2026.10.28 실적 발표 콜 — Appellis 인수로 성장 포트폴리오 확대
Biogen은 Appellis 효과와 성장 제품 판매 덕분에 전년 같은 분기보다 11% 늘어난 $28억의 총매출을 기록했어요.
매출 $28억 (예상 $26억) · EPS $2.62 (예상 $1.99)
핵심 발언
"2027년 말까지 연간 $2.5억의 시너지를 달성할 것으로 보고 있어요."
"12월 상반기에 litifilumab의 3상 SLE 연구 두 건을 공개할 계획이에요."
"이 포트폴리오는 이제 전체 핵심 제약 매출의 약 63%를 차지하고 있어요."
질문과 답 15
litifilimab 3상 성공 가능성
질문 (Phil Nadeau · TD Cowen): 애널리스트가 SLE 환자 대상 litifilimab 3상 시험의 성공 가능성과 2상과의 차이점에 대해 물었어요.
답: 루푸스는 다양한 양상을 보이는 질환이라서, 결과를 최적화하기 위해 스테로이드 감량과 기존 치료 조절 등 여러 전략을 쓰고 있다고 했어요. 새로운 변화는 없고, 두 건의 결과는 12월 상반기에 공개할 예정이라고 했어요.
"루푸스가 매우 다양한 질환이라는 점을 인식하고 있어요." — Priya Singhal
felzartamab 시장 진입과 성장
질문 (Chris Schott · JPMorgan): 애널리스트가 felzartamab의 AMR(항체 매개 거부반응) 시장 진입과 성장, 그리고 시장 기회에 대한 회사의 생각을 물었어요.
답: 이식 센터에서 의사들의 관심이 높다고 했어요. AMR 환자는 약 1만 1,000명 정도 있지만 모두 치료받는 것은 아니라고 했어요. 출시 초기에는 이식 센터에서 환자가 몰릴 것으로 보고, 프로토콜 도입에는 시간이 걸린다고 했어요. 의료팀이 센터를 방문 중이고, MVI 환자가 약 30% 추가될 수 있다고 했어요.
"AMR 환자는 약 1만 1,000명 정도 있다고 보고 있어요." — Alisha Alaimo (사장)
기저 IFN 유전자 시그니처
질문 (Brian Abrahams · RBC): 애널리스트가 TOPAZ 1, 2상 litifilimab 시험에서 기저 인터페론 유전자 시그니처가 2상과 어떻게 비교되는지 물었어요.
답: SLE에서는 인터페론 유전자 시그니처가 높을 것으로 예상하고, 문헌도 이를 뒷받침한다고 했어요. Lilac과 TOPAZ 1, 2의 기저 차이는 아직 알지 못하고, 데이터 분석 후에야 알 수 있다고 했어요.
"전반적으로 인터페론 유전자 시그니처가 높을 것으로 기대하고 있어요." — Priya Singhal
SRI-4 주요 지표와 하위 그룹 분석
질문 (Umer Raffat · Evercore): 애널리스트가 SLE 3상에서 2상처럼 SLEDAI-2K가 SRI-4를 주도할지, 인터페론-고 하위 그룹 통합 분석 계획이 있는지 물었어요.
답: SRI-4가 피부와 관절에 집중하는 데 적합한 주요 평가 지표라고 했어요. 데이터 확인 후 규제 당국과 논의해 통합 분석 여부를 결정할 것이고, 접근 방식은 데이터에 따라 달라질 것이라고 했어요.
"데이터를 보면 어떻게 통합할지, 어떤 부분을 결합할지 결정할 수 있을 거예요." — Priya Singhal
SYFOVRE 주사 증가 원인
질문 (Salveen Richter · Goldman Sachs): 애널리스트가 SYFOVRE 주사 증가가 무상 공급 축소 때문인지, 수요 때문인지, 중단율 개선 교육 효과에 대해 물었어요.
