2026.8.13 실적 발표 콜 — DefenCath 성장과 REZZAYO 개발 진전
2분기 연결 매출 $1.02억을 발표했고, 2026년 매출 전망 $3.25억–$3.45억을 다시 확인했어요.
매출 $1억 (예상 $1억) · EPS $0.29 (예상 $0.24) · 다음 분기 회사 전망 매출 $3억–$3억
핵심 발언
"오늘 DefenCath에 대해 추가 대형 투석 기관과 다년간 상업 공급 계약을 체결했다고 발표했어요."
"ReSPECT 연구는 FDA의 90일 무진균 생존율 주요 평가 지표를 충족했고, 표준 항진균 요법 대비 비열등성을 보이며 사전에 정한 비열등성 기준을 만족했어요."
"2026년 2분기 연결 매출은 $1.02억으로, 2025년 2분기 $3,970만과 비교돼요."
질문과 답 5
LDO 시범사업이 2027년에 미칠 영향
질문 (Leerink): 새로운 LDO(대형 투석 운영사)와의 다년 계약이 2027년 실적 전망에 어떤 영향을 줄지, 그리고 새 사업장이 안정적으로 생산을 시작하는 데 얼마나 걸리는지 물었어요. 또 LDO 시범사업이 2026년 회사 전망에 포함되어 있는지도 물었어요.
답: 최근에 그 계약을 체결했고, LDO가 시범사업을 시작하고 있어서 경영진은 좀 더 상황을 지켜본 뒤 2027년에 대해 연말이나 내년 초에 추가로 설명할 예정이라고 했어요. 현재로서는 회사 전망을 바꿀 이유가 없다고 했어요. 시범사업에서 나오는 매출은 기존 2026년 회사 전망에 포함되어 있고, DefenCath 매출도 전망치의 중간에서 상단에 맞춰 가고 있다고 했어요.
"최근에 그 계약을 체결했고, LDO가 시범사업을 시작하고 있어요." — Joseph Todisco (CEO·회장)
현재 물량과 ESRD 규정 영향
질문 (Leonid Timashev · RBC): TDAPA(임시 추가 지불제도) 기간이 끝난 뒤 이번 분기 들어 물량이 어떻게 변했는지, 그리고 최종 ESRD(말기 신장질환) 규정이 지급액을 늘릴 수 있는지도 물었어요.
답: 7월에는 대형 업체들과의 물량이 안정됐고, 아주 작은 업체들에서는 일부 이탈이 있었다고 했어요. DefenCath의 물량이 크게 늘어나려면 새로운 LDO의 본격 도입이나 Medicare Advantage(미국 노인 건강보험 민간 플랜) 계약이 필요할 것 같다고 했어요. 최종 ESRD 규정 초안은 예상과 달랐고, 의견 수렴 후 11월에 최종 규정이 나올 예정이라 그때 맞춰 조정할 계획이라고 했어요.
"DefenCath의 물량이 실제로 늘어나려면 두 가지 중 하나가 필요하다고 생각해요." — Joseph Todisco (CEO·회장)
시범사업 규모와 REZZAYO 피드백
질문 (Jason Butler · Citizens): 새로운 LDO 시범사업의 규모나 범위, 그리고 REZZAYO 예방적 투여에 대해 3상 결과 이후 처방의들이 어떤 피드백을 주는지, 그 피드백이 허가 범위 확대에 도움이 되는지도 물었어요.
답: 시범사업은 초기 주문을 조정했고, 현재로서는 수백 개 클리닉을 대상으로 할 것으로 보이지만 더 자세한 내용은 아직 밝히지 않았어요. REZZAYO는 전체 데이터가 아직 공개되지 않아 본격적인 시장 조사는 하지 않았고, 4분기 후반에 한두 개 의료 학회에서 데이터가 발표될 예정이라 그 이후에 의료진과 더 구체적으로 논의할 계획이라고 했어요.
"지금 시범사업의 규모와 범위는, 초기 주문을 조정한 상태예요." — Joseph Todisco (CEO·회장)
LDO 계약 시점과 REZZAYO 허가 일정
질문 (Serge Belanger · Needham & Company): 제품이 2년 동안 나와 있었는데 왜 이제야 LDO가 계약을 했는지, 그리고 REZZAYO의 FDA 허가 과정에서 환자 범위가 넓어질 수 있는지도 물었어요.
답: 경영진은 LDO가 왜 지금 계약을 했는지는 말할 수 없지만, 실제 사용 데이터를 쌓아왔고 LDO가 DefenCath 도입을 시작하게 되어 만족한다고 했어요. REZZAYO는 허가 범위가 라벨 심사에 달려 있고, 사전 NDA(신약허가신청) 미팅 이후로는 최종 허가 범위에 대해 아직 알 수 없다고 했어요.
"계약 시점에 대한 LDO의 의도는 제가 말씀드릴 수 없어요." — Joseph Todisco (CEO·회장)
SG&A, 비용 변화, 영업 관련 조치
질문 (Brandon Folkes · H.C. Wainwright): 이번 분기 SG&A(판매관리비)와, DefenCath나 Melinta 관련 영업·마케팅에서 어떤 조치를 했는지, 그리고 비용 관리에 대해 설명해 달라고 했어요.
답: 경영진은 일부 인력 충원이 연말에 예정되어 있어 이번 분기에는 일부 비용이 적게 나왔다고 했어요. 이번 분기 G&A(일반관리비)가 $420만 줄었는데, 이는 보험금 자기부담금과 소송 비용 환급 때문이라고 했어요. 이 중 $270만은 2026년 1분기에 발생한 비용이었고, 이번 환급으로 2분기에는 소송 비용이 사실상 사라졌다고 했어요. 이 환급이 없었다면 분기별 비용이 약 $270만 더 높았을 거라고 했어요. DefenCath 영업·마케팅 조직에는 별다른 조치를 하지 않았다고 했어요.
"이번 2분기 동안 1분기와 2분기에 발생한 소송 비용이 사실상 사라졌어요." — Susan Blum (CFO)