에드워즈 라이프사이언스 실적 발표 콜

TAVR와 TMTT 성장 요인

질문 (Robert Marcus · JPMorgan): TAVR 실적이 강했던 이유와 시장 점유율 변화 여부, 미국과 해외 성장 비교를 물었어요. 또 TMTT 제품(PASCAL, EVOQUE 등) 중 어떤 것이 실적을 이끌었는지도 물었어요.

답: TAVR의 강점은 오랜 기술 개발과 임상 근거 덕분이라고 했어요. SAPIEN이 기준 플랫폼으로 자리잡았다고 했고, 미국과 해외 모두 TAVR 성장률이 비슷했다고 했어요. TMTT에서는 PASCAL, EVOQUE, 그리고 초기 M3가 이번 분기 실적에 모두 기여했다고 했어요.

"이런 이유로 우리의 실적이 지속 가능하다고 생각해요." — Bernard Zovighian (CEO)

PROGRESS 임상 대상자 세부 설명

질문 (Larry Biegelsen · Wells Fargo): PROGRESS 임상 대상자의 다양성을 왜 강조했는지, 그리고 PROGRESS 결과가 이전 무증상 적응증과 비교해 TAVR에 어떤 영향을 줄지 물었어요.

답: PROGRESS 발표를 나눠서 기초 특성을 더 자세히 보여준 이유는 의사들이 질병과 연구 설계를 잘 이해할 수 있도록 하기 위해서라고 했어요. 중등도 그룹이 중증 그룹만큼 크고, 대상자가 다양하고 복잡하다는 점을 강조했어요. 더 자세한 내용은 Dan이 추가로 설명할 수 있다고 했어요.

"그래서 이번에는 좀 더 깊이 들어가서, 뉴욕 밸브 학회에서 발표한 내용에 따르면 중등도 그룹이 중증 그룹만큼 크다는 점을 보여줬어요." — Bernard Zovighian (CEO)

PROGRESS 임상 대상자의 의미

질문 (Daniel Lippis): PROGRESS 임상 대상자의 다양성이 무엇을 의미하는지, 결과 해석에 어떤 영향을 주는지 물었어요.

답: PROGRESS는 위험 요인이 있는 중등도 AS 환자를 대상으로 한 첫 무작위 임상이라고 했어요. 대상자가 다양하고 아직 잘 알려지지 않은 집단이라고 했어요. 임상 대상자는 전체 중등도 환자의 약 50%를 대표하고, 연령은 중증 AS와 비슷하다고 했어요. 2026년에는 영향이 크지 않을 것으로 보고, 2027년 회사 전망은 추후에 더 자세히 안내하겠다고 했어요.

10% 성장 언급의 의미

질문 (Larry Biegelsen · Wells Fargo): 회사가 내년에 10% 성장할 수 있다고 보는지, 성장 요인은 무엇인지 물었어요.

답: 10% 성장 언급은 내년이 아니라 장기적인 회사 전망을 의미한다고 했어요. TAVR은 중간에서 높은 한 자릿수 성장률을 기대한다고 했어요. 이 내용은 투자자 행사와 1분기 실적 발표 때도 같은 메시지였다고 했어요.

"명확히 하자면, 10%에 대한 제 언급은 회사 전체에 대한 것이에요." — Bernard Zovighian (CEO)

3분기 계절성 및 NCD 시점

질문 (Travis Steed · BofA): '3분기 정상적인 계절성'이 무슨 뜻인지, 3분기 TAVR 실적이 직전 분기보다 줄어든다는 계산이 맞는지, CMS NCD 영향도 물었어요.

답: 상반기 실적이 좋아서 연간 회사 전망을 올렸고, 하반기 성장률은 2025년 하반기 실적이 높았기 때문에 상대적으로 낮아 보일 수 있다고 했어요. 계절성에 대해선, 작년처럼 여름 실적이 매우 강하진 않을 것으로 보고, 2분기에서 3분기로 소폭 실적 증가를 기대한다고 했어요. NCD에 대한 자세한 내용은 Dan이 설명할 예정이라고 했어요.

"올해는 작년처럼 여름 실적이 매우 강할 것으로 기대하지 않아요." — Bernard Zovighian (CEO)

CMS NCD 초안과 영향

질문 (Daniel Lippis · BofA): CMS NCD가 TAVR 성장에 얼마나 중요한지, 몇 개 센터가 새로 열릴 수 있는지, TMTT 역량에 도움이 되는지도 물었어요.