답: 무상 공급 축소가 영향을 줬고, 팀이 GA(지리적 위축) 치료에 대한 인식을 개선해 더 많은 의료진이 처방하고 환자도 주사를 더 받으려 한다고 했어요. 첫 달 이후 중단율이 높은 이유는 환자가 즉각적인 눈에 띄는 효과를 기대하기 때문이라, 내년에는 환자·의료진·직원 교육과 DTC(직접 소비자 대상 광고)도 계획하고 있다고 했어요.
"이 제품의 무상 공급을 줄이는 데 팀이 정말 잘해줬어요. 인수 이후 계속 진행해온 일이에요." — Alisha Alaimo (사장)
피부 루푸스(CLE) 결과에 대한 자신감
질문 (Michael Yee · UBS): 애널리스트가 Biogen이 피부 루푸스(CLE) 결과에 대해 SLE와 비교해 얼마나 자신이 있는지 물었어요.
답: SLE와 CLE 모두 치료 필요성이 높고, 2상에서 두 질환 모두에서 효과를 봤다고 했어요. 자신감에 대해선 언급을 피했고, 전신성 루푸스가 더 다양한 양상을 보인다고 했어요. CLE는 눈에 보이는 질환이라 효과 평가가 더 쉽고, 3상 결과를 기다릴 것이라고 했어요.
"자신감에 대해선 따로 말씀드리지 않을게요." — Priya Singhal
SPINRAZA 고용량 전환 현황
질문 (Alex Hammond · Wolfe): 애널리스트가 미국 내 SPINRAZA 고용량 전환율과, 이 수치가 salinersen 상업화에 어떤 영향을 주는지 물었어요.
답: SPINRAZA 고용량 출시가 새로운 기준을 만들었고, 전 세계적으로 의사들이 요청하고 있다고 했어요. 12mg 환자의 70%가 시작 서류를 제출했고, 50%는 3분기 말까지 투여를 받았다고 했어요. Zolgensma와의 전환 시기, 일부 환자 복귀 등도 언급했고, salinersen 출시 전 환자 유지를 목표로 한다고 했어요.
"3분기 말 기준, 12mg 환자의 70%가 시작 서류를 제출했는데, 매우 높은 수치예요." — Alisha Alaimo (사장)
ZURZUVAE 해외 가격 책정 근거
질문 (Paul Matteis · Stifel): 애널리스트가 ZURZUVAE의 미국 외 지역에서 프리미엄 가격을 정당화할 근거와 인지 기능 효과의 역할을 물었어요.
답: 3상에서 2상과 같은 인지 기능 개선 효과가 재현된다면 시장 가격을 재조정할 기회가 있다고 했어요. 그러면 유럽 보험사에 강력한 근거를 제시할 수 있지만, 3상 결과를 먼저 확인해야 한다고 했어요.
"시장 가격을 재조정할 기회가 있고, 차별점은 말씀하신 인지 기능 효과예요." — Christopher A. Viehbacher (CEO)
LEQEMBI iClick 반응과 성장
질문 (Evan Seigerman · BMO): 애널리스트가 LEQEMBI iClick에 대한 환자·의료진 반응, 처방 증가 효과, 내년 확장 계획을 물었어요.
답: 현재 Part D(메디케어) 보장이 50% 이상이고, 오픈 등록 기간에 따라 더 늘어날 수 있다고 했어요. iClick은 편의성을 새롭게 인식시키고 있고, IV(정맥주사) 출시보다 빠르게 성장 중이며, 이전에 AAT 처방 경험이 없던 의료진도 새로 처방하고 있다고 했어요. 전체 시장 확대에 도움이 되는 도구로 보고 있다고 했어요.
"iClick이 편의성에 대한 인식을 새롭게 하고 있어요." — Alisha Alaimo (사장)
자본 배분 우선순위
질문 (Geoffrey Meacham · Citi): 애널리스트가 felzartamab 확장, 상업 투자, SYFOVRE, BD(사업 개발) 중 어디에 자본을 우선 배분할지 물었어요.
답: 상업과 연구개발(R&D)에 투자하되, 수익성을 고려해 무리하지 않겠다고 했어요. BD는 초기 단계(DC–1b상)를 선호하고, Appellis 인수로 felzartamab 상업팀을 확보했다고 했어요. 루푸스는 많은 투자와 교육이 필요하고, M&A는 기회가 있을 때 하되, 본업에 방해되지 않게 하겠다고 했어요.
