2026.11.2 실적 발표 콜 — 상업 성장과 신약 개발 진전
이번 분기 총매출은 $2.6억으로, 전년 같은 분기보다 52% 늘었어요.
매출 $3억 (예상 $2억) · EPS $-0.25 (예상 $-0.63)
핵심 발언
"전체적으로 AUVELITY의 성장은 기존 처방 의사들의 처방 빈도 증가와 새 처방 의사 유입이 모두 이끌고 있어요."
"기면증 환자의 탈력발작 치료를 위한 AXS-12 신약허가신청이 현재 FDA에서 심사 중이에요. PDUFA 목표일은 2027년 5월 1일이에요."
"현재 보유 현금으로 현금흐름이 플러스가 될 때까지 예상 운영자금을 충분히 댈 수 있을 것으로 보고 있어요."
질문과 답 21
샘플에서 유료 처방으로 전환
질문 (Truist): 환자들이 샘플에서 유료 팩과 유지 처방으로 얼마나 빨리 전환하는지, 그리고 이 흐름이 회사 내부 예상과 맞는지 물었어요.
답: MDD 출시 때와 비슷한 비율로 샘플을 제공하고 있고, ADA 샘플에 대한 수요가 강해요. 샘플이 실제로 환자에게 전달되는지에 대한 정확한 데이터는 없지만, 샘플을 받은 의료진(HCP)에서 NBRx(신규 처방)가 긍정적으로 증가하고 있고, 이런 추세가 계속될 것으로 보고 있어요.
"저희는 MDD 출시 때와 비슷한 비율로 샘플을 제공하고 있어요." — Ari Maizel
AUVELITY와 Rexulti 출시 차이
질문 (Wolfe): Rexulti와 비교해 시장 환경과 마케팅 전략에서 중요한 차이가 무엇인지 물었어요.
답: 다른 회사 제품에 대해서는 언급하지 않고, AUVELITY는 기전이 다른 제품이라 출시 양상도 다르다고 했어요. 시장에서는 아직도 많은 교육이 필요하고, 특히 초조 증상과 조기 진단에 대한 인식이 부족하다고 했어요. AUVELITY의 임상적 특성에 대한 교육에 집중하고 있다고 답했어요.
"시장과 관련해서는 여전히 상당한 교육이 필요한 상황이에요." — Ari Maizel
4분기와 2027년 매출 전망
질문 (Ashwani Verma · UBS): 출시와 최근 실적을 고려해 4분기와 2027년 컨센서스 수치를 조정해야 하는지 물었어요.
답: 3분기 매출은 $2.08억이었고, 4분기나 2027년에 대한 구체적인 회사 전망은 제공하지 않아요. NBRx(신규 처방)가 직전 분기보다 26%(2분기 vs 1분기), 21%(3분기 vs 2분기)로 강하게 성장했고, AUVELITY가 NBRx에서 TRx(전체 처방)로 전환되면서 계속 성장할 것으로 기대하고 있어요.
"3분기 매출은 $2.08억이었고, 4분기나 2027년에 대한 구체적인 회사 전망은 제공하지 않아요." — Nick Pizzie (CFO)
환자 본인부담금과 전환율
질문 (Leonid Timashev · RBC): 환자들이 본인부담금을 어떻게 감당하는지, 무료 샘플에서 유료 처방으로 잘 전환되는지 물었어요.
답: Medicare 접근성과 보험 적용을 확보하기 위해 노력했고, 처방받은 환자들의 약국 수령률이 좋아서 보험 적용과 비용 부담이 대체로 관리 가능한 것으로 보여요. 다만 모든 환자에게 비용 부담이 없는 것은 아니고, 어려움을 겪는 환자에게는 교육과 지원을 제공하고 있어요. 전반적으로 처방이 나오면 실제로 약을 받는 비율에 만족하고 있다고 했어요.
"처방받은 환자들의 약국 수령률이 좋아서 보험 적용과 비용 부담이 대체로 관리 가능한 것으로 보여요." — Ari Maizel
GTN(총매출 대비 순매출) 변화
질문 (Marc Goodman · Leerink Partners): 3분기 GTN이 어떻게 변했는지, 4분기와 2027년에는 어떻게 될지 물었어요.