답: NCD 절차가 거의 마무리 단계이고, 9월에 최종 정책 메모가 나올 것으로 기대한다고 했어요. 초안에 대해 긍정적으로 보고 있다고 했어요. 초안의 세 가지 기회로는 무증상 환자에 대한 보장 경로, 증상 있는 중증 AS 환자에 대한 증거 개발 없이 보장 인정, 그리고 심장팀의 역량 강화를 위한 현대화가 있다고 했어요. 초안에도 심장수술 프로그램이 있어야 보장이 되기 때문에 센터 확대는 가능하지만, 더 큰 영향은 프로그램 효율성과 환자 흐름 개선이라고 했어요.

PROGRESS 도입 경로

질문 (Joanne Wuensch · Citibank): PROGRESS 결과가 긍정적일 경우 얼마나 빨리 도입될 수 있는지, 매출로 전환되는 단계는 무엇인지 물었어요.

답: 이 질문에는 직접 답하지 않고, Dan이 자세히 설명할 것이라고 했어요. 다음 발표자가 도입과 상업화 단계를 설명할 것이라고 했어요.

"이 질문은 Dan이 답변할 거예요." — Bernard Zovighian (CEO)

PROGRESS 도입 방식

질문 (Daniel Lippis · Citibank): PROGRESS 결과가 좋을 경우 도입과 매출 기여까지 어떤 단계가 필요한지 물었어요.

답: 먼저 TCT에서 결과를 확인해야 한다고 했어요. 새로운 적응증 도입은 무증상 사례와 비슷하게 변화 관리, 교육, 행동 변화가 필요하다고 했어요. 이런 적응증은 기존 수술 옵션과 비교한 임상과 달리 선례가 없기 때문에, 의사들의 학습이 필요하고 도입 속도도 다를 것이라고 했어요.

PASCAL 삼첨판 승인 및 전략

질문 (Pito Chickering · Deutsche Bank): PASCAL 삼첨판 임상 결과와 FDA 제출 여부, Edwards가 삼첨판 시장에 어떻게 진입할지 물었어요.

답: TCT에서 데이터를 발표할 예정이고, 미국 승인은 4분기로 계획하고 있다고 했어요. 유럽 경험을 보면 PASCAL의 차별화된 기능이 삼첨판에서 더 유용하다고 했어요. PASCAL 삼첨판이 TMTT의 네 번째 성장 동력이 될 것으로 기대하며, 2030년 $20억 목표 달성에 도움이 될 것이라고 했어요.

"모두 함께 데이터를 볼 것이고, 현재 계획상 미국에서 4분기 승인을 기대하고 있어요." — Daveen Chopra

EVOQUE와 TMTT 전반 성장

질문 (Vijay Kumar · Evercore): EVOQUE가 TMTT 실적을 이끌었는지, 아니면 TMTT 전체가 고르게 성장했는지 물었어요.

답: TMTT의 모든 플랫폼과 지역에서 고르게 성장하고 있다고 했어요. 매출 기준으로는 PASCAL이 가장 크고, EVOQUE가 두 번째로 크며 신규 센터와 프로세스 개선으로 빠르게 성장 중이라고 했어요. M3는 가장 최근에 출시돼 성장률은 높지만 아직 규모는 작다고 했어요.

"콜 시작 부분에서 Bernard가 Rob의 질문에 답했듯이, TMTT의 모든 플랫폼과 모든 지역에서 성장이 나타나고 있어요." — Daveen Chopra

PROGRESS 임상 약물 치료 관련

질문 (Daniel Lippis · Evercore): PROGRESS에서 기초 약물 치료가 고려됐는지, 무작위 배정됐는지, 그룹 간 차이가 있었는지 물었어요.

답: PROGRESS는 심부전 임상이 아니라 위험 요인이 있는 중등도 AS 환자 대상 임상이라고 했어요. 많은 환자가 증상이 있었지만 좌심실 기능은 건강했다고 했어요. 이 환자들은 심부전 증상이 없기 때문에 약물 치료가 주요 요인은 아니었고, 자세한 내용은 TCT에서 공개할 예정이라고 했어요.

TAVR-in-TAVR 시장 기회

질문 (Joshua Jennings · TD Cowen): TAVR-in-TAVR 시장 기회에 대한 회사 내부 기대와, 이 시술이 언제부터 실적에 의미 있게 기여할지 물었어요.

답: 평생 관리와 재시술(redo procedure)은 이미 시장 모델에 반영돼 있지만, 현재는 시장에서 차지하는 비중이 아직 작다고 했어요. 앞으로 더 많은 환자가 판막 내구성을 넘어서 살게 되면 이 시장이 커질 것으로 기대한다고 했어요. TAVR과 TMTT 모두 장기 회사 목표를 뒷받침하는 여러 성장 동력이 있다고 강조했어요.

"현재로서는 시장에서 차지하는 비중이 아직 작아요." — Daniel Lippis