2026.11.3 실적 발표 콜 — 독자적 제품 매출 31% 증가
독자적 제품 순매출이 전년 같은 분기보다 31% 늘어 $4.17억을 기록했어요.
매출 $5억 (예상 $5억) · EPS $0.09 (예상 $-0.08) · 다음 분기 회사 전망 매출 $4억–$4억
핵심 발언
"3분기 상업 포트폴리오 전반에서 좋은 실적을 냈어요. 중독, 정신질환, 수면의학 분야에서 모두 기여가 있었어요."
"앞으로 1년은 Alkermes에 매우 중요한 시기가 될 거예요. orexin 포트폴리오에서 6개의 주요 연구 결과가 나올 예정이에요."
"REVITALIZE 데이터가 IH에 대한 sNDA 신청의 근거가 될 거예요. 승인된다면 2028년 3월 출시가 가능해요."
질문과 답 13
IH 임상 데이터와 분할 복용
질문 (Leonid Timashev): IH 데이터는 언제 나오고, 분할 복용과 1일 1회 복용은 어떻게 다루나요? 인구집단별로 어떤 반응 차이를 예상하나요?
답: IH 데이터셋에서 1일 1회 복용을 포함해 많은 정보를 얻을 수 있을 거라고 했어요. IH는 NT2처럼 다양성이 있지만, long-sleeper 하위집단에 대해서는 아직 잘 알려지지 않았다고 했어요. 연말쯤 처음으로 분할 복용 데이터를 볼 수 있을 거라고 했어요.
"질문하신 대로, 우선적으로 이번 프로그램에서 1일 1회 복용 데이터를 얻게 될 거예요." — Blair C. Jackson (CEO)
Takeda 가격 책정과 자사 가격 조정
질문 (Paul Matteis · Stifel): Takeda가 제품 가격을 어디에 책정할 것 같고, 만약 낮게 책정하면 다양한 용량으로 가격을 조정할 수 있나요?
답: Takeda가 앞으로 몇 주 안에 가격을 정할 예정이라고 했어요. Alkermes는 가격을 조정할 수 있는 유연성이 있고, Takeda의 가격을 보고 대응할 거라고 했어요.
"Takeda가 곧 가격을 정할 예정이고, 앞으로 몇 주 안에 알 수 있을 거예요." — Blair C. Jackson (CEO)
ADHD 임상 설계 신뢰
질문 (Akash Tewari · Jefferies): 기존 자극제 효과가 있는데, 왜 ADHD 임상에서 하위유형을 겨냥하지 않고 현재 설계로 효과를 기대하나요?
답: 상업적으로 매력적인 효과는 다양할 수 있고, 우렉신 작용제가 자극제보다 더 넓은 반응을 보일 수 있다고 했어요. 1b상에서 용량 범위와 안전성이 확인됐으니, 연구 설계를 바꿀 필요 없이 기존 용량으로 진행한다고 했어요.
"1b상에서 얻은 초기 데이터가 이런 목표를 모두 뒷받침한다고 생각해요." — Blair C. Jackson (CEO)
우렉신 작용제와 길항제 차이
질문 (Rudy Li · Wolfe): 왜 MDD에 우렉신 작용제를 쓰나요? J&J처럼 불면증에 쓴 우렉신 길항제와 차이가 뭔가요?
답: 우렉신 작용제는 근본적으로 다른 접근이라고 했어요. 작용제는 뇌의 기분 조절 부위에 직접 영향을 주고 우울 증상을 직접 치료한다고 했고, 길항제는 수면을 조절해서 간접적으로 기분에 영향을 주려는 접근이었다고 했어요.
"저희는 뇌의 기분 조절 부위에 직접 영향을 주고 실제로 우울 증상을 직접 치료한다고 생각해요." — Blair C. Jackson (CEO)
LUMRYZ 전망과 우렉신 출시
질문 (David Amsellem · Piper Sandler): Takeda의 daridorexant가 LUMRYZ 신규 환자에 영향을 줄까요? IH에서 LUMRYZ 도입은 Xywav와 비교해 어떨까요?
답: 올해 LUMRYZ 실적과 환자 수요가 강했다고 했어요. 우렉신 계열 약과 옥시베이트 계열 약은 상호 보완적이라고 보고, 일부 환자 이동이 있겠지만 LUMRYZ 환자들은 대체로 계속 복용한다고 했어요. IH에서 승인된다면 신규 환자와 전환 환자 모두에서 경쟁할 거라고 했어요.
"옥시베이트 시장은 장기적으로 견고하고, 우렉신 계열에 대한 기대도 크다고 생각해요." — Christian Todd Nichols
ADHD 의사 피드백과 위약 정보
질문 (Jessica Fye · JP Morgan): ADHD 데이터에 대해 의사들은 어떤 피드백을 줬고, 위약군은 어땠나요? 위약 관련 추가 정보는 언제 나오나요?
답: 의사들은 환자, 의사, 객관적 지표 모두에서 일관된 반응을 보여서 기대가 컸다고 했어요. 이번 연구는 안전성 확인과 치료 범위 탐색이 목적이었고, 위약군과 직접 비교하는 건 적절하지 않다고 했어요. 이미 공유한 객관적·주관적 지표에 근거해 판단한다고 했어요.
