2026.8.31 실적 발표 콜 — GLIX1 임상 진전과 병용 효과
GLIX1 1상 임상이 진행 중이며, 1상 데이터는 2027년 상반기에 나올 예정이에요.
매출 $0억 (예상 $0억) · EPS $-0.77 (예상 $-0.15)
핵심 발언
"GLIX1은 TET2 효소를 활성화해 종양 DNA에 손상을 주도록 설계된, 새로운 작용 기전을 가진 경구용 최초 저분자 약물이에요."
"3월에 GLIX1의 교모세포종 및 기타 고등급 신경교종 대상 1/2a상 임상을 시작했고, 4월에는 NYU Langone Health에서 Dr. Alexandra Miller 감독 하에 첫 환자에게 투약했어요."
"7월에 GLIX1과 PARP 억제제 olaparib을 HR-정상 난소암 환자 유래 이종이식 모델에서 병용했을 때 강한 시너지 효과가 나타났다는 매우 고무적인 전임상 데이터를 발표했어요. 이 환경에서는 PARP 억제제가 기존에 효과가 제한적이었어요."
"Ayrmid 팀은 APHEXDA 도입을 계속 추진해 2026년 2분기에 $160만의 매출을 올렸고, 이로 인해 BioLineRx는 $30만의 로열티 수익을 받았어요."
질문과 답 1
난소암 치료 조합, 췌장암 연구, APHEXDA 사용
질문 (John Vandermosten · Zacks): GLIX1와 PARP 조합이 난소암에서 어떻게 쓰일 수 있는지, 어느 단계 치료에 적합한지 물었어요. 또 daraxonrasib 승인으로 췌장암 연구 계획이 바뀌는지, APHEXDA가 이식 센터에서 점점 더 쓰이고 있는지도 물었어요.
답: GLIX1와 PARP 조합은 초기 모델에서 대조군보다 효과가 좋았고, 고용량 단독 요법보다도 나았으며 cisplatin과 비슷한 효과를 보였어요. 하지만 아직 초기 단계라 회사는 주요 전문가들과 임상 개발 방향을 논의 중이에요. 췌장암에 대해서는, 경영진이 새 승인으로 시장 상황이 바뀔 수 있다고 인정했지만, 여전히 motixafortide와 CXCR4 억제제의 역할이 있다고 보고 있어요. 중간/무효 분석 결과를 보고 결정할 계획이에요. APHEXDA는 Ayrmid가 판매를 맡고 있어서 회사가 자세한 설명을 하긴 어렵고, 출시 때부터 이미 복제약이 있었어요. 이식 센터의 관행이 바뀌는 데는 시간이 걸리지만, 회사는 긍정적으로 보고 있어요.
"이 조합은 대조군보다, 고용량 단독 요법보다 효과가 좋았고 cisplatin과 비슷한 효과를 보였습니다." — Ella Sorani