미칠 영향에 대해 물었어요.
답: 경영진은 LITESPARK-033이 보조요법 이후 1차 치료군이고, 보조요법 데이터가 어떻게 나오는지에 따라 영향이 달라질 것이라고 했어요. LITESPARK-034는 zanza를 belzutifan에 추가하는 연구로, 2차 이상 신장암에서 차별화되고 의미 있는 결과를 낼 수 있을 것으로 기대한다고 했어요.
"그리고 저희는 LITESPARK-034에도 기대하고 있어요. 이 연구는 zanza를 belzutifan에 추가하는 설계예요." — P. Haley
ESMO 2026에서 얻은 시사점
질문 (Silvan Tuerkcan · Citizens): 애널리스트가 ESMO 2026에서 CABO에 대해 배운 점, 실패한 LITESPARK 연구, 이중특이항체, zanza의 대장암 적용에 대해 물었어요.
답: 경영진은 ESMO가 매우 활발했고 많은 논의가 있었다고 했어요. CABO에 영향을 줄 만한 새로운 데이터는 거의 없었고, 새로운 면역항암제 기전은 zanza와는 별개로 보고 있어 zanza가 앞으로 다양한 조합의 기반이 될 수 있다고 했어요.
"발표된 데이터를 보면, 현재 CABO에 영향을 줄 만한 새로운 내용은 거의 없었다고 생각해요." — P. Haley
STELLAR-304에서 OS 분석과 중도 탈락
질문 (Jason Gerberry · BofA): 애널리스트가 STELLAR-304에서 PD-1 TKI 등으로 치료를 바꾼 환자들이 OS 분석에서 제외되는지, 이런 변화가 OS 분석에 영향을 주는지 물었어요.
답: 경영진은 임상시험 세부 내용이나 중도 탈락 영향에 대해 논의하거나 추측하지 않겠다고 했어요. 1등급 근거를 제공하는 데 기대가 크고, 데이터 컷오프가 가까워 Q1에 주요 결과를 발표할 수 있을 것 같다고 했어요.
"임상시험 세부 내용에 대해서는 자세히 말씀드리기 어렵고, 중도 탈락 등 가능성에 대해 추측하고 싶지 않아요." — Dana Aftab
NET 환자 증가와 매출 전망
질문 (Truist): 애널리스트가 NET에서 치료 시작과 치료 기간이 환자 수 증가에 어떻게 반영되는지, 4분기 매출 전망에 어떤 가정이 반영됐는지 물었어요.
답: 경영진은 NET 수요가 계속 늘고 있고, 2차 이상 경구 치료 시장에서 신규 환자 점유율이 50%를 넘었다고 했어요. 재처방도 계속되고 있으며, NET 특성상 치료 기간이 길어 앞으로도 강세가 이어질 것으로 기대한다고 했어요.
"말씀하신 대로, 2차 이상 경구 치료 시장에서 신규 환자 점유율이 50%를 넘었어요. 좋은 결과예요." — P. Haley
STELLAR-316 팔별 효과 해석
질문 (Leonid Timashev · RBC): 애널리스트가 STELLAR-316에서 pembro 단독과 zanza+pembro 팔의 상대적 효과를 어떻게 해석해야 하는지, 두 팔 모두 성공할 경우 의사들이 어떻게 선택할지 물었어요.
답: 경영진은 이 코호트 설계가 미소위성 안정 CRC에서 각 약물의 기여도를 평가한다고 했어요. pembro 단독은 효과가 없을 것으로 보고, zanza 단독은 효과를 보일 수 있으며, pembro+zanza 조합이 가장 좋은 결과를 낼 것으로 기대한다고 했어요. 최종 선택은 데이터에 따라 달라질 것이라고 했어요.
"그리고 pembro+zanza 조합이 가장 좋은 결과를 낼 것으로 기대하고 있어요." — Dana Aftab
연간 회사 전망 유지 이유
질문 (Kalpit Patel · Wolfe): 애널리스트가 CABO 성장에도 불구하고 2026년 연간 회사 전망을 유지한 이유와, 전망에 LITESPARK-011 영향이 반영됐는지 물었어요.
답: 경영진은 사업이 잘 되고 있고 파이프라인도 성장하고 있다고 했어요. 지난 분기에 전망을 낮춘 것은 NET 매출 성장의 일시적 특성을 반영한 것이며, 이 요인이 계속 영향을 준다고 했어요.