답: 3분기 GTN은 2분기 약 50%에서 40%대 중후반으로 개선됐어요. 4분기에는 1분기에 처리된 처방과 재고 누적으로 인해 GTN이 소폭 상승할 것으로 보고 있고, 2027년 GTN은 2026년과 비슷할 것으로 예상해요(1분기 50% 초반, 2분기 약 50%, 3분기 40%대 중후반, 4분기 소폭 상승).
"이번 분기 GTN은 3분기에 40%대 중후반으로 개선됐어요." — Nick Pizzie (CFO)
조현병 임상에서 위약 효과 줄이기
질문 (Jason Gerberry · BofA): AXS-20 3상에서 조현병 임상시험의 위약 반응 증가를 어떻게 줄일지 물었어요.
답: 임상 설계에서 위약 반응을 신중하게 고려하고 있어요. MDD, ADHD 등 위약 반응이 높은 적응증에서 경험이 있고, 여러 해 동안 개발한 소규모이면서 자체적인 프로토콜 변경을 적용해왔어요. 이런 방법들을 정신과 임상시험에도 적용할 계획이에요.
"임상시험 설계 시 위약 반응을 항상 많이 고민하고 있어요." — Herriot Tabuteau (CEO)
장기요양(LTC) 시장 기회
질문 (David Amsellem · Piper Sandler): 2027년까지 ADA의 LTC 채널 기회와 기관과의 대화 상황을 물었어요.
답: LTC 채널은 65세 이상 환자와 비슷한 성장률로 잘 성장하고 있고, AUVELITY의 임상적 특성도 긍정적으로 평가받고 있어요. LTC 시설에서는 명확한 가치가 있다고 보고 있어요. LTC 영업은 여러 이해관계자가 관여하고 지역사회보다 영업 주기가 길지만, 초기 성과에 만족하고 있고 앞으로 중요한 사업 기회로 보고 있어요.
"LTC 채널은 지금까지 65세 이상 환자와 비슷한 성장률로 잘 성장하고 있어요." — Ari Maizel
영업 인력 확장과 65세 미만 처방 증가
질문 (Sean Laaman · Morgan Stanley): 65세 미만 환자의 TRx(전체 처방) 증가가 실제 수요 때문인지 영업 인력 확장 때문인지, 그리고 생산성이 언제 성숙할지 물었어요.
답: 승인과 영업 인력 확장 모두에서 큰 성장이 있었고, 영업 인력이 더 생산적으로 되면서 추가 성장도 기대하고 있어요. 확장 전에는 65세 이하 환자의 월간 TRx가 약 6만 7천 건이었고, 2026년 9월에는 약 8만 8,200건으로 약 32% 성장해 영업 인력 확장의 초기 긍정적 효과가 나타났어요.
"영업 인력 확장 전 65세 이하 환자의 월간 TRx는 약 6만 7천 건이었어요." — Ari Maizel
투렛 프로그램 현황
질문 (Malcolm Hoffman · BMO): 투렛이 파이프라인 슬라이드에서 빠진 이유가 공식 결정인지, 우선순위 조정 때문인지 물었어요.
답: 투렛에 대한 관심에는 변화가 없고, 여전히 관심이 있지만 파이프라인에서 더 뒷순위로 배치된 것뿐이에요. 이번에 후기 단계 프로그램을 강조하다 보니 빠진 것이고, 공식적으로 계획이 바뀐 것은 아니에요.
"투렛은 파이프라인에서 더 뒷순위에 있을 뿐이에요." — Herriot Tabuteau (CEO)
65세 이상 NBRx와 TRx 추이
질문 (Andrew · Jefferies): 65세 이상 환자에서 NBRx(신규 처방)가 TRx(전체 처방)를 언제 따라잡을지, 시점이 언제쯤일지 물었어요.
답: 65세 이상 환자의 NBRx는 전년 같은 분기보다 211% 증가했고, TRx는 승인 이후 78% 증가했어요. 이런 상승세가 계속될 것으로 기대하고 있고, 신규 환자 시작에 계속 집중해 지속적인 수요 증가를 이끌 계획이에요.
