2026.8.14 실적 발표 콜 — Nu.Q NETs 지문 검사 진전과 협업
Nu.Q NETs 지문 검사 프로토타입이 실험실 검사와 90% 일치한다고 밝혔어요.
매출 $0억 (예상 $0억) · EPS $-0.85 (예상 $-0.57)
핵심 발언
"지문 샘플과 간단한 지문 검사 기기를 이용해 현장에서 뉴클레오솜 수치를 빠르게 확인하면, 더 신속한 임상 판단과 더 나은 환자 결과로 이어질 수 있다고 기대해요."
"Capture-Seq의 잠재적 활용 분야는 연간 약 $230억 규모의 다중 암 조기 진단 시장과, MRD 분야에서 쓸 수 있다면 $130억 이상의 시장 기회가 있다고 생각해요."
"당국과 첫 사전 제출 미팅을 했고, 추가 미팅과 올해 3분기 내 공식 제출을 기대하고 있어요."
질문과 답 6
간편 검사와 고양이 암 시장
질문 (Michael Okunewitch · Maxim Group): 간편하게 할 수 있는 NETosis 검사(혈액 내 면역세포 반응 검사)가 중앙 실험실에서 하는 CE 인증 검사와 어떻게 다르게 쓰일지, 그리고 이런 간편 검사 방식이 다른 Nu.Q 검사에도 적용될 수 있는지 물었어요. 또 고양이 암 선별 시장과 품종 분포가 검사 도입에 어떤 영향을 줄지도 물었어요.
답: 간편 검사 결과가 실험실 검사와 약 90% 정도 일치한다고 했어요. 실험실 검사를 대체하지는 않지만, 병원 현장이나 집, 개발도상국 등에서 더 넓게 쓸 수 있다고 했어요. 이런 간편 검사 방식은 Nu.Q의 다른 핵단백질(뉴클레오솜) 검사와 수의학, 사람 시장에도 적용할 수 있다고 했어요. 고양이의 경우 현재 암 검사가 없고, 림프종 데이터에서 특이도 97%, 민감도 86%가 나왔다고 했어요. 고양이 시장은 개보다는 작지만 전 세계적으로 수백만 마리의 대상 동물이 있다고 했어요.
"90% 정도 일치하면 말씀드린 모든 분야에서 충분히 좋은 결과라고 생각해요." — Cameron Reynolds (CEO)
프랑스에서 보험 적용 절차
질문 (Justin Walsh · JonesTrading): Nu.Q 폐암 검사가 프랑스에서 보험 적용 승인을 받는 과정, 위험 요소, 그리고 다른 지역과 비교해 어떤지 물었어요. 승인 시기와 예상되는 문제도 궁금해했어요.
답: 프랑스의 보험 적용 절차는 미국과 다르고, 보험 적용에는 항상 위험이 있어서 확실한 건 없다고 했어요. 몇 주 전에 사전 제출 미팅을 했고, 1단계 승인을 기대하고 있다고 했어요. 올해 안에 첫 소식이 있을 것으로 보고, 내년에는 프랑스 환자들에게 보험 적용이 도움이 될 것으로 예상한다고 했어요.
"몇 주 전에 처음으로 사전 제출 미팅을 했고, 1단계 승인을 받을 수 있을 거라 여전히 기대하고 있어요." — Cameron Reynolds (CEO)
매출 구성과 예측 가능성
질문 (H.C. Wainwright): 상반기 성장에서 이연 매출과 실제 제품 매출이 각각 얼마나 되는지, 앞으로 기본적인 성장률은 어느 정도로 보면 되는지 물었어요. 분기별 매출이 들쭉날쭉할지, 하반기에 특정 계약이 영향을 줄지도 궁금해했어요.
답: 이번 분기에는 이연 매출과 실제 제품 매출이 대략 반반이었고, 이연 매출은 Heska 계약에서 나왔다고 했어요. 연말까지 비슷한 흐름을 기대하지만, 세부 항목별 수치는 따로 밝히지 않았어요. 매출은 들쭉날쭉하고, 대형 주문이나 프로젝트 납품 시점에 따라 변동이 커서 당분간 일정해지기는 어렵다고 했어요. 그래도 프로젝트 파이프라인이 있고, 분기별 예측은 어렵지만 연간 성장 자체는 기대한다고 했어요.
"이번 분기에는 이연 매출과 실제 제품 매출이 아마 반반 정도였어요." — Terig Hughes (CFO)
대만 연구와 고양이 마일스톤 시점
질문 (Bruce Jackson · StoneX): 대만에서 진행 중인 프로젝트 현황과 고양이 관련 마일스톤 지급 시점이 언제인지 물었어요.
답: 대만 팀은 수술 전 예후 예측에 집중했고, 관련 논문을 작성 중이라 선별 검사 데이터 분석 결과는 아직 발표하지 않았다고 했어요. 논문은 2주 안에 제출해서 사전 공개(preprint)로 올릴 예정이라고 했어요. 고양이 마일스톤의 경우, 관련 논문은 이미 제출했고 현재 동료 평가(피어 리뷰) 중이라 심사 의견을 기다리고 있는데, 예상보다 오래 걸리고 있다고 했어요. 논문이 출판되면 마일스톤 조건이 충족된다고 했어요.
"그 논문은 앞으로 2주 안에 제출할 예정이고, 사전 공개 서비스에 올릴 거예요. 그래서 아직 선별 검사 데이터는 발표하지 않았어요." — Louise Batchelor Day
규제 절차와 공동 개발 계약
질문 (Steven Ralston · Zacks): 간편 검사(지문 검사)에서 임상시험이 필요한지, 규제 절차가 어떻게 되는지, 그리고 공동 개발 자금 논의가 진전됐는지 물었어요.
답: SUMMIT 프로그램은 타당성 검증에서 연구용 전용 단계로 넘어가고, 품질 검증을 거친 뒤 2027년 초부터 3개 독립 병원에서 임상 검증을 시작할 예정이라고 했어요. 규제 절차는 남아 있지만, Revvity 실험실 검사와의 높은 일치도가 도움이 된다고 했어요. 공동 개발 관련해서는 여러 건의 비공개 논의가 진행 중이고, 현재 Werfen, Sysmex, Revvity, Hologic 등 4곳과 계약이 체결돼 있으며, 그 외에도 많은 대형 기업과 정부 기관과 협의 중이라고 했어요.
"그게 바로 임상 검증 단계이고, 2027년 초에 시작할 계획이에요." — Louise Batchelor Day
Discover Service 프로젝트 일정
질문 (Ilya Zubkov · Freedom): 2분기에 Discover Service 프로젝트 매출이 0원이었던 게 3분기로 미뤄진 건지, 아니면 파이프라인 규모나 전환율에 변화가 있었는지 물었어요.
답: 2분기에 프로젝트가 꼭 있을 거라고 예상한 건 아니었고, 프로젝트 시작 시점은 파트너사의 임상시험이나 프로젝트 시작 일정에 따라 달라져서 예측이 어렵다고 했어요. 이런 불확실성은 계속되고, 프로젝트 파이프라인은 있지만 어떤 분기에 시작될지는 여전히 예측하기 어렵다고 했어요.
"말씀드린 것처럼, 이런 프로젝트가 언제 시작될지 예측하는 건 항상 어려워요." — Terig Hughes (CFO)