"이번 연구는 우렉신 작용제의 치료 가능성과 범위를 확인하기 위해 설계된 안전성 연구였다는 점을 다시 말씀드려요." — Blair C. Jackson (CEO)
LUMRYZ 분기별 실적 요인
질문 (Marc Goodman · Leerink Partners): 이번 분기 LUMRYZ 실적은 신규 환자, 중단, 가격 등 어떤 요인이 컸나요? 큰 변화가 있었나요?
답: 3분기 성장의 주요 원인은 환자 수요 증가였고, 환자 수가 4,100명까지 늘었다고 했어요. 신규 등록, 전환, 지속 복용이 성장에 기여했고, 순매출은 전년 같은 분기보다 16% 늘었으며 가격 압박은 크지 않았다고 했어요.
"LUMRYZ의 성장은 환자 수요가 주도했다고 볼 수 있어요." — Christian Todd Nichols
ADHD 연구에서 분할 복용과 고용량
질문 (Umer Raffat · Evercore): 분할 복용이 위약 효과에 영향을 줄 수 있나요? 앞으로 진행 중인 ADHD·MDD 연구에서도 분할 복용을 유지하나요? 90mg 고용량은 기면증 약과 비교해 어떤 의미인가요?
답: 분할 복용은 약동학(PK) 표준화와 혼란 요인 방지를 위해 썼다고 했어요. 2상에서는 1일 1회와 분할 복용을 모두 사용하고, 나중에 다른 복용 방식도 시험할 수 있다고 했어요. ADHD에서 90mg 용량은 기면증 약과 직접 비교할 수 없고, 약물·회로·효능이 다르다고 했어요.
"분할 복용은 표준화를 위해 사용했어요." — Blair C. Jackson (CEO)
IH 기저 ESS와 위약, long-sleeper 비율
질문 (Ashwani Verma · UBS): IH 기저 ESS 점수와 위약 반응이 NT2와 비슷할까요? IH 환자 중 long-sleeper 비율은 얼마인가요?
답: 입장 기준은 비슷하지만 실제 등록 환자는 모집 상황에 따라 달라진다고 했어요. 위약군은 통제되고 있고, 각성 관련 질환에서는 신경정신과 임상보다 위약 반응이 적은 편이라고 했어요. 이번 연구에서 long-sleeper 비율은 공개하지 않았지만, 일반적으로 IH 환자의 약 25%가 long-sleeper라고 했어요.
"이 분야 전반을 볼 때 위약군 통제는 잘 되고 있다고 생각해요." — Blair C. Jackson (CEO)
분할 복용의 장단점과 필요 환자 구분
질문 (Ami Fadia · Needham and Company): IH 결과에서 분할 복용의 안전성과 효과 기준은 무엇이고, 어떤 환자가 분할 복용이 필요한지 알 수 있을까요?
답: 치료 범위가 넓어서 분할 복용에서 안전성 문제가 결정 요인은 아니라고 했어요. 분할 복용과 1일 1회 복용을 비교하고, 오후 효과가 개선되는지 볼 거라고 했어요. 어떤 환자가 분할 복용이 필요한지 사전에 명확히 알기 어렵고, 실제로는 의사가 1일 1회에서 분할 복용으로 전환하며 경험적으로 판단할 수 있다고 했어요.
"분할 복용에서 안전성 문제가 결정 요인은 아니라고 보고 있어요." — Blair C. Jackson (CEO)
MADRS 임상적 의미 변화폭
질문 (Goldman Sachs): 잔여 피로와 무쾌감이 있을 때, 이 새로운 기전에서 MADRS 점수 변화 중 임상적으로 의미 있는 폭은 얼마인가요?
답: 일반적으로 MADRS에서 위약 대비 2–5점 변화가 의미 있다고 했어요. Vraylar의 약 3–3.5점 변화도 상업적으로 의미 있다고 했고, 독특한 특성과 빠른 효과 때문이라고 했어요. MADRS에서 통계적 차이와 인지·피로 등 다양한 영역에서 보조적 효과를 보여주는 것이 목표라고 했어요.
"일반적으로 MADRS에서 위약 대비 2–5점 변화가 의미 있다고 봐요." — Blair C. Jackson (CEO)
두 약 동시 사용 시 보험사 반응
질문 (Luke Herrmann · Baird): 일부 환자가 우렉신 작용제와 옥시베이트를 같이 쓰면 보험사는 보장과 접근성을 어떻게 할까요?
답: 보험사와 논의 중이고, 옥시베이트는 80% 이상에서 접근성이 높다고 했어요. Takeda 가격을 참고해 두 제품 모두 넓은 접근성을 확보할 수 있도록 가격과 보상 체계를 마련할 계획이라고 했어요.
"두 제품 모두 넓은 접근성을 가질 수 있도록 가격 정책을 마련할 계획이에요." — Christian Todd Nichols
우렉신+옥시베이트 병용 연구 계획
질문 (Benjamin Burnett · Wells Fargo): 우렉신 작용제와 옥시베이트 병용 연구 계획이 있나요? LUMRYZ와 valnoctamide 중 어떤 약을 비교군으로 쓰나요?
답: 주간 우렉신과 야간 옥시베이트 병용의 안전성과 효과를 확인하는 데이터를 만들고 싶지만, 핵심 등록 임상에 영향을 주지 않도록 프로그램 후반에 진행할 계획이라고 했어요. 비교군은 LUMRYZ를 쓸 거라고 했어요.
"비교군으로는 LUMRYZ를 쓸 거예요." — Blair C. Jackson (CEO)