"상승세가 계속될 것으로 기대하고 있고, 신규 환자 시작에 계속 집중할 거예요." — Ari Maizel
AUVELITY 신규 환자 출처와 도입 장벽
질문 (Joseph Thome · TD Cowen): AUVELITY 신규 환자가 치료 경험이 없는 환자인지, 기존 치료 경험이 있는 환자인지, 그리고 의사들이 사용을 미루는 이유가 무엇인지 물었어요.
답: 기존 치료 경험은 제네릭 항우울제, 항정신병제, 브랜드 항정신병제 등 매우 다양한데, 치료 경험이 없는 환자와 경험이 있는 환자 모두 초기 처방자들이 우선적으로 고려하고 있어요. 주요 장벽은 임상적 특성에 대한 의사의 익숙함과 첫 환자를 찾는 데 있고, 교육과 인식 제고가 중요하다고 했어요.
"기존 치료 경험을 보면 매우 다양한 치료를 거친 환자들이 있어요." — Ari Maizel
ADA 출시 관련 시스템 병목
질문 (Benjamin Burnett · Wells Fargo): 유통, EMR(전자차트) 업데이트 등 시스템 병목이 ADA 도입과 성장에 영향을 줄 수 있는지 물었어요.
답: NBRx와 TRx 모두 강하게 성장하고 있고, 큰 병목은 보이지 않아요. 초기에는 EMR과 전자처방 시스템에서 용량과 투여 관련 업데이트가 필요했지만, 현재 처방에 방해되는 것은 없어요.
"현재 처방에 방해되는 것은 없어요." — Ari Maizel
처방 포기율과 Advantage 플랜
질문 (Brian Skorney · Baird): Medicare 환자의 처방 포기율, 본인부담 상한, Advantage 플랜의 포뮬러리 관리, 잠재적 혼란에 대해 물었어요.
답: Medicare에서 처방 포기율은 상업보험보다 대체로 높지만, MDD와 비교해 특별히 다르지 않아요. Advantage 플랜 중단으로 인한 혼란은 없었고, 사전승인 없이 접근을 확보했어요. 환자들이 접근하고 실제로 처방을 받는 비율이 매우 높다는 피드백을 받고 있어요.
"환자들이 접근하고 실제로 처방을 받는 비율이 매우 높다는 피드백을 받고 있어요." — Ari Maizel
폭식장애 임상에서 바라는 효과와 안전성
질문 (Ami Fadia · Needham and Company): 솔리아암페톨이 폭식장애에서 경쟁력을 가지려면 어떤 효과와 안전성이 필요하다고 보는지 물었어요.
답: 두 용량 모두 위약 대비 효과 차이가 나타나길 기대하고, 솔리아암페톨의 기존 안전성과 일치하는 안전성 프로필을 원해요. 현재 적응증에서 효과와 내약성이 입증됐고, 기존에 엄격히 규제된 옵션과 비교해 효과적이고 내약성이 좋은 대안이 환영받을 것이라고 했어요.
"우선적으로 기대하는 것은 위약 대비 효과 차이가 나타나는 거예요." — Herriot Tabuteau (CEO)
10월 처방 추이와 4분기 계절성
질문 (David · Deutsche Bank): 10월까지의 외부 벤더 처방 추이가 예상과 비교해 어떤지, 4분기에 계절적 영향이 있는지 물었어요.
답: 4분기는 회사 예상과 비슷하게 양쪽 적응증 모두에서 계속 성장하고 있어요. 아직 두 달이 남았지만, 팀은 NBRx 성장과 1차 진료 침투에 집중하고 있어요. 분기별로 수치를 안내하지는 않지만, 전반적인 추세에 대해 긍정적으로 보고 있어요.
"4분기는 회사 예상과 비슷하게 양쪽 적응증 모두에서 계속 성장하고 있어요." — Ari Maizel
데이터 제공업체의 포착률
질문 (Greg · Mizuho): Symphony와 IQVIA의 포착률 차이와 이번 분기 관찰 내용을 물었어요.