"지난 분기에 매출 전망을 조정한 것은 NET 적응증의 일시적 특성과 그에 따른 매출 성장 때문이라고 말씀드렸어요." — Christopher Senner (CFO)
전이성 vs 보조요법 CRC에서 zanza 역할
질문 (Etzer Darout · Barclays): 애널리스트가 zanzalintinib이 장기적으로 보조요법 CRC와 전이성 CRC에서 각각 얼마나 기여할지 물었어요.
답: 경영진은 전이성 3차 이상 치료군에 미충족 수요가 크고, 이 분야에서 면역항암제 적용 환자가 더 넓어질 수 있다고 했어요(23,000명, 약 $15억 시장 규모 언급). 보조요법 이후 STELLAR-316 환자군에서는 ctDNA 양성 환자가 6–8개월 내 재발하는 경우가 많아, 보조요법 효과가 매우 의미 있을 수 있다고 했어요.
"보조요법 이후 STELLAR-316 환자군은 매우 기대되는 연구이고, 미충족 의료 수요가 큰 분야예요." — P. Haley
4분기 세율 변화
질문 (David Lebowitz · BMO): 애널리스트가 4분기 유효세율 변화 원인과, 4분기 이후 세율 전망에 대해 물었어요.
답: 경영진은 10월에 세금 신고를 마친 후 이전 기간에 잡아뒀던 항목을 인식할 수 있게 됐고, 올해와 작년 모두 그렇게 했다고 했어요. 장기 전망은 제시하지 않지만, 장기적으로는 연방 세율 수준이 될 것으로 기대한다고 했어요.
"장기 전망은 드리지 않지만, 장기적으로는 세율이 연방 세율 수준이 될 것으로 기대해요." — Christopher Senner (CFO)
조기 대장암 환자군과 시장 접근
질문 (Ashwani Verma · UBS): 애널리스트가 조기 단계 대장암 프로그램이 zanza의 23,000명 환자군에 변화를 줄 수 있는지 물었어요.
답: 경영진은 환자군이 여전히 크고, 의사들도 새로운 치료법에 기대가 크다고 했어요. CABOMETYX의 영업 역량을 강조하며, CRC 대상 의사와의 처방자 중복이 약 70%이고, 같은 주소까지 포함하면 90%에 달한다고 했어요.
"CABOMETYX 기준으로 CRC 대상 의사와의 처방자 중복이 약 70%이고, 같은 주소까지 포함하면 90%에 달해요." — P. Haley
ARC-20 데이터와 zanza 용량
질문 (Yaron Werber · TD Cowen): 애널리스트가 ARC-20 cas/cabo 데이터가 CABO에 어떤 의미가 있는지, 앞으로 Wave 1 연구에서 zanza 시작 용량에 60mg이 포함되는지 물었어요.
답: 경영진은 CABO가 포함된 긍정적 연구 결과가 나오면 CABO에 추가 기회가 생길 수 있다고 했어요. 용량 선정은 노출-반응 모델링 등 많은 분석이 필요하고, 적응증·조합 약물·치료 단계에 따라 달라지기 때문에 지금 용량을 특정할 수 없다고 했어요.
"임상시험 용량 선정에는 노출-반응 모델링 등 많은 작업이 필요하고, 종양 반응이나 안전성 등을 모두 고려해 결정해요." — Dana Aftab
방광암 코호트와 경구 SSTR2
질문 (Tsan-Yu Hsieh · William Blair): 애널리스트가 STELLAR-002 방광암 코호트에서 PADCEV와 pembro 이후 표준 치료와 효과 기준, 경구 SSTR2(XL-558)와 주사제 비교에 대해 물었어요.
답: 경영진은 EV/pem 데이터가 매우 좋고 널리 쓰이고 있다고 했어요. 방광암 코호트는 선택지가 제한된 분야에서 빠르게 등록되고 있고, EV/IO가 더 이른 단계로 이동하면서 미충족 수요가 확인됐다고 했어요. 경구 SSTR2와 주사제의 비교 세부 내용은 이번 질의응답에서 따로 언급하지 않았어요.
"EV/pem 데이터가 매우 좋고, 전이성 방광암 환자에게 큰 도움이 됐어요." — P. Haley