HEARTBEAM INC 실적 발표 콜

라이선스, 해외 진출, 컨시어지 시장

질문 (Jeremy Pearlman · Maxim Group): 어떤 파트너, 응용 사례, 구조로 라이선스나 데이터 파트너십을 맺을지 물었어요. 또 해외에서는 어떤 시장을 우선하는지, 컨시어지 진료 기회가 얼마나 큰지(환자 수, 도입 속도, 손익분기점, 생산능력 포함)도 물었어요.

답: 라이선스라고 하지만 실제로는 순수 라이선스라기보다 자사 기술을 통합 시스템에 넣는 파트너십에 가깝다고 했어요. 다만 인도네시아는 임상 결과에 따라 라이선스 형태가 될 수도 있다고 했어요. 해외에서는 인도네시아 보건부만 우선하고, 그 외에는 미국에 집중한다고 했어요. 컨시어지 진료는 190만 명 환자가 있고, 이 중 약 20%가 심장 관련 환자라 수십만 명의 잠재 환자가 있다고 했어요. 생산능력은 2027년까지 확대에 충분하다고 했어요.

"라이선스라는 표현이 좀 과장된 것 같아요. 실제로는 통합 시스템과 협력해 자사 기술을 워크플로우에 넣는 개념과 계획에 가깝다고 생각해요." — Richard Ferrari (회장)

자궁내막증 매출 영향

질문 (Josh Jennings · TD Cowen): 유럽에서 시작한 첫 자궁내막증 프로그램이 앞으로 몇 분기 동안 매출에 얼마나 영향을 줄지, 직접 시스템을 더 설치할 계획이 있는지 물었어요.

답: 이번에는 실질적인 답변 없이 간단한 인사만 했어요. 애널리스트가 추가 질문을 시도했지만 통화 연결이 잠시 끊겼어요.

통화 중단 및 후속 질문

질문 (Josh Jennings · TD Cowen): 운영자와 애널리스트가 애널리스트 연결이 끊긴 것 같다고 하며, 질문자가 다시 돌아올 수 있는지 물었어요.

답: 애널리스트가 다른 통화로 넘어간 것 같다고 했고, 다시 돌아오면 답변하겠다고 했어요. 이 주제는 잠시 멈췄어요.

"아마 다른 통화로 넘어가야 했던 것 같아요." — Tim Cruickshank (CFO)

FDA 절차와 주요 임상 시점

질문 (Katie · H.C. Wainwright): 어떤 적응증과 규제 절차로 FDA에 제출했는지, 75일 심사가 적용되는지, 주요 임상시험은 언제 시작할 수 있을지, 환자 수는 얼마나 될지 물었어요.

답: 510(k) 절차로 제출했고, FDA에 많은 추가 자료를 냈다고 했어요. 임상시험 규모는 아직 알 수 없지만, 아주 많은 환자가 필요할 것 같지는 않다고 했어요. 연내 주요 임상시험을 시작할 수 있을 것 같아 조심스럽게 낙관한다고 했어요.

"임상시험 규모가 얼마나 될지는 아직 말씀드릴 수 없어요." — Richard Ferrari (회장)

보험 적용 인원과 손익분기점

질문 (Kyle Bowser · Titan Partners): 미국 4개 지역에서 체결한 계약이 몇 명의 보험 적용 인원을 포함하는지, $150만 컨시어지 시장과 비교해 초기 기회가 어느 정도인지 물었어요.

답: 4개 지역이 목표 환자 대부분을 포함하고, 지금까지 체결한 계약은 아직 수천 명 수준이라고 했어요. 과거 손익분기점은 약 3만 명 환자라고 밝혔는데, 지금은 비용이 줄어 더 낮아졌을 수 있다고 했어요. 4개 지역에 충분한 환자가 있어 계약이 늘고 모멘텀이 붙으면 손익분기점에 도달할 수 있다고 했어요.

"과거에는 손익분기점 또는 현금흐름이 플러스가 되려면 약 3만 명 환자가 필요하다고 시장에 밝혔어요." — Tim Cruickshank (CFO)

파일럿 경험과 도입 과정

질문 (Branislav Vajdic · Titan Partners): 파일럿 연구에서 얻은 교훈이 주요 임상시험 제출에 어떤 영향을 줬는지, 상업적 도입과 첫 주문에서 어떤 교훈이 있었는지 물었어요.

답: 베오그라드 파일럿에서 12유도 심전도와 비교해 좋은 성과를 보였고, 실행 과정의 문제도 해결해 연내 주요 임상시험 시작에 자신감을 얻었다고 했어요. 자카르타 HEADSTART-ACS 연구도 이런 경험을 보완해줄 거라고 했어요. 상업적 도입에서는 기본 12유도 심전도를 접수 과정에 포함하고, 심장 문제가 있는 환자에게만 HeartBeam AIMIGo를 쓰는 방식으로 워크플로우를 단순화해 도입이 쉬워졌다고 했어요.

마무리 인사

질문 (Kyle Bowser · Titan Partners): 애널리스트가 감사 인사와 함께 질문을 마무리했어요.

답: 경영진도 감사 인사를 전하며 간단히 마무리했어요. 새로운 정보는 없었어요.