답: 포착률은 ADA 출시로 신규 약국이 추가되면서 변동이 있었고, IQVIA가 가장 영향을 받아 약 90%로 감소했어요. 한 약국 체인이 한 데이터 제공업체에 보고를 중단했다는 얘기도 들었고, 이로 인해 TRx와 NBRx 수치에 영향이 있을 수 있지만, 외부 제공업체로부터 추가 정보는 받지 못했어요.
"특히 IQVIA가 가장 영향을 받아 약 90%로 감소했어요." — Nick Pizzie (CFO)
AXS-20의 강점과 사업개발(BD) 의지
질문 (Matthew Hershenhorn · Oppenheimer): AXS-20이 다른 신약 대비 실제로 어떤 강점이 있는지, 추가 사업개발 거래 의지가 있는지 물었어요.
답: PDE10A 억제제의 안전성 프로필이 우수하고, 임상에서 대사 부작용이 나타나지 않은 점을 강조했어요. 만약 효과가 충분하다면 의미 있는 진전이 될 수 있다고 했어요. 최근 재무적으로 합리적이고 파이프라인에 통합할 수 있는 사업개발 거래를 완료했고, AUVELITY 성장 투자 전략에는 변화가 없어요.
"이 제품 후보물질의 안전성 프로필이 우수하다는 점을 강조하고 싶어요." — Herriot Tabuteau (CEO)
ENGAGE 등록 현황과 시점
질문 (Myles Minter · William Blair): 등록이 목표를 초과했는지, 150mg과 300mg 용량 간 반응 차이가 있는지 물었어요.
답: 등록은 사실상 완료됐고, 1분기 초에 톱라인 결과를 발표할 예정이에요. 아직 스크리닝 중인 환자가 소수 있지만, 등록은 끝났어요. 용량 반응에 대한 자세한 내용은 이번 답변에서 제공하지 않았어요.
"등록은 사실상 완료됐고, 1분기 초에 톱라인 결과를 발표할 예정이에요." — Herriot Tabuteau (CEO)
AXS-20의 1차 치료제 또는 추가요법 가능성
질문 (Madison Wynne El-Saadi · B. Riley): AXS-20이 D2 길항제나 무스카린 약물과 병용해 운동장애 위험 없이 쓸 수 있는지, 아니면 1차 치료제로 개발하는지 물었어요.
답: AXS-20은 1차 치료제로 개발하고 있어요. 이전 연구도 단독요법으로 진행됐고, 3상에서도 같은 방식을 적용할 계획이에요.
"AXS-20은 1차 치료제로 개발하고 있어요." — Herriot Tabuteau (CEO)
SYMBRAVO 보험 적용과 AXS-14 일정
질문 (Raghuram Selvaraju · H. C. Wainwright): SYMBRAVO의 보험 적용 확대 전망과 AXS-14 3상 톱라인 데이터 및 NDA(신약허가신청) 제출 시점을 물었어요.
답: 정부 및 상업 보험사와 적극적으로 논의 중이고, 대화가 잘 이어지고 있지만 신규 보험 계약 시점은 예측할 수 없어요. AXS-14는 무작위 중단 연구라 데이터 발표 시점 예측이 어렵고, 연구가 끝나면 톱라인 결과 발표 후 곧바로 NDA 제출 준비가 가능할 것으로 보여요. 일반적으로 약 6개월, 또는 그보다 짧을 수 있어요.
"AXS-14 관련해서는 무작위 중단 연구라 데이터 발표 시점 예측이 어려워요." — Herriot Tabuteau (CEO)
AXS-12 상업화와 보험사 논의
질문 (Samantha · Cantor Fitzgerald): AXS-12의 기면증 상업화 기회, 보험사와의 논의, 가격 정책, 상업화 준비 상황을 물었어요.
답: AXS-12의 임상적 특성에 만족하고 있고, 기존 약물 반응이 일관되지 않아 시장에서 좋은 반응을 기대하고 있어요. 보험사와의 논의도 긍정적이고, 기면발작이 매우 심각하다는 점을 보험사도 인식하고 있어요. 출시 전에는 가격에 대해 언급하지 않지만, 보험사와의 대화에 대해 긍정적으로 보고 있고, 승인 가능성을 기대하고 있어요.
"보험사와의 논의가 지금까지 매우 긍정적이에요." — Ari Maizel