"후기 단계 자산을 사는 건 위험이 커서 별로 좋아하지 않아요." — Christopher A. Viehbacher (CEO)
CLE와 SLE 시장 규모 비교
질문 (David Amsellem · Piper Sandler): 애널리스트가 CLE와 SLE의 시장 규모와 상업적 차별성에 대해 물었어요.
답: CLE와 SLE를 별도 시장으로 보고 있고, CLE는 30만 명(단독 25만 명, 중복 5만 명), SLE는 단독 30만 명 환자가 있다고 했어요. CLE는 치료율이 5% 미만으로 SLE(약 30%)보다 낮고, 피부과에서는 환자 지원과 쉬운 접근이 필요하다고 했어요. 피부과 의사들은 안전성, 효과, 보험 등재를 확인하면 도입할 수 있다고 했어요.
"CLE만 있는 환자가 25만 명 정도예요." — Alisha Alaimo (사장)
IgAN 1년 eGFR 평가 변경
질문 (Danielle Brill · Truist): 애널리스트가 FDA가 1년 eGFR(신장 기능) 평가를 허용하면 PREVAIL 설계와 통계적 검정력에 변화가 있는지 물었어요.
답: 주요 평가 지표를 eGFR로 바꿔 최신 근거와 규제 기대에 맞출 예정이라고 했어요. eGFR이 장기 신장 기능을 더 잘 보여주기 때문이라고 했어요. 약물 중단 후 관해(휴약기)도 차별점으로 중요하게 보고, 두 가지 모두 고려할 것이라고 했어요.
"최신 근거와 규제 변화에 맞춰 주요 평가 지표를 eGFR로 바꿀 계획이에요." — Priya Singhal
회사 전망과 4분기 매출 감소 우려
질문 (Mohit Bansal · Wells Fargo): 애널리스트가 회사 전망이 3분기 대비 4분기 매출이 크게 줄어드는 것으로 보이는 이유와 계산상 놓친 부분이 있는지 물었어요.
답: 3분기에는 SPINRAZA 고용량 전환과 재고 변화로 매출이 앞당겨 반영돼 일시적 매출 상승 효과가 있었다고 했어요. 회사 전망 상향은 Appellis 통합, 매출 실적, 비용 시너지 조기 달성 등을 반영한 것이라고 했어요.
"3분기 실적을 보면, 말씀드린 대로 일시적 매출 상승 효과가 있었어요." — Robin C. Kramer (CFO)
SLE 치료제 2개 성공 시 전략
질문 (Jefferies): 애널리스트가 litifilimab과 dapirolizumab 두 SLE 치료제가 모두 성공할 경우, 각각의 포지셔닝과 1차 치료제로서의 전략을 물었어요.
답: 두 제품의 포지셔닝을 고민 중이고, 두 가지 옵션이 있는 것이 중요하다고 했어요. 제품별로 차별점이 있을 수 있고(dapirolizumab은 피로 개선 효과), 성공 여부와 전략은 데이터와 처방 장벽 해소, 환자 활성화 등에 달렸다고 했어요. 상업화 전략이 중요하다고 했어요.
"두 제품 모두 포지셔닝을 고민 중이에요." — Alisha Alaimo (사장)
SKYCLARYS 환자 증가와 해외 진출
질문 (Marc Goodman · Leerink Partners): 애널리스트가 미국 내 SKYCLARYS 환자 증가와 국가별·보험별·출시별 해외 동향을 물었어요.
답: 미국에서는 환자 찾기 도구와 AI 덕분에 성장세가 이어지고 있고, 할인율도 낮아져 전년 같은 분기보다 성장이 계속되고 있다고 했어요. 소아 적응증 확대가 다음 기회라고 했어요. 해외는 글로벌 확장과 신규 국가 출시에서 성장할 것이고, 최근 브라질 승인도 언급했어요.
"올해 남은 기간과 내년에는 SKYCLARYS의 글로벌 확장이 성장의 주된 원동력이 될 거예요." — Robin C. Kramer (CFO)